ヌナブト準州で SPARCX を飛ばす: 青少年のうつ病に対する回復力を高めるための E 介入のパイロット テスト
2023年1月18日 更新者：Yvonne Bohr、York University
イヌイットの若者をうつ病から守るための心理教育シリアス ゲーム (SPARX) の有用性の評価: パイロット研究
このパイロット トライアルの目標は、カナダ北部のイヌイットの若者に SPARCX をテストすることでした。 スパークスは、認知行動療法の戦略とテクニックを教えるために設計された教育用ビデオ ゲームです。 この「深刻なゲーム」は、ニュージーランドのマオリの若者のうつ病の症状に対処する上で有望であることが以前に示されています. この研究の研究者は、若者がゲームプレイの前後に行った調査を使用して、ヌナブト準州のイヌイットの若者に対する SPARCX の適合性をテストしました。
仮説 1: SPARX を完了した若者は、抑うつ症状とうつ病に関連する危険因子の減少を経験すると予想されました。 仮説 2: スパークス プログラムを修了した若者は、レジリエンスに関連する要因の増加を経験すると予想されていました。
ヌナブトを拠点とするコミュニティ精神保健スタッフのチームは、ヌナブトの 11 のコミュニティで 13 歳から 18 歳までの 24 人の若者を対象に、このリモート パイロット トライアルへの若者の参加を促進しました。 これらの若者は、コミュニティのファシリテーターによって、気分の落ち込み、うつ病、および/または著しいレベルのストレスを示していると特定されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M3J 1P3
- York University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は、コミュニティのファシリテーターによって、気分の落ち込み、否定的な感情、抑うつ症状、および/または重大なレベルのストレスを示していると特定されていました。 青少年は、スパークスを使用して理解するのに十分な英語力を示さなければなりませんでした
除外基準:
- 当初、認知能力の制限、精神病症状、重度のうつ病、または自殺リスクの上昇を示す若者、または過去 3 か月以内に現在 CBT、対人療法 (IPT)、または抗うつ薬を受けていた、または以前に受けていた若者は除外されました。 しかし、脆弱な若者が取り残されたと感じるという安全性と倫理上の懸念から、チームの地元のメンタルヘルス専門家の裁量により、これらの除外基準は緩和されました.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：「今すぐプレイ」介入グループ
スパークスのプレイの順序は、グループ A (「今すぐプレイ」介入グループ) またはグループ B (「後でプレイ」待機リスト グループ) のどちらに属しているかによって異なりました。
両方のグループは、研究の開始である時間 1 に介入前の調査を完了しました。
グループ A の若者は、グループ B が待機している間、7 週間にわたってスパークスをプレイし始めました。
7週間の待機期間中、グループBの若者は、待機期間中にSPARXの活動に参加したり、コミュニティファシリテーターと会う必要はなく、追加のSPARX関連の情報は提供されませんでした.
7 週間後 (時間 2)、グループ A の若者は介入後の調査を完了し、グループ B の若者は最初に介入前の追加の調査を完了することで SPARCX との関わりを開始し、その後すぐに 7 週間の SPARX プレイを行いました。
グループ B の若者は、スパークスのゲームプレイを完了すると (時間 3)、介入後の調査を完了しました。
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スパークス (スマート、ポジティブ、アクティブ、リアリスティック、X ファクターの思考) は、7 つのレベルまたはモジュールにわたって確立された認知行動療法の戦略とテクニックを教える心理教育的シリアス ゲーム (真剣な目的のためにゲームを利用する電子介入) です。
このゲームは、ゲームで GNATs-Gloomy Negative Automatic Thoughts として表される否定的な考えや感情に対処するのを助けることで、若者の抑うつ症状に対処するように設計されています。
スパークスはもともとオークランド大学で、ニュージーランドのアオテアロアの先住民であるマオリ・ランガタヒを含む、十分なサービスを受けていない特定の若者グループの特定のニーズを念頭に置いて設計および開発されました。
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アクティブコンパレータ：「後で再生」待機リスト グループ
SPARX で遊ぶ順序は、青少年がグループ A (「今すぐ遊ぶ」介入グループ) かグループ B (「後で遊ぶ」待機リスト グループ) にいたかによって異なりました。
両方のグループは、研究の開始時間 1 に介入前調査を完了しました。
その後、グループ A の青少年は、グループ B が待機している間、7 週間 SPARX をプレイし始めました。
7 週間の待機期間中、グループ B の青少年は待機期間中に SPARX 活動に参加したり、地域のファシリテーターと面会したりする必要はなく、SPARX 関連の追加情報も提供されませんでした。
7 週間後 (時間 2)、グループ A の青少年は介入後の調査を完了しましたが、グループ B の青少年は、まず追加の介入前調査を完了することで SPARX との関わりを開始し、その後すぐに 7 週間の SPARX プレイを続けました。
グループ B の若者は SPARX ゲームプレイを完了すると (時間 3)、介入後のアンケートに回答しました。
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スパークス (スマート、ポジティブ、アクティブ、リアリスティック、X ファクターの思考) は、7 つのレベルまたはモジュールにわたって確立された認知行動療法の戦略とテクニックを教える心理教育的シリアス ゲーム (真剣な目的のためにゲームを利用する電子介入) です。
このゲームは、ゲームで GNATs-Gloomy Negative Automatic Thoughts として表される否定的な考えや感情に対処するのを助けることで、若者の抑うつ症状に対処するように設計されています。
スパークスはもともとオークランド大学で、ニュージーランドのアオテアロアの先住民であるマオリ・ランガタヒを含む、十分なサービスを受けていない特定の若者グループの特定のニーズを念頭に置いて設計および開発されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「疫学的うつ病センター - 改訂版」
時間枠：ゲームプレイ前 (T=0)
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現在のうつ病の症状を測定することを目的とした 20 項目の自己申告スケール
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ゲームプレイ前 (T=0)
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「疫学うつ病センター - 改訂版」
時間枠：ゲームプレイ後 (T=7 週間)
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現在のうつ病の症状を測定することを目的とした 20 項目の自己申告スケール
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ゲームプレイ後 (T=7 週間)
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「子供の絶望度計」
時間枠：ゲームプレイ前 (T=0)
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否定的な将来の期待と否定的な現在の態度を説明する 17 の真偽項目
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ゲームプレイ前 (T=0)
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「子供の絶望度計」
時間枠：ゲームプレイ後 (T=7 週間)
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否定的な将来の期待と否定的な現在の態度を説明する 17 の真偽項目
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ゲームプレイ後 (T=7 週間)
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「認知的感情調節アンケート - ショート」
時間枠：ゲームプレイ前 (T=0)
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青少年に使用される 18 項目の尺度
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ゲームプレイ前 (T=0)
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「認知的感情調節アンケート - ショート」
時間枠：ゲームプレイ後 (T=7 週間)
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青少年に使用される 18 項目の尺度
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ゲームプレイ後 (T=7 週間)
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「子ども・青少年のレジリエンス対策・短編」
時間枠：ゲームプレイ前 (T=0)
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レジリエンスの主要なカテゴリを反映する 3 つの側面 (個人、関係、状況) を含む 12 項目の自己報告尺度
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ゲームプレイ前 (T=0)
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「子ども・青少年のレジリエンス対策・短編」
時間枠：ゲームプレイ後 (T=7 週間)
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レジリエンスの主要なカテゴリを反映する 3 つの側面 (個人、関係、状況) を含む 12 項目の自己報告尺度
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ゲームプレイ後 (T=7 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yvonne Bohr, PhD、York University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月8日
一次修了 (実際)
2015年4月22日
研究の完了 (実際)
2015年4月22日
試験登録日
最初に提出
2023年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月18日
最初の投稿 (実際)
2023年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月18日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。