폐 재팽창을 위한 공기 스태킹 기술
2023년 1월 25일 업데이트: Hospital Nossa Senhora da Conceicao
폐쇄계에서 흡인 중 호기 일시정지 후 인공호흡기에서 폐 재팽창을 위한 공기 적층 기술
집중 치료실에서 수행된 교차 무작위 임상 시험.
24시간 이상 기계적 환기를 받는 환자가 연구에 포함됩니다.
다음과 같은 기술이 적용됩니다: 10초의 호기 일시 정지가 있는 폐쇄 시스템에서의 흡인 에어 스태킹 기술 및 10초의 호기 일시 정지가 있는 흡인 시스템의 흡인 기술이 있는 기계식 인공 호흡기를 사용한 초팽창 조작과 관련됨.
연구 개요
상세 설명
무작위 배정 후, 모든 환자는 머리를 30도로 올린 상태로 배측 욕창에 배치되고 폐쇄된 흡입 시스템과 150cmH2O로 제한된 진공으로 한 번 흡인됩니다.
2시간 후, 혈류역학 및 환기 매개변수가 수집되고 기록됩니다.
프로토콜 1(공기 스태킹 기법)에 무작위 배정된 경우, 폐쇄 시스템과 호기 일시정지가 있는 흡인 기법은 동일한 구경 및 동일한 진공 값의 프로브를 사용하여 30초 간격 동안 세 번 수행됩니다. 닫힌 흡입 회로를 세척하기 위해 1ml의 식염수를 흡인 시스템에 주입합니다.
그 직후 에어 스태킹 기동이 수행됩니다. 프로토콜 2(공기 쌓임 기술 없음)인 경우 폐쇄 시스템으로 기관 석션만 수행합니다.
혈역학 및 환기 매개변수는 적용 1분, 10분 및 30분 후에 수집됩니다. 수집 플라스크로 흡인된 분비물은 연구의 일부가 아닌 블라인드 공동 작업자가 정밀 저울에서 무게를 측정하고 무게는 데이터 수집에 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fernanda M Kutchak, Master
- 전화번호: +55 51 993196476
- 이메일: fernandakutchak@terra.com.br
연구 연락처 백업
- 이름: Silvia RR Vieira, PhD
- 전화번호: +555199686170
- 이메일: svieira@hcpa.edu.br
연구 장소
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, 브라질, 91040000
- 모병
- Hospital Cristo Redentor
-
연락하다:
- Silvia RR Vieira, PhD
- 전화번호: +555199686170
- 이메일: svieira@hcpa.edu.br
-
연락하다:
- Fernanda M Kutchak, Master
- 전화번호: +5551993196476
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 48시간 이상 기계적 환기를 받는 환자
- 용적 또는 압력 제어 환기 모드의 환자
- 혈역학적으로 안정한 환자(평균 혈압이 60mmHg 이상이거나 노르에피네프린 용량이 1μg/Kg/분 미만)
- 법적 대리인이 연구 참여를 승인한 환자.
제외 기준:
- 배액되지 않은 기흉 및 혈흉, 피하 폐기종
- 갈비뼈 골절
- 최고 압력이 40cm/H2O보다 큰 환기 매개변수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프로토콜 1
10초의 호기 일시 중지를 사용한 폐쇄형 시스템 흡인 후 에어 스태킹 기술을 사용한 과흡기 조작.
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폐쇄 시스템에서 호기 일시 정지를 동반한 흡인 후 에어 스태킹 폐 재확장 기술.
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실험적: 프로토콜 2
10초의 호기 일시 중지로 폐쇄 시스템 흡인.
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10초의 호기 일시 정지가 있는 폐쇄 흡인 시스템의 흡인 기술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일회 호흡량(VT)(ml)
기간: 연구한 기술을 적용한 후 30분 후.
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호흡량은 기계 환기 모니터에서 직접 시각화됩니다.
일회 호흡량의 변화는 중재 전후에 고려됩니다.
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연구한 기술을 적용한 후 30분 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡인된 분비물의 무게(그램)
기간: 프로토콜 중 하나를 적용한 직후.
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수집 플라스크로 흡인된 분비물은 정밀 실험실 저울로 칭량됩니다.
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프로토콜 중 하나를 적용한 직후.
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말초 동맥 산소 포화도(SpO2)(%)
기간: 연구한 기법을 적용한 후 1분, 10분, 30분.
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SpO2가 환자의 모니터에 표시되고 값이 기록됩니다.
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연구한 기법을 적용한 후 1분, 10분, 30분.
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최고 흡기압(PIP)(cm H2O)
기간: 연구한 기법을 적용한 후 1분, 10분, 30분.
|
PIP는 기계 환기 모니터에서 직접 시각화되고 값이 기록됩니다.
|
연구한 기법을 적용한 후 1분, 10분, 30분.
|
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호기말 압력(PEEP)(cmH2O)
기간: 연구한 기법을 적용한 후 1분, 10분, 30분.
|
PEEP는 기계 환기 모니터에서 직접 시각화되고 값이 기록됩니다.
|
연구한 기법을 적용한 후 1분, 10분, 30분.
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에어 트래핑(AUTO-PEEP)(cmH2O)
기간: 연구한 기법을 적용한 후 1분, 10분, 30분.
|
AUTO-PEEP는 기계 환기 모니터에서 직접 시각화되고 값이 기록됩니다.
|
연구한 기법을 적용한 후 1분, 10분, 30분.
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기계적 환기 회로 압력(cmH2O)
기간: 연구한 기법을 적용한 후 1분, 10분, 30분.
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기계 환기 회로 압력은 기계 환기 모니터에서 직접 시각화되고 값이 기록됩니다.
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연구한 기법을 적용한 후 1분, 10분, 30분.
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기관내관 직경(ETT)(mm)
기간: 공부한 기술을 적용한 후 1분.
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기관내관 직경은 제품 패키지에 직접 기재되어 있습니다.
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공부한 기술을 적용한 후 1분.
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동적 컴플라이언스(Cd)(ml/cmH2O)
기간: 연구한 기법을 적용한 후 1분, 10분, 30분.
|
Cd는 기계 환기 모니터에서 직접 시각화되고 값이 기록됩니다.
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연구한 기법을 적용한 후 1분, 10분, 30분.
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저항(R)(L/초)
기간: 연구한 기법을 적용한 후 1분, 10분, 30분.
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R은 기계 환기 모니터에서 직접 시각화되고 값이 기록됩니다.
|
연구한 기법을 적용한 후 1분, 10분, 30분.
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구동 압력(cmH2O)
기간: 연구한 기법을 적용한 후 1분, 10분, 30분.
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구동 압력은 안정기 압력과 기계 환기의 호기말 양압의 차이로 계산되고 값이 기록됩니다.
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연구한 기법을 적용한 후 1분, 10분, 30분.
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심박수(HR)(분당 박동수)
기간: 연구한 기법을 적용한 후 1분, 10분, 30분.
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HR은 환자의 모니터에 시각화되고 값이 기록됩니다.
|
연구한 기법을 적용한 후 1분, 10분, 30분.
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호흡수(RR)(분당 호흡수)
기간: 연구한 기법을 적용한 후 1분, 10분, 30분.
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RR은 환자의 모니터에 표시되고 값이 기록됩니다.
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연구한 기법을 적용한 후 1분, 10분, 30분.
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평균 동맥압(MAP)(mmHg)
기간: 연구한 기법을 적용한 후 1분, 10분, 30분.
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MAP는 수축기 및 확장기 혈압을 사용하여 계산되며 값이 기록됩니다.
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연구한 기법을 적용한 후 1분, 10분, 30분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fernanda M Kutchak, Master, Grupo Hospitalar Conceição
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
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