Ei-alempiarvoisuustutkimus sydämen etäkuntoutumisesta hybridimuodossa verrattuna sydänkuntoutukseen (TELEREHAB)
Étude de Non-infériorité d'un Program de télé-réadaptation Cardiovasculaire Sous Une Forme Hybride Par Rapport à Une rééducation réadaptation Cardiovasculaire Classique
Sydämen etäkuntoutus hybridimuodossa voi olla valinta sydän- ja verisuonitautien hoidossa. Tavoitteena on lisätä potilaiden osallistumista sydänkuntoutukseen.
Tämä uusi hoitomuoto voi olla yhtä tehokas kuin perinteinen hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Covid-19-pandemialla on ollut välillisiä vaikutuksia terveydenhuoltojärjestelmään, erityisesti sydän- ja verisuonitautien hoidossa. Kuntoutuskeskusten oli mukautettava toimintansa terveysviranomaisten suositusten mukaan. Valinta näytti olevan väistämätön: etäkuntoutushoito hybridimuodossa. Lisäksi monet potilaat eivät osallistu tällaiseen hoitoon. Monet tunnistetut tekijät voivat selittää tämän alhaisen osallistumisasteen: läheisten tilojen puute ei edistä potilaiden osallistumista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa vertailukelpoinen tehokkuus sydämen etäkuntoutusohjelman hybridimuodossa ja sydämen klassisen kuntoutusohjelman välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59160
- Clinique la Mitterie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaat, joilla on sydänsairaus
- Osallistuminen kuntoutusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen dekompensaatio
- Ei stabiloitunutta akuuttia sepelvaltimooireyhtymää
- Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
- Vakavat kammiorytmihäiriöt
- Vaikea toimintarajoitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sydämen etäkuntoutus
Telesydänkuntoutus hybridimuodossa
|
Hybridilähestymistapa sydämen etäkuntoutuksessa.
Potilaille tehtiin 20 sydänkuntoutuskertaa: vaihtoehtoisesti potilaille tehtiin 10 klassista sydänkuntoutuskertaa klinikalla ja 10 sydämen etäkuntoutuskertaa kotona.
|
|
Muut: Sydämen kuntoutus
|
Hybridilähestymistapa sydämen etäkuntoutuksessa.
Potilaille tehtiin 20 sydänkuntoutuskertaa: vaihtoehtoisesti potilaille tehtiin 10 klassista sydänkuntoutuskertaa klinikalla ja 10 sydämen etäkuntoutuskertaa kotona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa ennen lähtökohtaa
|
6 minuutin kävelytestissä ajettu matka
|
6 viikkoa ennen lähtökohtaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressitesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa ennen lähtökohtaa
|
12-kytkentäinen EKG
|
6 viikkoa ennen lähtökohtaa
|
|
Seinäkyykkytesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa ennen lähtökohtaa
|
Lihaskestävyys
|
6 viikkoa ennen lähtökohtaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michaël RACODON, Ph.D, Clinique la Mitterie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- N° 2021-A03116-35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .