Non-inferioriteitsstudie van een cardiale telerevalidatie in hybride vorm vergeleken met een cardiale revalidatie (TELEREHAB)
Étude de Non-infériorité d'un Program de télé-readaptation Cardiovasculaire Sous Une Forme Hybride Par Rapport à Une rééducation readaptation Cardiovasculaire Classique
Cardiale telerevalidatie in hybride vorm kan een keuze zijn voor de behandeling van hart- en vaatziekten. Het doel is om de deelname van patiënten aan hartrevalidatie te vergroten.
Deze nieuwe vorm van zorg kan net zo effectief zijn als traditionele zorg.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De pandemie van Covid-19 heeft indirecte gevolgen gehad voor het gezondheidssysteem, met name bij de behandeling van hart- en vaatziekten. Revalidatiecentra moesten hun werking aanpassen aan de aanbevelingen van de gezondheidsautoriteiten. De keuze bleek onvermijdelijk: telerevalidatiezorg in een hybride vorm. Bovendien doen veel patiënten niet mee aan deze vorm van zorg. Veel geïdentificeerde factoren kunnen deze lage participatiegraad verklaren: een gebrek aan nabijheidsfaciliteiten bevordert de participatie van patiënten niet.
Het doel van deze studie is om een vergelijkbare effectiviteit aan te tonen tussen een cardiaal telerevalidatieprogramma in hybride vorm en een cardiaal klassiek revalidatieprogramma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59160
- Clinique la Mitterie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 ans
- Patiënten met hartaandoeningen
- Opname in het revalidatieprogramma
Uitsluitingscriteria:
- Cardiale decompensatie
- Geen gestabiliseerd acuut coronair syndroom
- Gedecompenseerd hartfalen
- Ernstige ventriculaire ritmestoornissen
- Ernstige functionele beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Cardiale telerevalidatie
Telehartrevalidatie in hybride vorm
|
Hybride aanpak in cardiale telerevalidatie.
Patiënten ondergingen 20 hartrevalidatiesessies: als alternatief ondergingen patiënten 10 klassieke hartrevalidatiesessies in de kliniek en 10 telerevalidatiesessies thuis.
|
|
Ander: Hartrevalidatie
|
Hybride aanpak in cardiale telerevalidatie.
Patiënten ondergingen 20 hartrevalidatiesessies: als alternatief ondergingen patiënten 10 klassieke hartrevalidatiesessies in de kliniek en 10 telerevalidatiesessies thuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 6 weken voor baseline
|
Afgelegde afstand in de 6 minuten looptest
|
6 weken voor baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stresstest
Tijdsspanne: 6 weken voor baseline
|
12-afleidingen elektrocardiogram
|
6 weken voor baseline
|
|
Wall Squat-test
Tijdsspanne: 6 weken voor baseline
|
Spieruithoudingsvermogen
|
6 weken voor baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Michaël RACODON, Ph.D, Clinique la Mitterie
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- N° 2021-A03116-35
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .