心臓リハビリテーションと比較したハイブリッド形式の心臓遠隔リハビリテーションの非劣性研究 (TELEREHAB)
2023年12月26日 更新者：Michaël RACODON、Clinique de la Mitterie
Étude de Non-infériorité d'un Program de télé-réadaptation Cardiovasculaire Sous Une Forme Hybride Par Rapport à Une reeducation réadaptation Cardiovasculaire Classique
ハイブリッド形式の心臓遠隔リハビリテーションは、心血管疾患の管理の選択肢となる可能性があります。 目的は、心臓リハビリテーションへの患者の参加率を高めることです。
この新しい形のケアは、従来のケアと同じくらい効果的です。
調査の概要
詳細な説明
Covid-19 パンデミックは、医療システム、特に心血管疾患の管理に間接的な影響を与えています。 リハビリテーションセンターは、保健当局の勧告に合わせて運営を調整する必要がありました。 選択はやむを得ないように思われました。それは、ハイブリッド形式の遠隔リハビリテーション ケアです。 さらに、多くの患者はこの種のケアに参加していません。 多くの特定された要因がこの参加率の低さを説明することができます.近接施設の欠如は患者の参加を促進しません.
この研究の目的は、ハイブリッド形式の心臓遠隔リハビリテーション プログラムと古典的な心臓リハビリテーション プログラムとの間で同等の有効性を実証することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lille、フランス、59160
- Clinique la Mitterie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18才以上
- 心臓病患者
- リハビリテーションプログラムへの組み込み
除外基準:
- 心代償不全
- 安定した急性冠症候群なし
- 非代償性心不全
- 重度の心室調律障害
- 深刻な機能制限
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：心臓遠隔リハビリテーション
ハイブリッド形式の遠隔心臓リハビリテーション
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心臓遠隔リハビリテーションにおけるハイブリッドアプローチ。
患者は 20 回の心臓リハビリテーション セッションを受けました。あるいは、患者はクリニックで 10 回の古典的な心臓リハビリテーション セッションを受け、自宅で 10 回の心臓遠隔リハビリテーション セッションを受けました。
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他の：心臓リハビリテーション
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心臓遠隔リハビリテーションにおけるハイブリッドアプローチ。
患者は 20 回の心臓リハビリテーション セッションを受けました。あるいは、患者はクリニックで 10 回の古典的な心臓リハビリテーション セッションを受け、自宅で 10 回の心臓遠隔リハビリテーション セッションを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テスト
時間枠：ベースラインの6週間前
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6分間歩行テストの走行距離
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ベースラインの6週間前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレステスト
時間枠：ベースラインの6週間前
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12誘導心電図
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ベースラインの6週間前
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ウォールスクワットテスト
時間枠：ベースラインの6週間前
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筋持久力
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ベースラインの6週間前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Michaël RACODON, Ph.D、Clinique la Mitterie
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月29日
一次修了 (実際)
2022年9月5日
研究の完了 (実際)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月18日
最初の投稿 (実際)
2023年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月26日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- N° 2021-A03116-35
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。