肺复张的空气叠加技术
2023年1月25日 更新者：Hospital Nossa Senhora da Conceicao
封闭系统吸气过程中呼气暂停后呼吸机肺复张的空气叠加技术
在重症监护室进行的交叉随机临床试验。
接受机械通气超过 24 小时的患者将被纳入研究。
将应用以下技术：在封闭系统中吸气，呼气暂停 10 秒，与机械呼吸机相关的过度充气机动，空气叠加技术和吸气封闭系统中的吸气技术，呼气暂停 10 秒。
研究概览
详细说明
随机分组后，所有患者将被置于背卧位，头部抬高 30 度，并使用封闭抽吸系统抽吸一次，真空度限制在 150 cmH2O。
两小时后，血液动力学和通气参数将被收集和记录。
如果随机分配至协议 1（空气堆积技术），将在 30 秒的间隔内使用具有相同口径和相同真空值的探头执行 3 次具有封闭系统和呼气暂停的抽吸技术。 将一毫升生理盐水滴入抽吸系统以清洗封闭的抽吸回路。
紧接着，将执行空中堆叠演习。 如果协议 2（无空气堆叠技术），则仅使用封闭系统进行气管抽吸。
应用 1、10 和 30 分钟后将收集血液动力学和通气参数。 吸入收集瓶中的分泌物随后将由不参与研究的合作者在精密天平上称重，重量将被转录到数据收集中。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fernanda M Kutchak, Master
- 电话号码：+55 51 993196476
- 邮箱：fernandakutchak@terra.com.br
研究联系人备份
- 姓名：Silvia RR Vieira, PhD
- 电话号码：+555199686170
- 邮箱：svieira@hcpa.edu.br
学习地点
-
-
RS
-
Porto Alegre、RS、巴西、91040000
- 招聘中
- Hospital Cristo Redentor
-
接触：
- Silvia RR Vieira, PhD
- 电话号码：+555199686170
- 邮箱：svieira@hcpa.edu.br
-
接触：
- Fernanda M Kutchak, Master
- 电话号码：+5551993196476
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的患者
- 机械通气超过 48 小时的患者
- 采用容量或压力控制通气模式的患者
- 血流动力学稳定的患者（等于平均血压或大于 60 mmHg，且去甲肾上腺素剂量小于 1μg/Kg/分钟）
- 其法定代表授权参与研究的患者。
排除标准：
- 不引流的气胸和血胸，以及皮下气肿
- 肋骨骨折
- 峰值压力大于 40 cm/H2O 的通气参数
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：协议 1
封闭系统吸气，呼气暂停 10 秒，然后使用空气叠加技术进行过度充气操作。
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封闭系统中呼气暂停吸气后的空气堆积肺再扩张技术。
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实验性的：协议 2
封闭系统抽吸，呼气暂停 10 秒。
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封闭式抽吸系统中的抽吸技术，呼气暂停 10 秒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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潮气量 (VT) (ml)
大体时间：在应用所研究的技术后 30 分钟。
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潮气量将直接在机械通气监视器上显示。
干预前后将考虑潮气量的变化。
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在应用所研究的技术后 30 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸出的分泌物重量（克）
大体时间：应用其中一种协议后立即。
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吸入收集瓶中的分泌物将在精密实验室秤上称重。
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应用其中一种协议后立即。
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外周动脉血氧饱和度 (SpO2) (%)
大体时间：应用所研究的技术后 1、10 和 30 分钟。
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SpO2 将在患者的监视器上可视化，并将记录该值。
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应用所研究的技术后 1、10 和 30 分钟。
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吸气峰压 (PIP) (cm H2O)
大体时间：应用所研究的技术后 1、10 和 30 分钟。
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PIP 将直接在机械通气监视器上显示，并将记录值。
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应用所研究的技术后 1、10 和 30 分钟。
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呼气末压 (PEEP) (cmH2O)
大体时间：应用所研究的技术后 1、10 和 30 分钟。
|
PEEP 将直接在机械通气监视器上显示，并记录该值。
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应用所研究的技术后 1、10 和 30 分钟。
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空气滞留 (AUTO-PEEP) (cmH2O)
大体时间：应用所研究的技术后 1、10 和 30 分钟。
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AUTO-PEEP 将直接在机械通气监视器上显示，并记录数值。
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应用所研究的技术后 1、10 和 30 分钟。
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机械通气回路压力 (cmH2O)
大体时间：应用所研究的技术后 1、10 和 30 分钟。
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机械通气回路压力将直接在机械通气监视器上可视化，并将记录该值。
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应用所研究的技术后 1、10 和 30 分钟。
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气管插管直径 (ETT) (mm)
大体时间：应用所研究的技术后 1 分钟。
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气管插管直径直接写在产品包装上。
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应用所研究的技术后 1 分钟。
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动态顺应性 (Cd) (ml/cmH2O)
大体时间：应用所研究的技术后 1、10 和 30 分钟。
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Cd 将直接在机械通风监视器上可视化，并将记录值。
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应用所研究的技术后 1、10 和 30 分钟。
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电阻 (R) (L/s)
大体时间：应用所研究的技术后 1、10 和 30 分钟。
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R 将直接在机械通气监视器上可视化，并将记录该值。
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应用所研究的技术后 1、10 和 30 分钟。
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驱动压力 (cmH2O)
大体时间：应用所研究的技术后 1、10 和 30 分钟。
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机械通气时通过平台压与呼气末正压之差计算驱动压，并记录其值。
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应用所研究的技术后 1、10 和 30 分钟。
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心率 (HR)（每分钟心跳次数）
大体时间：应用所研究的技术后 1、10 和 30 分钟。
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HR 将在患者的监视器上可视化，并将记录该值。
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应用所研究的技术后 1、10 和 30 分钟。
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呼吸频率 (RR)（每分钟呼吸次数）
大体时间：应用所研究的技术后 1、10 和 30 分钟。
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RR 将在患者的监视器上可视化，并将记录该值。
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应用所研究的技术后 1、10 和 30 分钟。
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平均动脉压 (MAP) (mmHg)
大体时间：应用所研究的技术后 1、10 和 30 分钟。
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将使用收缩压和舒张压计算 MAP，并记录该值。
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应用所研究的技术后 1、10 和 30 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fernanda M Kutchak, Master、Grupo Hospitalar Conceição
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2023年5月31日
研究完成 (预期的)
2023年5月31日
研究注册日期
首次提交
2022年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月25日
首次发布 (实际的)
2023年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月25日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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重症监护的临床试验
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda主动，不招人
空气堆叠技术的临床试验
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago完全的