Étude de non-infériorité d'une télérééducation cardiaque sous forme hybride par rapport à une rééducation cardiaque (TELEREHAB)
Étude de Non-infériorité d'un Programme de télé-réadaptation Cardiovasculaire Sous Une Forme Hybride Par Rapport à Une rééducation réadaptation Cardiovasculaire Classique
La télérééducation cardiaque sous une forme hybride peut être un choix pour la prise en charge des maladies cardiovasculaires. L'objectif est d'augmenter le taux de participation des patients en réadaptation cardiaque.
Cette nouvelle forme de soins peut être aussi efficace que les soins traditionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pandémie de Covid-19 a eu des effets indirects sur le système de santé, notamment dans la prise en charge des maladies cardiovasculaires. Les centres de réadaptation ont dû adapter leur fonctionnement aux recommandations des autorités sanitaires. Le choix apparaissait comme incontournable : les soins de téléréadaptation sous une forme hybride. De plus, de nombreux patients ne participent pas à ce type de soins. De nombreux facteurs identifiés peuvent expliquer ce faible taux de participation : le manque de structures de proximité ne favorise pas la participation des patients.
L'objectif de cette étude est de démontrer une efficacité comparable entre un programme de télérééducation cardiaque sous forme hybride et un programme de rééducation cardiaque classique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lille, France, 59160
- Clinique la Mitterie
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Patients souffrant de maladies cardiaques
- Inclusion dans le programme de réadaptation
Critère d'exclusion:
- Décompensation cardiaque
- Pas de syndrome coronarien aigu stabilisé
- Insuffisance cardiaque décompensée
- Troubles sévères du rythme ventriculaire
- Limitation fonctionnelle sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Télé-réadaptation cardiaque
Téléréadaptation cardiaque sous forme hybride
|
Approche hybride en téléréadaptation cardiaque.
Les patients ont bénéficié de 20 séances de rééducation cardiaque : alternativement, les patients ont bénéficié de 10 séances de rééducation cardiaque classique en clinique et de 10 séances de télérééducation cardiaque à domicile.
|
|
Autre: Réadaptation cardiaque
|
Approche hybride en téléréadaptation cardiaque.
Les patients ont bénéficié de 20 séances de rééducation cardiaque : alternativement, les patients ont bénéficié de 10 séances de rééducation cardiaque classique en clinique et de 10 séances de télérééducation cardiaque à domicile.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de marche de 6 minutes
Délai: 6 semaines avant la ligne de base
|
Distance parcourue lors du test de marche de 6 minutes
|
6 semaines avant la ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de stress
Délai: 6 semaines avant la ligne de base
|
Électrocardiogramme 12 dérivations
|
6 semaines avant la ligne de base
|
|
Test de squat mural
Délai: 6 semaines avant la ligne de base
|
Endurance musculaire
|
6 semaines avant la ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michaël RACODON, Ph.D, Clinique la Mitterie
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N° 2021-A03116-35
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .