Исследование не меньшей эффективности кардиотелереабилитации в гибридной форме по сравнению с кардиореабилитацией (TELEREHAB)
Étude de Non-inferiorité d'un Program de télé-readaptation Cardiovasculaire Sous Une Forme Hybride Par Rapport à Une réducation réadaptation Cardiovasculaire Classique
Кардиореабилитация в гибридной форме может быть выбором для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Цель состоит в том, чтобы увеличить уровень участия пациентов в кардиореабилитации.
Эта новая форма ухода может быть столь же эффективной, как и традиционная помощь.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пандемия Covid-19 оказала косвенное влияние на систему здравоохранения, особенно на лечение сердечно-сосудистых заболеваний. Реабилитационным центрам пришлось адаптировать свою работу к рекомендациям органов здравоохранения. Выбор оказался неизбежным: телереабилитация в гибридной форме. Более того, многие пациенты не участвуют в такого рода помощи. Такой низкий уровень участия можно объяснить многими выявленными факторами: отсутствие близко расположенных медицинских учреждений не способствует участию пациентов.
Целью данного исследования является демонстрация сопоставимой эффективности программы телереабилитации сердца в гибридной форме и классической программы реабилитации сердца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59160
- Clinique la Mitterie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациенты с сердечными заболеваниями
- Включение в программу реабилитации
Критерий исключения:
- Сердечная декомпенсация
- Отсутствие стабилизации острого коронарного синдрома
- Декомпенсированная сердечная недостаточность
- Тяжелые желудочковые нарушения ритма
- Тяжелое функциональное ограничение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Кардиологическая телереабилитация
Телекардиологическая реабилитация в гибридной форме
|
Гибридный подход в кардиотелереабилитации.
Пациентам было проведено 20 сеансов кардиореабилитации: альтернативно пациентам было проведено 10 сеансов классической кардиореабилитации в клинике и 10 сеансов кардиотелереабилитации дома.
|
|
Другой: Кардиореабилитация
|
Гибридный подход в кардиотелереабилитации.
Пациентам было проведено 20 сеансов кардиореабилитации: альтернативно пациентам было проведено 10 сеансов классической кардиореабилитации в клинике и 10 сеансов кардиотелереабилитации дома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: За 6 недель до исходного уровня
|
Расстояние, пройденное в тесте 6-минутной ходьбы
|
За 6 недель до исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стресс тест
Временное ограничение: За 6 недель до исходного уровня
|
Электрокардиограмма в 12 отведениях
|
За 6 недель до исходного уровня
|
|
Тест на приседания у стены
Временное ограничение: За 6 недель до исходного уровня
|
Мышечная выносливость
|
За 6 недель до исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Michaël RACODON, Ph.D, Clinique la Mitterie
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- N° 2021-A03116-35
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .