Non-inferioritetsundersøgelse af en hjerte-telerehabilitering i hybrid form sammenlignet med en hjerterehabilitering (TELEREHAB)
Étude de Non-infériorité d'un Program de télé-réadaptation Cardiovasculaire Sous Une Forme Hybride Par Rapport à Une réééducation réadaptation Cardiovasculaire Classique
Hjerte-telerehabilitering i hybridform kan være et valg til behandling af hjerte-kar-sygdomme. Målet er at øge deltagelsesraten for patienter i hjerterehabilitering.
Denne nye form for pleje kan være lige så effektiv som traditionel pleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Covid-19-pandemien har haft indirekte effekter på sundhedssystemet, især i håndteringen af hjerte-kar-sygdomme. Rehabiliteringscentre skulle tilpasse deres drift til sundhedsmyndighedernes anbefalinger. Valget så ud til at være uundgåeligt: Telerehabiliteringspleje i hybridform. Desuden deltager mange patienter ikke i denne form for behandling. Mange identificerede faktorer kan forklare denne lave deltagelsesgrad: mangel på nærhedsfaciliteter fremmer ikke patientdeltagelse.
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere en sammenlignelig effektivitet mellem et hjerte-telerehabiliteringsprogram i hybrid form og et klassisk hjerterehabiliteringsprogram.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig, 59160
- Clinique la Mitterie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Patienter med hjertesygdomme
- Inklusion i rehabiliteringsprogrammet
Ekskluderingskriterier:
- Hjertedekompensation
- Intet stabiliseret akut koronarsyndrom
- Dekompenseret hjertesvigt
- Alvorlige ventrikulære rytmeforstyrrelser
- Alvorlig funktionsbegrænsning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Hjerte Tele-rehabilitering
Tele hjerterehabilitering i hybrid form
|
Hybrid tilgang i hjerte-telerehabilitering.
Patienterne gennemgik 20 hjerterehabiliteringssessioner: alternativt gennemgik patienterne 10 klassiske hjerterehabiliteringssessioner i klinikken og 10 hjerte-telerehabiliteringssessioner i hjemmet.
|
|
Andet: Hjerterehabilitering
|
Hybrid tilgang i hjerte-telerehabilitering.
Patienterne gennemgik 20 hjerterehabiliteringssessioner: alternativt gennemgik patienterne 10 klassiske hjerterehabiliteringssessioner i klinikken og 10 hjerte-telerehabiliteringssessioner i hjemmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 uger før baseline
|
Afstand tilbagelagt i 6-minutters gåtesten
|
6 uger før baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress test
Tidsramme: 6 uger før baseline
|
12-afledningers elektrokardiogram
|
6 uger før baseline
|
|
Wall Squat Test
Tidsramme: 6 uger før baseline
|
Muskulær udholdenhed
|
6 uger før baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Michaël RACODON, Ph.D, Clinique la Mitterie
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- N° 2021-A03116-35
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .