Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Air Stacking-techniek voor pulmonaire re-expansie

25 januari 2023 bijgewerkt door: Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Air Stacking-techniek voor pulmonale re-expansie in de ventilator na expiratoire pauze tijdens aspiratie in gesloten systeem

Een cross-over gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd op de Intensive Care. Patiënten die langer dan 24 uur mechanische beademing krijgen, zullen in het onderzoek worden opgenomen. De volgende technieken zullen worden toegepast: aspiratie in een gesloten systeem met een uitademingspauze van 10 seconden geassocieerd met hyperinflatiemanoeuvre met een mechanische ventilator met de Air Stacking-techniek en aspiratietechniek in een gesloten systeem van aspiratie met een uitademingspauze van 10 seconden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na randomisatie worden alle patiënten in dorsale decubitus gepositioneerd met het hoofd geheven in een hoek van 30 graden en eenmaal geaspireerd met een gesloten afzuigsysteem en met een vacuüm beperkt tot 150 cmH2O.

Twee uur later worden hemodynamische en beademingsparameters verzameld en geregistreerd.

Indien gerandomiseerd naar Protocol 1 (Air Stacking-techniek), wordt de aspiratietechniek met gesloten systeem en expiratoire pauze drie keer uitgevoerd gedurende een interval van 30 seconden, met een sonde van hetzelfde kaliber en dezelfde vacuümwaarde. Er wordt één ml zoutoplossing in het afzuigsysteem gedruppeld om het gesloten afzuigcircuit te wassen.

Onmiddellijk daarna worden de Air Stacking-manoeuvres uitgevoerd. Bij protocol 2 (geen luchtstapeltechniek), alleen tracheale afzuiging met gesloten systeem.

Hemodynamische en beademingsparameters worden verzameld na 1, 10 en 30 minuten aanbrengen. De secreties die in de verzamelkolven worden opgezogen, worden vervolgens op een precisiebalans gewogen door een geblindeerde medewerker die geen deel uitmaakt van het onderzoek, en het gewicht wordt getranscribeerd naar de verzamelde gegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 91040000
        • Werving
        • Hospital Cristo Redentor
        • Contact:
        • Contact:
          • Fernanda M Kutchak, Master
          • Telefoonnummer: +5551993196476

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 18 jaar of ouder
  • patiënten die langer dan 48 uur mechanisch worden beademd
  • patiënten op volume- of drukgecontroleerde beademingsmodus
  • patiënten hemodynamisch stabiel (gelijke gemiddelde bloeddruk of meer dan 60 mmHg, en dosis noradrenaline minder dan 1 μg / kg / minuut)
  • patiënten van wie de wettelijke vertegenwoordigers toestemming geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • ongedraineerde pneumothorax en hemothorax, en subcutaan emfyseem
  • breuk van ribben
  • beademingsparameters met een piekdruk hoger dan 40 cm/H2O

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Protocol 1
Gesloten systeemaspiratie met een expiratoire pauze van 10 seconden gevolgd door hyperinsufflatiemanoeuvre met de Air Stacking-techniek.
Ander: Air Stacking-techniek
Air Stacking longreexpansietechniek na aspiratie met expiratoire pauze in een gesloten systeem.
Experimenteel: Protocol 2
Gesloten systeemaspiratie met een expiratoire pauze van 10 seconden.
Ander: Geen luchtstapeltechniek
Aspiratietechniek in een gesloten aspiratiesysteem met een expiratoire pauze van 10 seconden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Teugvolume (VT) (ml)
Tijdsspanne: 30 minuten na het toepassen van de bestudeerde techniek.
Het ademvolume wordt direct op de mechanische beademingsmonitor gevisualiseerd. Voor en na de ingrepen wordt rekening gehouden met variaties in het ademvolume.
30 minuten na het toepassen van de bestudeerde techniek.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht van afgezogen secreet (gram)
Tijdsspanne: Direct na toepassing van een van de protocollen.
De secretie die in de opvangkolf wordt opgezogen, wordt gewogen op een precisielaboratoriumweegschaal.
Direct na toepassing van een van de protocollen.
Perifere arteriële zuurstofverzadiging (SpO2) (%)
Tijdsspanne: 1, 10 en 30 minuten na het toepassen van de bestudeerde techniek.
De SpO2 wordt gevisualiseerd op de monitor van de patiënt en de waarde wordt genoteerd.
1, 10 en 30 minuten na het toepassen van de bestudeerde techniek.
Piek inspiratiedruk (PIP) (cm H2O)
Tijdsspanne: 1, 10 en 30 minuten na het toepassen van de bestudeerde techniek.
De PIP wordt direct op de mechanische ventilatiemonitor gevisualiseerd en de waarde wordt genoteerd.
1, 10 en 30 minuten na het toepassen van de bestudeerde techniek.
Einde expiratoire druk (PEEP) (cmH2O)
Tijdsspanne: 1, 10 en 30 minuten na het toepassen van de bestudeerde techniek.
De PEEP wordt direct op de mechanische ventilatiemonitor gevisualiseerd en de waarde wordt genoteerd.
1, 10 en 30 minuten na het toepassen van de bestudeerde techniek.
Luchtinsluiting (AUTO-PEEP) (cmH2O)
Tijdsspanne: 1, 10 en 30 minuten na het toepassen van de bestudeerde techniek.
De AUTO-PEEP wordt direct op de mechanische ventilatiemonitor gevisualiseerd en de waarde wordt genoteerd.
1, 10 en 30 minuten na het toepassen van de bestudeerde techniek.
Mechanische ventilatiecircuitdruk (cmH2O)
Tijdsspanne: 1, 10 en 30 minuten na het toepassen van de bestudeerde techniek.
De druk van het mechanische ventilatiecircuit wordt direct op de mechanische ventilatiemonitor gevisualiseerd en de waarde wordt genoteerd.
1, 10 en 30 minuten na het toepassen van de bestudeerde techniek.
Endotracheale buisdiameter (ETT) (mm)
Tijdsspanne: 1 minuut na het toepassen van de bestudeerde techniek.
De diameter van de endotracheale tube staat direct op de productverpakking.
1 minuut na het toepassen van de bestudeerde techniek.
Dynamische compliantie (Cd) (ml/cmH2O)
Tijdsspanne: 1, 10 en 30 minuten na het toepassen van de bestudeerde techniek.
De Cd wordt direct op de mechanische ventilatiemonitor gevisualiseerd en de waarde wordt genoteerd.
1, 10 en 30 minuten na het toepassen van de bestudeerde techniek.
Weerstand (R) (L/s)
Tijdsspanne: 1, 10 en 30 minuten na het toepassen van de bestudeerde techniek.
De R wordt direct op de mechanische ventilatiemonitor gevisualiseerd en de waarde wordt genoteerd.
1, 10 en 30 minuten na het toepassen van de bestudeerde techniek.
Aandrijfdruk (cmH2O)
Tijdsspanne: 1, 10 en 30 minuten na het toepassen van de bestudeerde techniek.
De aandrijfdruk wordt berekend door het verschil tussen de plateaudruk en de positieve eind-expiratoire druk in de mechanische beademing, en de waarde wordt genoteerd.
1, 10 en 30 minuten na het toepassen van de bestudeerde techniek.
Hartslag (HR) (slagen per minuut)
Tijdsspanne: 1, 10 en 30 minuten na het toepassen van de bestudeerde techniek.
De HR wordt gevisualiseerd op de monitor van de patiënt en de waarde wordt genoteerd.
1, 10 en 30 minuten na het toepassen van de bestudeerde techniek.
Ademhalingsfrequentie (RR) (ademhalingen per minuut)
Tijdsspanne: 1, 10 en 30 minuten na het toepassen van de bestudeerde techniek.
De RR wordt gevisualiseerd op de monitor van de patiënt en de waarde wordt genoteerd.
1, 10 en 30 minuten na het toepassen van de bestudeerde techniek.
Gemiddelde arteriële druk (MAP) (mmHg)
Tijdsspanne: 1, 10 en 30 minuten na het toepassen van de bestudeerde techniek.
De MAP wordt berekend aan de hand van de systolische en diastolische bloeddruk en de waarde wordt genoteerd.
1, 10 en 30 minuten na het toepassen van de bestudeerde techniek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fernanda M Kutchak, Master, Grupo Hospitalar Conceição

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 50845721.0.0000.5530

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren