Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Air Stacking Teknik til Pulmonal Reexpansion

25. januar 2023 opdateret af: Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Luftstablingsteknik til pulmonal reekspansion i ventilatoren efter ekspiratorisk pause under aspiration i lukket system

Et cross-over randomiseret klinisk forsøg udført på intensivafdelingen. Patienter, der er på mekanisk ventilation i mere end 24 timer, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Følgende teknikker vil blive anvendt: aspiration i et lukket system med en udåndingspause på 10 sekunder forbundet med hyperinflationsmanøvre med en mekanisk ventilator med Air Stacking-teknikken og aspirationsteknik i et lukket aspirationssystem med en udåndingspause på 10 sekunder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter randomisering vil alle patienter blive placeret i dorsal decubitus med hovedet hævet til 30 grader og vil blive aspireret én gang med et lukket sugesystem og med et vakuum begrænset til 150 cmH2O.

To timer senere vil hæmodynamiske og ventilatoriske parametre blive indsamlet og registreret.

Hvis den randomiseres til protokol 1 (Air Stacking-teknik), vil aspirationsteknikken med lukket system og ekspirationspause blive udført tre gange i løbet af et 30-sekunders interval med en sonde af samme kaliber og samme vakuumværdi. En ml saltvandsopløsning vil blive dryppet i aspirationssystemet for at vaske det lukkede sugekredsløb.

Umiddelbart efter udføres Air Stacking-manøvrerne. Hvis protokol 2 (ingen luftstableteknik), kun luftrørssugning med lukket system.

Hæmodynamiske og respiratoriske parametre vil blive indsamlet efter 1, 10 og 30 minutters påføring. Sekreterne, der aspireres ind i opsamlingskolberne, vil derefter blive vejet på en præcisionsvægt af en blindet kollaboratør, som ikke er en del af undersøgelsen, og vægten vil blive transskriberet til dataindsamlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 91040000
        • Rekruttering
        • Hospital Cristo Redentor
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Fernanda M Kutchak, Master
          • Telefonnummer: +5551993196476

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter 18 år eller ældre
  • patienter på mekanisk ventilation i mere end 48 timer
  • patienter i volumen- eller trykstyret ventilatortilstand
  • patienter hæmodynamisk stabile (liges gennemsnitligt blodtryk eller mere end 60 mmHg og dosis af noradrenalin mindre end 1μg/kg/minut)
  • patienter, hvis juridiske repræsentanter tillader deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • udrænet pneumothorax og hemothorax og emfysem subkutant
  • brud på ribben
  • ventilationsparametre med spidstryk større end 40 cm/H2O

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Protokol 1
Lukket systemaspiration med en udåndingspause på 10 sekunder efterfulgt af hyperinsufflationsmanøvre med Air Stacking-teknikken.
Andet: Air Stacking Teknik
Air Stacking lunge-reekspansionsteknik efter aspiration med ekspirationspause i et lukket system.
Eksperimentel: Protokol 2
Lukket systemaspiration med en udåndingspause på 10 sekunder.
Andet: Ingen luftstablingsteknik
Aspirationsteknik i et lukket aspirationssystem med en udåndingspause på 10 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidalvolumen (VT) (ml)
Tidsramme: 30 minutter efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Tidalvolumenet vil blive visualiseret direkte på mekanisk ventilationsmonitor. Variationer i tidevandsvolumen vil blive overvejet før og efter indgrebene.
30 minutter efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt af sekret opsuget (gram)
Tidsramme: Umiddelbart efter anvendelsen af ​​en af ​​protokollerne.
Sekretet, som suges ind i opsamlingskolben, vejes på en præcisionslaboratorievægt.
Umiddelbart efter anvendelsen af ​​en af ​​protokollerne.
Perifer arteriel iltmætning (SpO2) (%)
Tidsramme: 1, 10 og 30 minutter efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
SpO2 vil blive visualiseret på patientens monitor, og værdien vil blive noteret.
1, 10 og 30 minutter efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Peak inspiratorisk tryk (PIP) (cm H2O)
Tidsramme: 1, 10 og 30 minutter efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
PIP'et vil blive visualiseret direkte på den mekaniske ventilationsmonitor, og værdien vil blive noteret.
1, 10 og 30 minutter efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Slutekspiratorisk tryk (PEEP) (cmH2O)
Tidsramme: 1, 10 og 30 minutter efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
PEEP vil blive visualiseret direkte på mekanisk ventilationsmonitor, og værdien vil blive noteret.
1, 10 og 30 minutter efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Luftindfangning (AUTO-PEEP) (cmH2O)
Tidsramme: 1, 10 og 30 minutter efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
AUTO-PEEP vil blive visualiseret direkte på den mekaniske ventilationsmonitor, og værdien vil blive noteret.
1, 10 og 30 minutter efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Mekanisk ventilationskredsløbstryk (cmH2O)
Tidsramme: 1, 10 og 30 minutter efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Det mekaniske ventilationskredsløbs tryk vil blive visualiseret direkte på den mekaniske ventilationsmonitor, og værdien noteres.
1, 10 og 30 minutter efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Endotracheal tube diameter (ETT) (mm)
Tidsramme: 1 minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Endotrakealrørets diameter er skrevet direkte i produktpakken.
1 minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Dynamisk overensstemmelse (Cd) (ml/cmH2O)
Tidsramme: 1, 10 og 30 minutter efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Cd'en vil blive visualiseret direkte på den mekaniske ventilationsmonitor, og værdien vil blive noteret.
1, 10 og 30 minutter efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Modstand (R) (L/s)
Tidsramme: 1, 10 og 30 minutter efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
R vil blive visualiseret direkte på den mekaniske ventilationsmonitor, og værdien vil blive noteret.
1, 10 og 30 minutter efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Drivtryk (cmH2O)
Tidsramme: 1, 10 og 30 minutter efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Drivtrykket vil blive beregnet ved forskellen mellem plateautryk og positivt endeekspiratorisk tryk i den mekaniske ventilation, og værdien noteres.
1, 10 og 30 minutter efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Puls (HR) (slag pr. minut)
Tidsramme: 1, 10 og 30 minutter efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
HR vil blive visualiseret på patientens monitor, og værdien vil blive noteret.
1, 10 og 30 minutter efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Respirationsfrekvens (RR) (vejrtrækninger pr. minut)
Tidsramme: 1, 10 og 30 minutter efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
RR vil blive visualiseret på patientens monitor, og værdien vil blive noteret.
1, 10 og 30 minutter efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) (mmHg)
Tidsramme: 1, 10 og 30 minutter efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
MAP vil blive beregnet ved hjælp af det systoliske og diastoliske blodtryk, og værdien vil blive noteret.
1, 10 og 30 minutter efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fernanda M Kutchak, Master, Grupo Hospitalar Conceição

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 50845721.0.0000.5530

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk pleje

Kliniske forsøg med Air Stacking Teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner