Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Non-inferioritetsstudie av en hjärt-telerehabilitering i hybridform jämfört med en hjärtrehabilitering (TELEREHAB)

26 december 2023 uppdaterad av: Michaël RACODON, Clinique de la Mitterie

Étude de Non-infériorité d'un Program de télé-réadaptation Cardiovasculaire Sous Une Forme Hybride Par Rapport à Une rééducation réadaptation Cardiovasculaire Classique

Hjärttele-rehabilitering i hybridform kan vara ett val för hantering av hjärt-kärlsjukdomar. Syftet är att öka deltagandegraden för patienter i hjärtrehabilitering.

Denna nya vårdform kan vara lika effektiv som traditionell vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Covid-19-pandemin har haft indirekta effekter på hälsosystemet, särskilt när det gäller hanteringen av hjärt-kärlsjukdomar. Rehabiliteringscentra var tvungna att anpassa sin verksamhet till hälsomyndigheternas rekommendationer. Valet framstod som oundvikligt: ​​telerehabiliteringsvård i hybridform. Dessutom deltar många patienter inte i denna typ av vård. Många identifierade faktorer kan förklara denna låga deltagandegrad: brist på närhetsfaciliteter främjar inte patientdeltagande.

Syftet med denna studie är att visa på en jämförbar effektivitet mellan ett hjärttelerehabiliteringsprogram i hybridform och ett klassiskt hjärtrehabiliteringsprogram.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59160
        • Clinique la Mitterie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Patienter med hjärtsjukdom
  • Inkludering i rehabiliteringsprogrammet

Exklusions kriterier:

  • Hjärtdekompensation
  • Inget stabiliserat akut kranskärlssyndrom
  • Dekompenserad hjärtsvikt
  • Allvarliga ventrikulära rytmrubbningar
  • Allvarlig funktionsbegränsning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Hjärt-telerehabilitering
Telehjärtrehabilitering i hybridform
Övrig: Rehabilitering
Hybrid tillvägagångssätt vid hjärt-telerehabilitering. Patienterna genomgick 20 hjärtrehabiliteringssessioner: alternativt genomgick patienterna 10 klassiska hjärtrehabiliteringssessioner på kliniken och 10 hjärttelerehabiliteringssessioner i hemmet.
Övrig: Hjärtrehabilitering
Övrig: Rehabilitering
Hybrid tillvägagångssätt vid hjärt-telerehabilitering. Patienterna genomgick 20 hjärtrehabiliteringssessioner: alternativt genomgick patienterna 10 klassiska hjärtrehabiliteringssessioner på kliniken och 10 hjärttelerehabiliteringssessioner i hemmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 minuters promenadtest
Tidsram: 6 veckor före baslinjen
Tillryggalagd sträcka i 6 minuters gångtestet
6 veckor före baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stresstest
Tidsram: 6 veckor före baslinjen
Elektrokardiogram med 12 avledningar
6 veckor före baslinjen
Wall Squat Test
Tidsram: 6 veckor före baslinjen
Muskeluthållighet
6 veckor före baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinique de la Mitterie

Utredare

  • Studierektor: Michaël RACODON, Ph.D, Clinique la Mitterie

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

5 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2023

Första postat (Faktisk)

27 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

27 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • N° 2021-A03116-35

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärt-telerehabilitering

Kliniska prövningar på Rehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera