Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samotestujące badanie COVID-19

14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Yael Hirsch-Moverman, Columbia University

Test terenowy samotestowania COVID-19 za pomocą szybkich testów antygenowych

Celem tego badania klinicznego jest zrozumienie, w jaki sposób wprowadzenie interwencji opartej na aplikacji zmienia wiedzę, postawy i praktyki dotyczące samodzielnego testowania COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że szybkie testy diagnostyczne są ważnym narzędziem w kontrolowaniu rozprzestrzeniania się pandemii COVID-19 poprzez identyfikowanie osób, kiedy mogą być najbardziej zaraźliwe, i zmniejszanie zatłoczenia w miejscach przeprowadzania testów. Oprócz testów zleconych przez pracodawców, szybkie testy antygenowe są coraz częściej stosowane przez osoby fizyczne. Metoda promowania częstych samotestów pomogłaby przerwać łańcuch przenoszenia wirusa, spowolnić rozprzestrzenianie się choroby, spowolnić rozprzestrzenianie się wariantów opornych na szczepionki i poprawić zarządzanie pandemią.

Wszechobecność smartfonów wraz z ich możliwościami przesyłania danych i wbudowanymi czujnikami czyni je atrakcyjnym narzędziem uzupełniającym szybkie testy diagnostyczne i ważnym elementem testów zdecentralizowanych. Narzędzia oparte na smartfonach wykazały się dużą akceptacją wśród pracowników służby zdrowia w zakresie śledzenia w czasie rzeczywistym wyników szybkich testów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
        • ICAP Harlem Prevention Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • swobodnie porozumiewać się w języku angielskim
  • 18 lat lub więcej
  • posiada smartfon z systemem operacyjnym Android lub iOS
  • chcą pobrać aplikację do samodzielnego testowania COVID-19
  • jest chętny do otrzymywania i wysyłania wiadomości tekstowych w celu przeprowadzenia badania (oraz wypełniania ankiet, do których linki znajdują się w wiadomościach tekstowych)
  • jest chętny do samodzielnego przetestowania się za pomocą szybkich testów na COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (aplikacja).
Uczestnicy w tej grupie otrzymają dostęp do aplikacji do samodzielnego testowania COVID-19 (SMARTest). Dostęp do aplikacji, przyznany wyłącznie tej grupie, będzie dodatkiem do 12 zestawów do autotestu COVID-19, które otrzymają uczestnicy.
Behawioralne: Aplikacja mobilna SMARTest do samodzielnego testowania COVID-19
Aplikacja mobilna zawiera funkcje autotestu i informacje dotyczące autotestu i COVID-19.
Brak interwencji: Grupa kontrolna (bez aplikacji).
Uczestnicy z tej grupy nie otrzymają dostępu do aplikacji do samodzielnego testowania COVID-19 (SMARTest). Uczestnicy otrzymają tylko 12 zestawów do autotestu COVID-19.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w kwestionariuszu samotestowania wiedzy, postaw i praktyk w zakresie COVID-19 – rozpoczęcie badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz szybkich testów dotyczących wiedzy, postaw i praktyk w kierunku COVID-19 to samoocena mierząca postawy, wiedzę i praktyki uczestników w zakresie szybkich testów i samotestowania się w kierunku COVID-19.
Linia bazowa
Wynik w kwestionariuszu samotestowania wiedzy, postaw i praktyk w zakresie COVID-19 – ukończenie badania
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania (około 1 miesiąc po przyjęciu)
Kwestionariusz szybkich testów dotyczących wiedzy, postaw i praktyk w kierunku COVID-19 to samoocena mierząca postawy, wiedzę i praktyki uczestników w zakresie szybkich testów i samotestowania się w kierunku COVID-19.
Po zakończeniu badania (około 1 miesiąc po przyjęciu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Samuel K. Sia, PhD, Columbia University
  • Główny śledczy: Yael Hirsch-Moverman, PhD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAU0815

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom. Jeśli jednak plany ulegną zmianie i IPD zostanie udostępnione innym badaczom, dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, chyba że ujawnienie informacji jest wymagane przez prawo lub uczestnik wyraził zgodę na ujawnienie.

Dane, które mogą być udostępniane (nie dane poszczególnych uczestników), obejmowałyby odpowiedzi na kwestionariusze wyjściowe i uzupełniające oraz zarejestrowaną częstotliwość samotestowania. Jeśli uczestnik należy do grupy interwencyjnej (aplikacja) badania, może to również obejmować skany autotestów przeprowadzonych za pośrednictwem aplikacji, metryki zaangażowania użytkowników śledzone przez aplikację oraz odpowiedzi na kwestionariusze zwrotne aplikacji. Przypominamy, że dane te zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i nie będzie można ich prześledzić wstecz do uczestnika.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj