Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilman pinoamistekniikka keuhkojen uudelleenlaajenemiseen

keskiviikko 25. tammikuuta 2023 päivittänyt: Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Ilman pinoamistekniikka keuhkojen uudelleenlaajenemiseen ventilaattorissa uloshengitystauon jälkeen suljetussa järjestelmässä aspiraation aikana

Jatkuva satunnaistettu kliininen tutkimus tehohoitoyksikössä. Potilaat, jotka ovat koneellisessa ventilaatiossa yli 24 tuntia, otetaan mukaan tutkimukseen. Seuraavia tekniikoita sovelletaan: aspiraatio suljetussa järjestelmässä 10 sekunnin uloshengitystauolla yhdistettynä hyperinflaatioliikkeeseen mekaanisella ventilaattorilla Air Stacking -tekniikalla ja aspiraatiotekniikka suljetussa aspiraatiojärjestelmässä 10 sekunnin uloshengitystauolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistamisen jälkeen kaikki potilaat asetetaan selkämakaamaan pään ollessa kohotettuna 30 astetta, ja ne imetään kerran suljetulla imujärjestelmällä ja tyhjiöllä, joka on rajoitettu 150 cmH2O:iin.

Kaksi tuntia myöhemmin hemodynaamiset ja ventilaatioparametrit kerätään ja tallennetaan.

Jos satunnaistetaan protokollaan 1 (Air Stacking -tekniikka), aspiraatiotekniikka suljetulla järjestelmällä ja uloshengitystauolla suoritetaan kolme kertaa 30 sekunnin aikavälin aikana samankaliiperisella ja samalla tyhjiöarvolla olevalla anturilla. Yksi ml suolaliuosta tiputetaan imujärjestelmään suljetun imupiirin pesemiseksi.

Välittömästi tämän jälkeen suoritetaan Air Stacking -liikkeet. Jos protokolla 2 (ei ilmapinoamista), vain henkitorven imu suljetulla järjestelmällä.

Hemodynaamiset ja ventilaatioparametrit kerätään 1, 10 ja 30 minuutin käytön jälkeen. Keräyspulloihin aspiroidut eritteet punnitaan sitten tarkkuusvaa'alla sokeutetulla yhteistyökumppanilla, joka ei ole osa tutkimusta, ja paino kirjataan kerättyyn tietoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 91040000
        • Rekrytointi
        • Hospital Cristo Redentor
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fernanda M Kutchak, Master
          • Puhelinnumero: +5551993196476

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneitä potilaita
  • potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio yli 48 tuntia
  • tilavuus- tai paineohjattu hengitystila
  • potilaat ovat hemodynaamisesti stabiileja (sama keskimääräinen verenpaine tai yli 60 mmHg ja norepinefriinin annos alle 1 μg / kg / minuutti)
  • potilaat, joiden lailliset edustajat valtuuttavat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • tyhjentämätön ilmarinta ja hemothorax sekä ihonalainen emfyseema
  • kylkiluiden murtuma
  • hengitysparametrit, joiden huippupaine on yli 40 cm/H2O

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Protokolla 1
Suljetun järjestelmän aspiraatio 10 sekunnin uloshengitystauolla, jota seuraa hyperinsufflaatio Air Stacking -tekniikalla.
Muut: Ilman pinoamistekniikka
Air Stacking keuhkojen uudelleenlaajennustekniikka aspiraation jälkeen uloshengitystauolla suljetussa järjestelmässä.
Kokeellinen: Pöytäkirja 2
Suljetun järjestelmän aspiraatio 10 sekunnin uloshengitystauolla.
Muut: Ei ilman pinoamistekniikkaa
Aspiraatiotekniikka suljetussa aspiraatiojärjestelmässä 10 sekunnin uloshengitystauolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystilavuus (VT) (ml)
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluttua tutkitun tekniikan soveltamisesta.
Vuorovesitilavuus visualisoidaan suoraan mekaanisessa ilmanvaihtomonitorissa. Vuorovesitilavuuden vaihtelut otetaan huomioon ennen ja jälkeen toimenpiteitä.
30 minuutin kuluttua tutkitun tekniikan soveltamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aspiroidun eritteen paino (grammaa)
Aikaikkuna: Välittömästi jonkin protokollan soveltamisen jälkeen.
Keräyspulloon imetty erite punnitaan tarkkuuslaboratoriovaa'alla.
Välittömästi jonkin protokollan soveltamisen jälkeen.
Ääreisvaltimoiden happisaturaatio (SpO2) (%)
Aikaikkuna: 1, 10 ja 30 minuuttia tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
SpO2 visualisoidaan potilaan monitorissa ja arvo merkitään muistiin.
1, 10 ja 30 minuuttia tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
Sisäänhengityspaineen huippu (PIP) (cm H2O)
Aikaikkuna: 1, 10 ja 30 minuuttia tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
PIP visualisoidaan suoraan mekaanisessa ilmanvaihtomonitorissa, ja arvo merkitään muistiin.
1, 10 ja 30 minuuttia tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
Uloshengityksen loppupaine (PEEP) (cmH2O)
Aikaikkuna: 1, 10 ja 30 minuuttia tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
PEEP visualisoidaan suoraan koneelliseen ilmanvaihtomonitoriin, ja arvo merkitään muistiin.
1, 10 ja 30 minuuttia tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
Ilmanpysäytys (AUTO-PEEP) (cmH2O)
Aikaikkuna: 1, 10 ja 30 minuuttia tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
AUTO-PEEP visualisoidaan suoraan koneelliseen ilmanvaihtomonitoriin, ja arvo kirjataan muistiin.
1, 10 ja 30 minuuttia tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
Mekaanisen ilmanvaihtopiirin paine (cmH2O)
Aikaikkuna: 1, 10 ja 30 minuuttia tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
Mekaanisen ilmanvaihtopiirin paine visualisoidaan suoraan koneelliseen ilmanvaihtomonitoriin ja arvo kirjataan muistiin.
1, 10 ja 30 minuuttia tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
Endotrakeaaliputken halkaisija (ETT) (mm)
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua tutkitun tekniikan soveltamisesta.
Endotrakeaaliputken halkaisija on kirjoitettu suoraan tuotepakkaukseen.
1 minuutin kuluttua tutkitun tekniikan soveltamisesta.
Dynaaminen vaatimustenmukaisuus (Cd) (ml/cmH2O)
Aikaikkuna: 1, 10 ja 30 minuuttia tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
Cd visualisoidaan suoraan mekaanisessa ilmanvaihtomonitorissa, ja arvo merkitään muistiin.
1, 10 ja 30 minuuttia tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
Vastus (R) (L/s)
Aikaikkuna: 1, 10 ja 30 minuuttia tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
R näkyy suoraan koneellisen ilmanvaihdon monitorissa, ja arvo merkitään muistiin.
1, 10 ja 30 minuuttia tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
Käyttöpaine (cmH2O)
Aikaikkuna: 1, 10 ja 30 minuuttia tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
Ajopaine lasketaan tasannepaineen ja positiivisen uloshengityspaineen välisestä erosta mekaanisessa ilmanvaihdossa, ja arvo merkitään muistiin.
1, 10 ja 30 minuuttia tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
Syke (HR) (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: 1, 10 ja 30 minuuttia tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
Syke visualisoidaan potilaan monitorissa ja arvo merkitään muistiin.
1, 10 ja 30 minuuttia tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
Hengitystiheys (RR) (hengitysmäärää minuutissa)
Aikaikkuna: 1, 10 ja 30 minuuttia tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
RR visualisoidaan potilaan monitorissa ja arvo merkitään muistiin.
1, 10 ja 30 minuuttia tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
Keskimääräinen valtimopaine (MAP) (mmHg)
Aikaikkuna: 1, 10 ja 30 minuuttia tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.
MAP lasketaan systolisen ja diastolisen verenpaineen avulla, ja arvo merkitään muistiin.
1, 10 ja 30 minuuttia tutkitun tekniikan soveltamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Tutkijat

  • Päätutkija: Fernanda M Kutchak, Master, Grupo Hospitalar Conceição

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 50845721.0.0000.5530

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa