Estudio de no inferioridad de una telerrehabilitación cardíaca en forma híbrida frente a una rehabilitación cardíaca (TELEREHAB)
Estudio de Non-infériorité d'un Program de télé-réadaptation Cardiovasculaire Sous Une Forme Hybride Par Rapport à Une rééducation réadaptation Cardiovasculaire Classique
La telerehabilitación cardíaca en forma híbrida puede ser una opción para el manejo de enfermedades cardiovasculares. El objetivo es aumentar la tasa de participación de los pacientes en la rehabilitación cardíaca.
Esta nueva forma de atención puede ser tan eficaz como la atención tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pandemia de Covid-19 ha tenido efectos indirectos en el sistema de salud, particularmente en el manejo de las enfermedades cardiovasculares. Los centros de rehabilitación tuvieron que adaptar su funcionamiento a las recomendaciones de las autoridades sanitarias. La elección parecía inevitable: atención de telerrehabilitación en forma híbrida. Además, muchos pacientes no participan en este tipo de atención. Muchos factores identificados pueden explicar esta baja tasa de participación: la falta de instalaciones de proximidad no promueve la participación de los pacientes.
El objetivo de este estudio es demostrar una eficacia comparable entre un programa de telerehabilitación cardíaca en forma híbrida y un programa de rehabilitación cardíaca clásica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lille, Francia, 59160
- Clinique la Mitterie
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes con enfermedades del corazón
- Inclusión en el programa de rehabilitación.
Criterio de exclusión:
- Descompensación cardíaca
- Sin síndrome coronario agudo estabilizado
- Insuficiencia cardiaca descompensada
- Trastornos graves del ritmo ventricular
- Limitación funcional severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Tele-rehabilitación cardíaca
Tele rehabilitación cardíaca en forma híbrida
|
Abordaje híbrido en telerehabilitación cardiaca.
Los pacientes se sometieron a 20 sesiones de rehabilitación cardíaca: alternativamente, los pacientes se sometieron a 10 sesiones de rehabilitación cardíaca clásica en la clínica y 10 sesiones de telerehabilitación cardíaca en el hogar.
|
|
Otro: Rehabilitación cardiaca
|
Abordaje híbrido en telerehabilitación cardiaca.
Los pacientes se sometieron a 20 sesiones de rehabilitación cardíaca: alternativamente, los pacientes se sometieron a 10 sesiones de rehabilitación cardíaca clásica en la clínica y 10 sesiones de telerehabilitación cardíaca en el hogar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 semanas antes de la línea de base
|
Distancia recorrida en la prueba de marcha de 6 minutos
|
6 semanas antes de la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de estrés
Periodo de tiempo: 6 semanas antes de la línea de base
|
Electrocardiograma de 12 derivaciones
|
6 semanas antes de la línea de base
|
|
Prueba de Sentadilla en la Pared
Periodo de tiempo: 6 semanas antes de la línea de base
|
Endurecimiento muscular
|
6 semanas antes de la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michaël RACODON, Ph.D, Clinique la Mitterie
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- N° 2021-A03116-35
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .