Jak SPARX létat v Nunavutu: Pilotní testování elektronické intervence pro zvýšení odolnosti proti depresi mládeže
18. ledna 2023 aktualizováno: Yvonne Bohr, York University
Hodnocení užitečnosti psychoedukační vážné hry (SPARX) při ochraně inuitské mládeže před depresí: Pilotní studie
Cílem tohoto pilotního pokusu bylo otestovat SPARX s mládeží Inuitů v severní Kanadě. SPARX je vzdělávací videohra určená k výuce strategií a technik kognitivně behaviorální terapie. Tato „vážná hra“ se již dříve ukázala jako slibná při řešení příznaků deprese u maorské mládeže na Novém Zélandu. Výzkumníci v této studii testovali vhodnost SPARX pro mládež Inuitů na území Nunavutu pomocí průzkumů, které mladí lidé absolvovali před a po hře.
Hypotéza 1: U mládeže, která dokončila SPARX, se očekávalo snížení symptomů deprese a rizikových faktorů souvisejících s depresí. Hypotéza 2: U mládeže, která dokončila program SPARX, se očekávalo, že zažije nárůst faktorů souvisejících s odolností.
Tým komunitních pracovníků v oblasti duševního zdraví z Nunavutu usnadnil účast mládeže v této vzdálené pilotní studii s 24 mladými lidmi ve věku 13-18 let v 11 komunitách v Nunavutu. Komunitní facilitátoři identifikovali tyto mladé lidi jako osoby vykazující špatnou náladu, depresi a/nebo významnou úroveň stresu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
- York University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Komunitní facilitátoři identifikovali účastníky jako osoby vykazující špatnou náladu, negativní afekt, depresivní projevy a/nebo značnou úroveň stresu. Mládež musela prokázat dostatečné porozumění anglickému jazyku, aby mohla používat a rozumět SPARX
Kritéria vyloučení:
- Zpočátku byli vyloučeni mladí lidé, kteří vykazovali omezené kognitivní schopnosti, psychotickou prezentaci, těžkou depresi nebo zvýšené riziko sebevraždy, nebo pokud v posledních třech měsících dostávali nebo dříve dostávali CBT, interpersonální terapii (IPT) nebo antidepresiva. Vzhledem k obavám z bezpečnosti a etiky ohledně pocitu zranitelné mládeže však byla na základě uvážení místních odborníků na duševní zdraví v týmu tato kritéria vyloučení uvolněna.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina "Hrát teď".
Pořadí hry SPARX se u mládeže lišilo v závislosti na tom, zda byli ve skupině A (intervenční skupina „hrát nyní“) nebo skupině B (skupina „hrát později“ na pořadníku).
Obě skupiny dokončily předintervenční průzkumy v Čas 1, na začátku studie.
Skupina A mládež pak začala hrát SPARX po dobu sedmi týdnů, zatímco skupina B čekala.
Během sedmitýdenní čekací doby se mladí ze skupiny B nemuseli během čekací doby účastnit žádných aktivit SPARX ani se setkávat s facilitátorem komunity a nebyly jim poskytnuty žádné další informace týkající se SPARX.
Po sedmi týdnech (Čas 2) dokončili mladí lidé ze skupiny A pozásahové průzkumy, zatímco mladí ze skupiny B zahájili spolupráci se SPARX tím, že nejprve dokončili další sadu předzásahových průzkumů, po kterých bezprostředně následovalo sedm týdnů hraní SPARX.
Jakmile mládež skupiny B dokončila hru SPARX (čas 3), dokončila pozásahové průzkumy.
|
SPARX (Chytré, Pozitivní, Aktivní, Realistické, X-Factor myšlenky) je psychoedukační seriózní hra (elektronická intervence, která využívá hraní k vážným účelům), která učí zavedené strategie a techniky kognitivně behaviorální terapie v sedmi úrovních nebo modulech.
Hra je navržena tak, aby řešila depresivní symptomy v mládí tím, že jim pomáhá vyrovnat se s negativními myšlenkami a pocity, které jsou ve hře reprezentovány jako GNATs-Gloomy Negative Automatic Thoughts.
SPARX byl původně navržen a vyvinut na University of Auckland s ohledem na specifické potřeby určitých skupin mládeže s nedostatečnou obsluhou, včetně Māori rangatahi, domorodých mladých lidí z Aotearoa na Novém Zélandu.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina čekatelů „Přehrát později“.
Pořadí hry SPARX se u mládeže lišilo v závislosti na tom, zda byli ve skupině A (intervenční skupina „hrát nyní“) nebo skupině B (skupina „hrát později“ na pořadníku).
Obě skupiny dokončily předintervenční průzkumy v Čas 1, na začátku studie.
Skupina A mládež pak začala hrát SPARX po dobu sedmi týdnů, zatímco skupina B čekala.
Během sedmitýdenní čekací doby se mladí ze skupiny B nemuseli během čekací doby účastnit žádných aktivit SPARX ani se setkávat s facilitátorem komunity a nebyly jim poskytnuty žádné další informace týkající se SPARX.
Po sedmi týdnech (Čas 2) dokončili mladí lidé ze skupiny A pozásahové průzkumy, zatímco mladí ze skupiny B zahájili spolupráci se SPARX tím, že nejprve dokončili další sadu předzásahových průzkumů, po kterých bezprostředně následovalo sedm týdnů hraní SPARX.
Jakmile mládež skupiny B dokončila hru SPARX (čas 3), dokončila pozásahové průzkumy.
|
SPARX (Chytré, Pozitivní, Aktivní, Realistické, X-Factor myšlenky) je psychoedukační seriózní hra (elektronická intervence, která využívá hraní k vážným účelům), která učí zavedené strategie a techniky kognitivně behaviorální terapie v sedmi úrovních nebo modulech.
Hra je navržena tak, aby řešila depresivní symptomy v mládí tím, že jim pomáhá vyrovnat se s negativními myšlenkami a pocity, které jsou ve hře reprezentovány jako GNATs-Gloomy Negative Automatic Thoughts.
SPARX byl původně navržen a vyvinut na University of Auckland s ohledem na specifické potřeby určitých skupin mládeže s nedostatečnou obsluhou, včetně Māori rangatahi, domorodých mladých lidí z Aotearoa na Novém Zélandu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
„Centrum pro epidemiologickou škálu deprese – revidováno“
Časové okno: Před hrou (T=0)
|
20-položková, self-reportová škála, která si klade za cíl změřit aktuální depresivní symptomatologii
|
Před hrou (T=0)
|
|
„Centrum pro epidemiologickou škálu deprese – revidováno“
Časové okno: Po hře (T=7 týdnů)
|
20-položková, self-reportová škála, která si klade za cíl změřit aktuální depresivní symptomatologii
|
Po hře (T=7 týdnů)
|
|
"Škála beznaděje pro děti"
Časové okno: Před hrou (T=0)
|
17 položek pravda-nepravda, které popisují negativní budoucí očekávání a negativní současné postoje
|
Před hrou (T=0)
|
|
"Škála beznaděje pro děti"
Časové okno: Po hře (T=7 týdnů)
|
17 položek pravda-nepravda, které popisují negativní budoucí očekávání a negativní současné postoje
|
Po hře (T=7 týdnů)
|
|
"Dotazník regulace kognitivních emocí - krátký"
Časové okno: Před hrou (T=0)
|
18položková míra používaná u dospívajících složená z devíti stylů zvládání, z nichž každý je kódován jako samostatná subškála regulace emocí
|
Před hrou (T=0)
|
|
"Dotazník regulace kognitivních emocí - krátký"
Časové okno: Po hře (T=7 týdnů)
|
18položková míra používaná u dospívajících složená z devíti stylů zvládání, z nichž každý je kódován jako samostatná subškála regulace emocí
|
Po hře (T=7 týdnů)
|
|
„Opatření odolnosti dětí a mládeže – krátké“
Časové okno: Před hrou (T=0)
|
12položková míra vlastního přehledu, která zahrnuje tři dimenze (individuální, relační a kontextové), které odrážejí hlavní kategorie odolnosti
|
Před hrou (T=0)
|
|
„Opatření odolnosti dětí a mládeže – krátké“
Časové okno: Po hře (T=7 týdnů)
|
12položková míra vlastního přehledu, která zahrnuje tři dimenze (individuální, relační a kontextové), které odrážejí hlavní kategorie odolnosti
|
Po hře (T=7 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yvonne Bohr, PhD, York University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
22. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
22. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02 004 15N-M
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .