Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie równoważności telerehabilitacji kardiologicznej w formie hybrydowej w porównaniu z rehabilitacją kardiologiczną (TELEREHAB)

26 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Michaël RACODON, Clinique de la Mitterie

Étude de Non-infériorité d'un Program de télé-réadaptation Cardiovasculaire Sous Une Forme Hybride Par Rapport à Une rééducation réadaptation Cardiovasculaire Classique

Telerehabilitacja kardiologiczna w formie hybrydowej może być wyborem w leczeniu chorób układu krążenia. Celem jest zwiększenie udziału pacjentów w rehabilitacji kardiologicznej.

Ta nowa forma opieki może być równie skuteczna jak opieka tradycyjna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pandemia Covid-19 wywarła pośredni wpływ na system opieki zdrowotnej, w szczególności na leczenie chorób układu krążenia. Ośrodki rehabilitacyjne musiały dostosować swoją działalność do zaleceń sanepidu. Wybór wydawał się nieunikniony: opieka telerehabilitacyjna w formie hybrydowej. Co więcej, wielu pacjentów nie uczestniczy w tego rodzaju opiece. Wiele zidentyfikowanych czynników może wyjaśnić ten niski wskaźnik uczestnictwa: brak placówek znajdujących się w pobliżu nie sprzyja uczestnictwu pacjentów.

Celem pracy jest wykazanie porównywalnej skuteczności programu telerehabilitacji kardiologicznej w formie hybrydowej z programem klasycznej rehabilitacji kardiologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59160
        • Clinique la Mitterie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjenci z chorobami serca
  • Włączenie do programu rehabilitacji

Kryteria wyłączenia:

  • Dekompensacja serca
  • Brak ustabilizowanego ostrego zespołu wieńcowego
  • Zdekompensowana niewydolność serca
  • Ciężkie zaburzenia rytmu komorowego
  • Poważne ograniczenie funkcjonalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Telerehabilitacja kardiologiczna
Telerehabilitacja kardiologiczna w formie hybrydowej
Inny: Rehabilitacja
Podejście hybrydowe w telerehabilitacji kardiologicznej. Pacjenci przeszli 20 sesji rehabilitacji kardiologicznej: alternatywnie pacjenci przeszli 10 sesji klasycznej rehabilitacji kardiologicznej w klinice i 10 sesji telerehabilitacji kardiologicznej w domu.
Inny: Rehabilitacja kardiologiczna
Inny: Rehabilitacja
Podejście hybrydowe w telerehabilitacji kardiologicznej. Pacjenci przeszli 20 sesji rehabilitacji kardiologicznej: alternatywnie pacjenci przeszli 10 sesji klasycznej rehabilitacji kardiologicznej w klinice i 10 sesji telerehabilitacji kardiologicznej w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 tygodni przed linią bazową
Dystans pokonany w 6-minutowym teście marszu
6 tygodni przed linią bazową

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test warunków skrajnych
Ramy czasowe: 6 tygodni przed linią bazową
12-odprowadzeniowy elektrokardiogram
6 tygodni przed linią bazową
Test przysiadu przy ścianie
Ramy czasowe: 6 tygodni przed linią bazową
Wytrzymałość mięśniowa
6 tygodni przed linią bazową

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinique de la Mitterie

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Michaël RACODON, Ph.D, Clinique la Mitterie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N° 2021-A03116-35

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Telerehabilitacja kardiologiczna

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj