Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Техника укладки воздуха для расширения легких

25 января 2023 г. обновлено: Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Техника накопления воздуха для реэкспансии легких в аппарате ИВЛ после экспираторной паузы во время аспирации в закрытой системе

Перекрестное рандомизированное клиническое исследование, проведенное в отделении интенсивной терапии. В исследование будут включены пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких более 24 часов. Будут применяться следующие методики: аспирация в закрытой системе с паузой выдоха 10 секунд, связанная с маневром гиперинфляции с помощью аппарата ИВЛ с техникой Air Stacking, и техника аспирации в закрытой системе аспирации с паузой выдоха 10 секунд.

Обзор исследования

Подробное описание

После рандомизации все пациенты будут помещены в положение лежа на спине с приподнятой на 30 градусов головой и будут однократно аспирированы с помощью закрытой аспирационной системы и с вакуумом, ограниченным 150 см H2O.

Через два часа будут собраны и зарегистрированы гемодинамические и вентиляционные параметры.

При рандомизированном протоколе 1 (метод Air Stacking) метод аспирации с закрытой системой и экспираторной паузой будет выполняться три раза в течение 30-секундного интервала с использованием зонда одного калибра и с одинаковым значением вакуума. Один мл физиологического раствора закапывается в систему аспирации для промывания замкнутого контура аспирации.

Сразу после этого будут выполнены маневры Air Stacking. При протоколе 2 (техника без воздуховодов) отсасывание из трахеи только с закрытой системой.

Гемодинамические и вентиляционные параметры будут собираться через 1, 10 и 30 минут применения. Выделения, аспирированные в колбы для сбора, затем взвешиваются на точных весах ослепленным сотрудником, который не участвует в исследовании, и вес будет записан в собранные данные.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fernanda M Kutchak, Master
  • Номер телефона: +55 51 993196476
  • Электронная почта: fernandakutchak@terra.com.br

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Silvia RR Vieira, PhD
  • Номер телефона: +555199686170
  • Электронная почта: svieira@hcpa.edu.br

Места учебы

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 91040000
        • Рекрутинг
        • Hospital Cristo Redentor
        • Контакт:
          • Silvia RR Vieira, PhD
          • Номер телефона: +555199686170
          • Электронная почта: svieira@hcpa.edu.br
        • Контакт:
          • Fernanda M Kutchak, Master
          • Номер телефона: +5551993196476

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты 18 лет и старше
  • пациенты на искусственной вентиляции легких более 48 часов
  • пациенты в режиме вентиляции с контролем по объему или давлению
  • гемодинамически стабильные пациенты (равное среднему АД или более 60 мм рт. ст., а доза норадреналина менее 1 мкг/кг/мин)
  • пациенты, законные представители которых дают разрешение на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • недренированный пневмоторакс и гемоторакс, подкожная эмфизема
  • перелом ребер
  • вентиляционные параметры с пиковым давлением более 40 см/H2O

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Протокол 1
Аспирация закрытой системы с экспираторной паузой 10 секунд с последующим гиперинсуффляционным маневром с использованием техники Air Stacking.
Техника расправления легких Air Stacking после аспирации с экспираторной паузой в закрытой системе.
Экспериментальный: Протокол 2
Закрытая система аспирации с экспираторной паузой 10 секунд.
Техника аспирации в закрытой системе аспирации с экспираторной паузой 10 секунд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дыхательный объем (VT) (мл)
Временное ограничение: Через 30 минут после применения изучаемой методики.
Дыхательный объем будет визуализирован непосредственно на мониторе ИВЛ. Изменения дыхательного объема будут учитываться до и после вмешательств.
Через 30 минут после применения изучаемой методики.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса аспирированного секрета (граммы)
Временное ограничение: Сразу после применения одного из протоколов.
Секрет, аспирированный в колбу для сбора, взвешивают на прецизионных лабораторных весах.
Сразу после применения одного из протоколов.
Насыщение периферической артериальной крови кислородом (SpO2) (%)
Временное ограничение: Через 1, 10 и 30 минут после применения изучаемой методики.
SpO2 будет отображаться на мониторе пациента, и значение будет отмечено.
Через 1, 10 и 30 минут после применения изучаемой методики.
Пиковое давление вдоха (PIP) (см H2O)
Временное ограничение: Через 1, 10 и 30 минут после применения изучаемой методики.
PIP будет отображаться непосредственно на мониторе ИВЛ, и значение будет отмечено.
Через 1, 10 и 30 минут после применения изучаемой методики.
Давление в конце выдоха (PEEP) (см H2O)
Временное ограничение: Через 1, 10 и 30 минут после применения изучаемой методики.
ПДКВ будет отображаться непосредственно на мониторе искусственной вентиляции легких, и его значение будет записано.
Через 1, 10 и 30 минут после применения изучаемой методики.
Воздушные ловушки (AUTO-PEEP) (смH2O)
Временное ограничение: Через 1, 10 и 30 минут после применения изучаемой методики.
AUTO-PEEP будет отображаться непосредственно на мониторе ИВЛ, и его значение будет записано.
Через 1, 10 и 30 минут после применения изучаемой методики.
Давление в контуре ИВЛ (см H2O)
Временное ограничение: Через 1, 10 и 30 минут после применения изучаемой методики.
Давление контура ИВЛ будет отображаться непосредственно на мониторе ИВЛ, и значение будет записано.
Через 1, 10 и 30 минут после применения изучаемой методики.
Диаметр эндотрахеальной трубки (ЭТТ) (мм)
Временное ограничение: Через 1 мин после применения изучаемого приема.
Диаметр эндотрахеальной трубки прямо указан на упаковке продукта.
Через 1 мин после применения изучаемого приема.
Динамическая податливость (Cd) (мл/см H2O)
Временное ограничение: Через 1, 10 и 30 минут после применения изучаемой методики.
Cd будет отображаться непосредственно на мониторе ИВЛ, и значение будет записано.
Через 1, 10 и 30 минут после применения изучаемой методики.
Сопротивление (R) (л/с)
Временное ограничение: Через 1, 10 и 30 минут после применения изучаемой методики.
R будет отображаться непосредственно на мониторе ИВЛ, и значение будет записано.
Через 1, 10 и 30 минут после применения изучаемой методики.
Давление привода (см H2O)
Временное ограничение: Через 1, 10 и 30 минут после применения изучаемой методики.
Давление привода будет рассчитываться по разнице между давлением плато и положительным давлением в конце выдоха при механической вентиляции, и это значение будет отмечено.
Через 1, 10 и 30 минут после применения изучаемой методики.
Частота сердечных сокращений (HR) (ударов в минуту)
Временное ограничение: Через 1, 10 и 30 минут после применения изучаемой методики.
ЧСС будет визуализирована на мониторе пациента, и значение будет отмечено.
Через 1, 10 и 30 минут после применения изучаемой методики.
Частота дыхания (RR) (вдохов в минуту)
Временное ограничение: Через 1, 10 и 30 минут после применения изучаемой методики.
RR будет визуализирован на мониторе пациента, и значение будет отмечено.
Через 1, 10 и 30 минут после применения изучаемой методики.
Среднее артериальное давление (MAP) (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Через 1, 10 и 30 минут после применения изучаемой методики.
Среднее артериальное давление будет рассчитано с использованием систолического и диастолического артериального давления, и значение будет отмечено.
Через 1, 10 и 30 минут после применения изучаемой методики.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Fernanda M Kutchak, Master, Grupo Hospitalar Conceição

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 50845721.0.0000.5530

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться