肺再膨張のためのエアスタッキング法
2023年1月25日 更新者：Hospital Nossa Senhora da Conceicao
閉鎖系での吸引中の呼気一時停止後の人工呼吸器内の肺再膨張のためのエアスタッキング技術
集中治療室で実施されたクロスオーバー無作為化臨床試験。
人工呼吸器を24時間以上使用している患者が研究に含まれます。
次の技術が適用されます: エア スタッキング技術を使用した人工呼吸器を使用した過膨張操作に関連する 10 秒間の呼気休止を伴う閉鎖システムでの吸引、および 10 秒間の呼気休止を伴う閉鎖型吸引システムでの吸引技術。
調査の概要
詳細な説明
無作為化後、すべての患者は頭を 30 度上げた状態で背臥位になり、閉鎖吸引システムと 150 cmH2O に制限された真空で 1 回吸引されます。
2 時間後、血行動態と換気のパラメーターが収集され、記録されます。
プロトコル 1 (エア スタッキング テクニック) に無作為化された場合、クローズド システムと呼気休止を伴う吸引テクニックは、同じ口径と同じ真空値のプローブを使用して、30 秒間隔で 3 回実行されます。 生理食塩水 1 ml を吸引システムに注入して、閉じた吸引回路を洗浄します。
その直後に、エアスタッキング操作が実行されます。 プロトコル 2 (No Air Stacking 法) の場合は、クローズド システムでの気管吸引のみ。
適用の１分、１０分および３０分後に血行動態および換気パラメータを収集する。 コレクション フラスコに吸引された分泌物は、研究の一部ではない盲検化された協力者によって精密天秤で計量され、その重量がデータ収集に転写されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fernanda M Kutchak, Master
- 電話番号：+55 51 993196476
- メール：fernandakutchak@terra.com.br
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Silvia RR Vieira, PhD
- 電話番号：+555199686170
- メール：svieira@hcpa.edu.br
研究場所
-
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RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル、91040000
- 募集
- Hospital Cristo Redentor
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コンタクト：
- Silvia RR Vieira, PhD
- 電話番号：+555199686170
- メール：svieira@hcpa.edu.br
-
コンタクト：
- Fernanda M Kutchak, Master
- 電話番号：+5551993196476
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 48 時間以上人工呼吸器を使用している患者
- 従量式または従圧式換気モードの患者
- -血行動態が安定している患者（平均血圧が等しいか60 mmHg以上、およびノルエピネフリンの投与量が1μg / Kg /分未満）
- 法定代理人が研究への参加を承認した患者。
除外基準:
- 排出されていない気胸と血胸、および皮下気腫
- 肋骨の骨折
- ピーク圧が 40 cm/H2O を超える換気パラメータ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロトコル 1
10 秒間の呼気一時停止を伴うクローズド システム吸引と、その後のエア スタッキング テクニックによる超気腹操作。
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閉鎖系での呼気休止を伴う吸引後のエアスタッキング肺再膨張法。
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実験的：プロトコル 2
10 秒間の呼気休止を伴う閉鎖システム吸引。
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10 秒間の呼気休止を伴う閉鎖型吸引システムでの吸引技術。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一回換気量 (VT) (ml)
時間枠：研究された技術の適用の30分後。
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一回換気量は、機械換気モニターで直接視覚化されます。
一回換気量の変動は、介入の前後で考慮されます。
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研究された技術の適用の30分後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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吸引された分泌物の重量 (グラム)
時間枠：いずれかのプロトコルの適用直後。
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コレクションフラスコに吸引された分泌物は、精密実験室スケールで計量されます。
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いずれかのプロトコルの適用直後。
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末梢動脈酸素飽和度 (SpO2) (%)
時間枠：研究された技術の適用後1、10、および30分。
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SpO2 は患者のモニターに表示され、値が記録されます。
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研究された技術の適用後1、10、および30分。
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ピーク吸気圧 (PIP) (cm H2O)
時間枠：研究された技術の適用後1、10、および30分。
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PIP は機械換気モニターで直接視覚化され、値が記録されます。
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研究された技術の適用後1、10、および30分。
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呼気終末圧 (PEEP) (cmH2O)
時間枠：研究された技術の適用後1、10、および30分。
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PEEP は機械換気モニターで直接視覚化され、値が記録されます。
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研究された技術の適用後1、10、および30分。
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エアトラッピング (AUTO-PEEP) (cmH2O)
時間枠：研究された技術の適用後1、10、および30分。
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AUTO-PEEP は機械換気モニターで直接視覚化され、値が記録されます。
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研究された技術の適用後1、10、および30分。
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機械換気回路圧力 (cmH2O)
時間枠：研究された技術の適用後1、10、および30分。
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機械換気回路の圧力は、機械換気モニターで直接視覚化され、値が記録されます。
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研究された技術の適用後1、10、および30分。
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気管内チューブ径 (ETT) (mm)
時間枠：研究された技術の適用の1分後。
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気管内チューブ径は製品パッケージに直接表記されています。
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研究された技術の適用の1分後。
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動的コンプライアンス (Cd) (ml/cmH2O)
時間枠：研究された技術の適用後1、10、および30分。
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Cd は機械換気モニターで直接視覚化され、値が記録されます。
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研究された技術の適用後1、10、および30分。
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抵抗 (R) (L/s)
時間枠：研究された技術の適用後1、10、および30分。
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R は機械換気モニターで直接視覚化され、値が記録されます。
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研究された技術の適用後1、10、および30分。
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駆動圧力 (cmH2O)
時間枠：研究された技術の適用後1、10、および30分。
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駆動圧は、人工呼吸器のプラトー圧と呼気終末陽圧の差によって計算され、その値が記録されます。
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研究された技術の適用後1、10、および30分。
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心拍数 (HR) (ビート/分)
時間枠：研究された技術の適用後1、10、および30分。
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HR は患者のモニターで視覚化され、値が記録されます。
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研究された技術の適用後1、10、および30分。
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呼吸数 (RR) (呼吸数/分)
時間枠：研究された技術の適用後1、10、および30分。
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RR は患者のモニターで視覚化され、値が記録されます。
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研究された技術の適用後1、10、および30分。
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平均動脈圧 (MAP) (mmHg)
時間枠：研究された技術の適用後1、10、および30分。
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MAP は収縮期血圧と拡張期血圧を使用して計算され、その値が記録されます。
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研究された技術の適用後1、10、および30分。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fernanda M Kutchak, Master、Grupo Hospitalar Conceição
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (予想される)
2023年5月31日
研究の完了 (予想される)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月25日
最初の投稿 (実際)
2023年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月25日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。