심장 재활과 비교한 하이브리드 형태의 심장 원격 재활의 비열등성 연구 (TELEREHAB)
2023년 12월 26일 업데이트: Michaël RACODON, Clinique de la Mitterie
Étude de Non-infériorité d'un Program de télé-réadaptation Cardiovasculaire Sous Une Forme Hybride Par Rapport à Une rééducation réadaptation Cardiovasculaire Classique
하이브리드 형태의 심장 원격 재활은 심혈관 질환 관리를 위한 선택이 될 수 있습니다. 목표는 심장 재활에 환자의 참여율을 높이는 것입니다.
이 새로운 형태의 치료는 전통적인 치료만큼 효과적일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Covid-19 대유행은 특히 심혈관 질환 관리에서 의료 시스템에 간접적인 영향을 미쳤습니다. 재활 센터는 보건 당국의 권고에 따라 운영을 조정해야 했습니다. 선택은 피할 수 없는 것처럼 보였습니다: 하이브리드 형태의 원격 재활 치료. 게다가 많은 환자들이 이런 종류의 치료에 참여하지 않습니다. 확인된 많은 요인들이 이 낮은 참여율을 설명할 수 있습니다. 근접 시설의 부족은 환자 참여를 촉진하지 않습니다.
이 연구의 목적은 하이브리드 형태의 심장 원격 재활 프로그램과 심장 고전 재활 프로그램 간의 비교 가능한 효과를 입증하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Lille, 프랑스, 59160
- Clinique la Mitterie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 심장병 환자
- 재활 프로그램에 포함
제외 기준:
- 심장 보상 부전
- 안정화된 급성 관상동맥 증후군 없음
- 보상되지 않은 심부전
- 심한 심실 리듬 장애
- 심각한 기능 제한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 심장 원격 재활
하이브리드 형태의 원격 심장 재활
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심장 원격 재활의 하이브리드 접근법.
환자들은 20회의 심장 재활 세션을 받았습니다. 또는 환자들은 클리닉에서 10회의 고전적 심장 재활 세션을, 10회의 심장 원격 재활 세션을 집에서 받았습니다.
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다른: 심장재활
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심장 원격 재활의 하이브리드 접근법.
환자들은 20회의 심장 재활 세션을 받았습니다. 또는 환자들은 클리닉에서 10회의 고전적 심장 재활 세션을, 10회의 심장 원격 재활 세션을 집에서 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선 6주 전
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6분 걷기 테스트에서 다루는 거리
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기준선 6주 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스 테스트
기간: 기준선 6주 전
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12리드 심전도
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기준선 6주 전
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월 스쿼트 테스트
기간: 기준선 6주 전
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근 지구력
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기준선 6주 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Michaël RACODON, Ph.D, Clinique la Mitterie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 29일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- N° 2021-A03116-35
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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