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Nichtunterlegenheitsstudie einer kardialen Telerehabilitation in Hybridform gegenüber einer kardialen Rehabilitation (TELEREHAB)

26. Dezember 2023 aktualisiert von: Michaël RACODON, Clinique de la Mitterie

Étude de Non-infériorité d'un Programme de télé-readaptation Cardiovasculaire Sous Une Forme Hybride Par Rapport à Une rééducation réadaptation Cardiovasculaire Classique

Die kardiale Telerehabilitation in Hybridform kann eine Wahl für das Management von Herz-Kreislauf-Erkrankungen sein. Ziel ist es, die Teilnahmequote der Patienten an der kardiologischen Rehabilitation zu erhöhen.

Diese neue Form der Pflege kann genauso effektiv sein wie die traditionelle Pflege.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Covid-19-Pandemie hatte indirekte Auswirkungen auf das Gesundheitssystem, insbesondere bei der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Rehabilitationszentren mussten ihren Betrieb an die Empfehlungen der Gesundheitsbehörden anpassen. Die Wahl schien unausweichlich: Telerehabilitationsversorgung in Hybridform. Darüber hinaus nehmen viele Patienten an dieser Art der Versorgung nicht teil. Viele identifizierte Faktoren können diese niedrige Beteiligungsrate erklären: Ein Mangel an Einrichtungen in der Nähe fördert die Patientenbeteiligung nicht.

Ziel dieser Studie ist der Nachweis einer vergleichbaren Wirksamkeit zwischen einem kardialen Telerehabilitationsprogramm in Hybridform und einem kardiologischen klassischen Rehabilitationsprogramm.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich, 59160
        • Clinique la Mitterie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 ans
  • Patienten mit Herzerkrankungen
  • Aufnahme in das Rehabilitationsprogramm

Ausschlusskriterien:

  • Herzdekompensation
  • Kein stabilisiertes akutes Koronarsyndrom
  • Dekompensierte Herzinsuffizienz
  • Schwere ventrikuläre Rhythmusstörungen
  • Starke Funktionseinschränkung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kardiale Telerehabilitation
Telekardiale Rehabilitation in Hybridform
Sonstiges: Rehabilitation
Hybrider Ansatz in der kardialen Telerehabilitation. Die Patienten unterzogen sich 20 kardiologischen Rehabilitationssitzungen: Alternativ erhielten die Patienten 10 klassische kardiologische Rehabilitationssitzungen in der Klinik und 10 kardiale Telerehabilitationssitzungen zu Hause.
Sonstiges: Herzrehabilitation
Sonstiges: Rehabilitation
Hybrider Ansatz in der kardialen Telerehabilitation. Die Patienten unterzogen sich 20 kardiologischen Rehabilitationssitzungen: Alternativ erhielten die Patienten 10 klassische kardiologische Rehabilitationssitzungen in der Klinik und 10 kardiale Telerehabilitationssitzungen zu Hause.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Wochen vor Beginn
Zurückgelegte Strecke im 6-Minuten-Gehtest
6 Wochen vor Beginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stresstest
Zeitfenster: 6 Wochen vor Beginn
12-Kanal-Elektrokardiogramm
6 Wochen vor Beginn
Wall-Squat-Test
Zeitfenster: 6 Wochen vor Beginn
Muskelausdauer
6 Wochen vor Beginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinique de la Mitterie

Ermittler

  • Studienleiter: Michaël RACODON, Ph.D, Clinique la Mitterie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • N° 2021-A03116-35

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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