Technika stohování vzduchu pro plicní reexpanzi
25. ledna 2023 aktualizováno: Hospital Nossa Senhora da Conceicao
Technika stohování vzduchu pro plicní reexpanzi ve ventilátoru po exspirační pauze během aspirace v uzavřeném systému
Zkřížená randomizovaná klinická studie provedená na jednotce intenzivní péče.
Do studie budou zařazeni pacienti, kteří jsou na mechanické ventilaci déle než 24 hodin.
Budou aplikovány následující techniky: aspirace v uzavřeném systému s výdechovou pauzou 10 sekund spojená s hyperinflačním manévrem s mechanickým ventilátorem s technikou Air Stacking a technikou aspirace v uzavřeném systému aspirace s výdechovou pauzou 10 sekund.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po randomizaci budou všichni pacienti umístěni do dorzálního dekubitu s hlavou zvednutou pod úhlem 30 stupňů a budou jednorázově odsáti uzavřeným odsávacím systémem a podtlakem omezeným na 150 cmH2O.
O dvě hodiny později budou shromážděny a zaznamenány hemodynamické a ventilační parametry.
V případě randomizace k Protokolu 1 (technika Air Stacking) bude aspirační technika s uzavřeným systémem a exspirační pauzou provedena třikrát během 30sekundového intervalu, se sondou stejného kalibru a stejné hodnoty vakua. Do aspiračního systému se nakape 1 ml fyziologického roztoku k promytí uzavřeného sacího okruhu.
Ihned poté budou provedeny manévry Air Stacking. Pokud je protokol 2 (technika No Air Stacking), pouze tracheální odsávání s uzavřeným systémem.
Hemodynamické a ventilační parametry budou sbírány po 1, 10 a 30 minutách aplikace. Sekrety nasáté do sběrných baněk budou poté na přesné váze zváženy zaslepeným spolupracovníkem, který není součástí studie, a hmotnost bude přepsána do shromážděných dat.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fernanda M Kutchak, Master
- Telefonní číslo: +55 51 993196476
- E-mail: fernandakutchak@terra.com.br
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Silvia RR Vieira, PhD
- Telefonní číslo: +555199686170
- E-mail: svieira@hcpa.edu.br
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 91040000
- Nábor
- Hospital Cristo Redentor
-
Kontakt:
- Silvia RR Vieira, PhD
- Telefonní číslo: +555199686170
- E-mail: svieira@hcpa.edu.br
-
Kontakt:
- Fernanda M Kutchak, Master
- Telefonní číslo: +5551993196476
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku 18 let a starších
- pacientů na mechanické ventilaci déle než 48 hodin
- pacienti v režimu objemově nebo tlakově řízené ventilace
- pacienti hemodynamicky stabilní (stejný průměrný krevní tlak nebo více než 60 mmHg a dávka norepinefrinu nižší než 1 μg/kg/min)
- pacientů, jejichž zákonní zástupci povolí účast ve studii.
Kritéria vyloučení:
- neodvodněný pneumotorax a hemotorax a podkožní emfyzém
- zlomenina žeber
- ventilační parametry se špičkovým tlakem vyšším než 40 cm/H2O
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Protokol 1
Aspirace uzavřeným systémem s výdechovou pauzou 10 sekund následovaná manévrem hyperinsuflace s technikou Air Stacking.
|
Technika reexpanze plic Air Stacking po aspiraci s exspirační pauzou v uzavřeném systému.
|
|
Experimentální: Protokol 2
Aspirace uzavřeným systémem s výdechovou pauzou 10 sekund.
|
Technika odsávání v uzavřeném systému odsávání s výdechovou pauzou 10 sekund.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dechový objem (VT) (ml)
Časové okno: 30 minut po aplikaci studované techniky.
|
Dechový objem bude vizualizován přímo na monitoru mechanické ventilace.
Změny dechového objemu budou zváženy před a po intervencích.
|
30 minut po aplikaci studované techniky.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost odsátého sekretu (gramy)
Časové okno: Ihned po aplikaci jednoho z protokolů.
|
Sekret nasátý do sběrné baňky bude zvážen na přesné laboratorní váze.
|
Ihned po aplikaci jednoho z protokolů.
|
|
Periferní arteriální saturace kyslíkem (SpO2) (%)
Časové okno: 1, 10 a 30 minut po aplikaci studované techniky.
|
SpO2 se zobrazí na monitoru pacienta a hodnota se zaznamená.
|
1, 10 a 30 minut po aplikaci studované techniky.
|
|
Špičkový inspirační tlak (PIP) (cm H2O)
Časové okno: 1, 10 a 30 minut po aplikaci studované techniky.
|
PIP bude vizualizován přímo na monitoru mechanické ventilace a hodnota bude zaznamenána.
|
1, 10 a 30 minut po aplikaci studované techniky.
|
|
Tlak na konci výdechu (PEEP) (cmH2O)
Časové okno: 1, 10 a 30 minut po aplikaci studované techniky.
|
PEEP bude vizualizován přímo na monitoru mechanické ventilace a hodnota bude zaznamenána.
|
1, 10 a 30 minut po aplikaci studované techniky.
|
|
Zachycování vzduchu (AUTO-PEEP) (cmH2O)
Časové okno: 1, 10 a 30 minut po aplikaci studované techniky.
|
AUTO-PEEP se zobrazí přímo na monitoru mechanické ventilace a hodnota se zaznamená.
|
1, 10 a 30 minut po aplikaci studované techniky.
|
|
Tlak v okruhu mechanické ventilace (cmH2O)
Časové okno: 1, 10 a 30 minut po aplikaci studované techniky.
|
Tlak v okruhu mechanické ventilace bude vizualizován přímo na monitoru mechanické ventilace a hodnota bude zaznamenána.
|
1, 10 a 30 minut po aplikaci studované techniky.
|
|
Průměr endotracheální trubice (ETT) (mm)
Časové okno: 1 minutu po aplikaci studované techniky.
|
Průměr endotracheální trubice je přímo uveden v balení produktu.
|
1 minutu po aplikaci studované techniky.
|
|
Dynamická poddajnost (Cd) (ml/cmH2O)
Časové okno: 1, 10 a 30 minut po aplikaci studované techniky.
|
Cd se zobrazí přímo na monitoru mechanické ventilace a hodnota se zaznamená.
|
1, 10 a 30 minut po aplikaci studované techniky.
|
|
Odpor (R) (L/s)
Časové okno: 1, 10 a 30 minut po aplikaci studované techniky.
|
R se zobrazí přímo na monitoru mechanické ventilace a hodnota se zaznamená.
|
1, 10 a 30 minut po aplikaci studované techniky.
|
|
Tlak pohonu (cmH2O)
Časové okno: 1, 10 a 30 minut po aplikaci studované techniky.
|
Řídicí tlak bude vypočítán z rozdílu mezi tlakem v plató a pozitivním koncovým exspiračním tlakem v mechanické ventilaci a hodnota bude zaznamenána.
|
1, 10 a 30 minut po aplikaci studované techniky.
|
|
Srdeční frekvence (HR) (údery za minutu)
Časové okno: 1, 10 a 30 minut po aplikaci studované techniky.
|
HR se zobrazí na monitoru pacienta a hodnota se zaznamená.
|
1, 10 a 30 minut po aplikaci studované techniky.
|
|
Dechová frekvence (RR) (dechy za minutu)
Časové okno: 1, 10 a 30 minut po aplikaci studované techniky.
|
RR se zobrazí na monitoru pacienta a hodnota se zaznamená.
|
1, 10 a 30 minut po aplikaci studované techniky.
|
|
Střední arteriální tlak (MAP) (mmHg)
Časové okno: 1, 10 a 30 minut po aplikaci studované techniky.
|
MAP bude vypočítán pomocí systolického a diastolického krevního tlaku a hodnota bude zaznamenána.
|
1, 10 a 30 minut po aplikaci studované techniky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fernanda M Kutchak, Master, Grupo Hospitalar Conceição
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- American Association for Respiratory Care. AARC Clinical Practice Guidelines. Endotracheal suctioning of mechanically ventilated patients with artificial airways 2010. Respir Care. 2010 Jun;55(6):758-64.
- American Thoracic Society; Infectious Diseases Society of America. Guidelines for the management of adults with hospital-acquired, ventilator-associated, and healthcare-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):388-416. doi: 10.1164/rccm.200405-644ST. No abstract available.
- Maggiore SM, Lellouche F, Pigeot J, Taille S, Deye N, Durrmeyer X, Richard JC, Mancebo J, Lemaire F, Brochard L. Prevention of endotracheal suctioning-induced alveolar derecruitment in acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 1;167(9):1215-24. doi: 10.1164/rccm.200203-195OC. Epub 2003 Feb 13.
- Stiller K. Physiotherapy in intensive care: an updated systematic review. Chest. 2013 Sep;144(3):825-847. doi: 10.1378/chest.12-2930.
- Pattanshetty RB, Gaude GS. Effect of multimodality chest physiotherapy in prevention of ventilator-associated pneumonia: A randomized clinical trial. Indian J Crit Care Med. 2010 Apr;14(2):70-6. doi: 10.4103/0972-5229.68218.
- Slutsky AS. History of Mechanical Ventilation. From Vesalius to Ventilator-induced Lung Injury. Am J Respir Crit Care Med. 2015 May 15;191(10):1106-15. doi: 10.1164/rccm.201503-0421PP.
- Walter JM, Corbridge TC, Singer BD. Invasive Mechanical Ventilation. South Med J. 2018 Dec;111(12):746-753. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000905.
- Pham T, Brochard LJ, Slutsky AS. Mechanical Ventilation: State of the Art. Mayo Clin Proc. 2017 Sep;92(9):1382-1400. doi: 10.1016/j.mayocp.2017.05.004.
- Van der Schans CP. Bronchial mucus transport. Respir Care. 2007 Sep;52(9):1150-6; discussion 1156-8.
- Niel-Weise BS, Snoeren RL, van den Broek PJ. Policies for endotracheal suctioning of patients receiving mechanical ventilation: a systematic review of randomized controlled trials. Infect Control Hosp Epidemiol. 2007 May;28(5):531-6. doi: 10.1086/513726. Epub 2007 Mar 22.
- Ciesla ND. Chest physical therapy for patients in the intensive care unit. Phys Ther. 1996 Jun;76(6):609-25. doi: 10.1093/ptj/76.6.609.
- Branson RD. Secretion management in the mechanically ventilated patient. Respir Care. 2007 Oct;52(10):1328-42; discussion 1342-7.
- Pagotto IM, Oliveira LR, Araujo FC, Carvalho NA, Chiavone P. Comparison between open and closed suction systems: a systematic review. Rev Bras Ter Intensiva. 2008 Dec;20(4):331-8. English, Portuguese.
- Lopes FM, Lopez MF. Impact of the open and closed tracheal suctioning system on the incidence of mechanical ventilation associated pneumonia: literature review. Rev Bras Ter Intensiva. 2009 Mar;21(1):80-8. English, Portuguese.
- de Fraga Gomes Martins L, da Silva Naue W, Skueresky AS, Bianchi T, Dias AS, Forgiarini LA. Effects of Combined Tracheal Suctioning and Expiratory Pause: A Crossover Randomized Clinical Trial. Indian J Crit Care Med. 2019 Oct;23(10):454-457. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23263.
- Smith DJ, Gaffney EA, Blake JR. Modelling mucociliary clearance. Respir Physiol Neurobiol. 2008 Nov 30;163(1-3):178-88. doi: 10.1016/j.resp.2008.03.006. Epub 2008 Mar 20.
- Karamaoun C, Sobac B, Mauroy B, Van Muylem A, Haut B. New insights into the mechanisms controlling the bronchial mucus balance. PLoS One. 2018 Jun 22;13(6):e0199319. doi: 10.1371/journal.pone.0199319. eCollection 2018.
- Pieterse A, Hanekom SD. Criteria for enhancing mucus transport: a systematic scoping review. Multidiscip Respir Med. 2018 Jul 6;13:22. doi: 10.1186/s40248-018-0127-6. eCollection 2018.
- Konrad F, Schiener R, Marx T, Georgieff M. Ultrastructure and mucociliary transport of bronchial respiratory epithelium in intubated patients. Intensive Care Med. 1995 Jun;21(6):482-9. doi: 10.1007/BF01706201.
- Savian C, Paratz J, Davies A. Comparison of the effectiveness of manual and ventilator hyperinflation at different levels of positive end-expiratory pressure in artificially ventilated and intubated intensive care patients. Heart Lung. 2006 Sep-Oct;35(5):334-41. doi: 10.1016/j.hrtlng.2006.02.003.
- Coppadoro A, Bellani G, Foti G. Non-Pharmacological Interventions to Prevent Ventilator-Associated Pneumonia: A Literature Review. Respir Care. 2019 Dec;64(12):1586-1595. doi: 10.4187/respcare.07127. Epub 2019 Sep 24.
- AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Medidas de Prevenção de Infecção Relacionada à Assistência à Saúde.; 2017.
- Franca EE, Ferrari F, Fernandes P, Cavalcanti R, Duarte A, Martinez BP, Aquim EE, Damasceno MC. Physical therapy in critically ill adult patients: recommendations from the Brazilian Association of Intensive Care Medicine Department of Physical Therapy. Rev Bras Ter Intensiva. 2012 Mar;24(1):6-22. English, Portuguese.
- Naue Wda S, da Silva AC, Guntzel AM, Condessa RL, de Oliveira RP, Rios Vieira SR. Increasing pressure support does not enhance secretion clearance if applied during manual chest wall vibration in intubated patients: a randomised trial. J Physiother. 2011;57(1):21-6. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70003-0.
- van der Schans CP, Postma DS, Koeter GH, Rubin BK. Physiotherapy and bronchial mucus transport. Eur Respir J. 1999 Jun;13(6):1477-86. doi: 10.1183/09031936.99.13614879.
- Ardehali SH, Fatemi A, Rezaei SF, Forouzanfar MM, Zolghadr Z. The Effects of Open and Closed Suction Methods on Occurrence of Ventilator Associated Pneumonia; a Comparative Study. Arch Acad Emerg Med. 2020 Jan 11;8(1):e8. eCollection 2020.
- Letchford E, Bench S. Ventilator-associated pneumonia and suction: a review of the literature. Br J Nurs. 2018 Jan 11;27(1):13-18. doi: 10.12968/bjon.2018.27.1.13.
- Taggart JA, Dorinsky NL, Sheahan JS. Airway pressures during closed system suctioning. Heart Lung. 1988 Sep;17(5):536-42.
- Palazzo SG, Soni B. Pressure changes during tracheal suctioning--a laboratory study. Anaesthesia. 2013 Jun;68(6):576-84. doi: 10.1111/anae.12218.
- Santos FR, Schneider Junior LC, Forgiarini Junior LA, Veronezi J. Effects of manual rib-cage compression versus PEEP-ZEEP maneuver on respiratory system compliance and oxygenation in patients receiving mechanical ventilation. Rev Bras Ter Intensiva. 2009 Jun;21(2):155-61. English, Portuguese.
- Spapen HD, De Regt J, Honore PM. Chest physiotherapy in mechanically ventilated patients without pneumonia-a narrative review. J Thorac Dis. 2017 Jan;9(1):E44-E49. doi: 10.21037/jtd.2017.01.32.
- Rosa FK, Roese CA, Savi A, Dias AS, Monteiro MB. [Behavior of the lung mechanics after the application of protocol of chest physiotherapy and aspiration tracheal in patients with invasive mechanical ventilation]. Rev Bras Ter Intensiva. 2007 Jun;19(2):170-5. Portuguese.
- Jones A, Rowe BH. Bronchopulmonary hygiene physical therapy in bronchiectasis and chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review. Heart Lung. 2000 Mar-Apr;29(2):125-35.
- Hodgson C, Denehy L, Ntoumenopoulos G, Santamaria J, Carroll S. An investigation of the early effects of manual lung hyperinflation in critically ill patients. Anaesth Intensive Care. 2000 Jun;28(3):255-61. doi: 10.1177/0310057X0002800302.
- Unoki T, Kawasaki Y, Mizutani T, Fujino Y, Yanagisawa Y, Ishimatsu S, Tamura F, Toyooka H. Effects of expiratory rib-cage compression on oxygenation, ventilation, and airway-secretion removal in patients receiving mechanical ventilation. Respir Care. 2005 Nov;50(11):1430-7.
- Avena Kde M, Duarte AC, Cravo SL, Sologuren MJ, Gastaldi AC. [Effects of manually assisted coughing on respiratory mechanics in patients requiring full ventilatory support]. J Bras Pneumol. 2008 Jun;34(6):380-6. doi: 10.1590/s1806-37132008000600008. Portuguese.
- Brito MF, Moreira GA, Pradella-Hallinan M, Tufik S. Air stacking and chest compression increase peak cough flow in patients with Duchenne muscular dystrophy. J Bras Pneumol. 2009 Oct;35(10):973-9. doi: 10.1590/s1806-37132009001000005. English, Portuguese.
- Iskandar K, Sunartini, Nugrahanto AP, Ilma N, Kalim AS, Adistyawan G, Siswanto, Naning R. Use of air stacking to improve pulmonary function in Indonesian Duchenne muscular dystrophy patients: bridging the standard of care gap in low middle income country setting. BMC Proc. 2019 Dec 16;13(Suppl 11):21. doi: 10.1186/s12919-019-0179-4. eCollection 2019.
- Pattanshetty RB, Gaude GS. Effect of multimodality chest physiotherapy on the rate of recovery and prevention of complications in patients with mechanical ventilation: a prospective study in medical and surgical intensive care units. Indian J Med Sci. 2011 May;65(5):175-85.
- Pepe PE, Marini JJ. Occult positive end-expiratory pressure in mechanically ventilated patients with airflow obstruction: the auto-PEEP effect. Am Rev Respir Dis. 1982 Jul;126(1):166-70. doi: 10.1164/arrd.1982.126.1.166.
- Natalini G, Tuzzo D, Rosano A, Testa M, Grazioli M, Pennestri V, Amodeo G, Marsilia PF, Tinnirello A, Berruto F, Fiorillo M, Filippini M, Peratoner A, Minelli C, Bernardini A; VENTILAB Group. Assessment of Factors Related to Auto-PEEP. Respir Care. 2016 Feb;61(2):134-41. doi: 10.4187/respcare.04063. Epub 2015 Nov 24.
- Bugedo G, Retamal J, Bruhn A. Does the use of high PEEP levels prevent ventilator-induced lung injury? Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Apr-Jun;29(2):231-237. doi: 10.5935/0103-507X.20170032.
- Volpe MS, Adams AB, Amato MB, Marini JJ. Ventilation patterns influence airway secretion movement. Respir Care. 2008 Oct;53(10):1287-94.
- Fink JB. Forced expiratory technique, directed cough, and autogenic drainage. Respir Care. 2007 Sep;52(9):1210-21; discussion 1221-3.
- Lasocki S, Lu Q, Sartorius A, Fouillat D, Remerand F, Rouby JJ. Open and closed-circuit endotracheal suctioning in acute lung injury: efficiency and effects on gas exchange. Anesthesiology. 2006 Jan;104(1):39-47. doi: 10.1097/00000542-200601000-00008.
- Writing Group for the Alveolar Recruitment for Acute Respiratory Distress Syndrome Trial (ART) Investigators; Cavalcanti AB, Suzumura EA, Laranjeira LN, Paisani DM, Damiani LP, Guimaraes HP, Romano ER, Regenga MM, Taniguchi LNT, Teixeira C, Pinheiro de Oliveira R, Machado FR, Diaz-Quijano FA, Filho MSA, Maia IS, Caser EB, Filho WO, Borges MC, Martins PA, Matsui M, Ospina-Tascon GA, Giancursi TS, Giraldo-Ramirez ND, Vieira SRR, Assef MDGPL, Hasan MS, Szczeklik W, Rios F, Amato MBP, Berwanger O, Ribeiro de Carvalho CR. Effect of Lung Recruitment and Titrated Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) vs Low PEEP on Mortality in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1335-1345. doi: 10.1001/jama.2017.14171.
- Das A, Cole O, Chikhani M, Wang W, Ali T, Haque M, Bates DG, Hardman JG. Evaluation of lung recruitment maneuvers in acute respiratory distress syndrome using computer simulation. Crit Care. 2015 Jan 12;19(1):8. doi: 10.1186/s13054-014-0723-6.
- Goligher EC, Hodgson CL, Adhikari NKJ, Meade MO, Wunsch H, Uleryk E, Gajic O, Amato MPB, Ferguson ND, Rubenfeld GD, Fan E. Lung Recruitment Maneuvers for Adult Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome. A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Am Thorac Soc. 2017 Oct;14(Supplement_4):S304-S311. doi: 10.1513/AnnalsATS.201704-340OT.
- Hartland BL, Newell TJ, Damico N. Alveolar recruitment maneuvers under general anesthesia: a systematic review of the literature. Respir Care. 2015 Apr;60(4):609-20. doi: 10.4187/respcare.03488. Epub 2014 Nov 25.
- Corley A, Sharpe N, Caruana LR, Spooner AJ, Fraser JF. Lung volume changes during cleaning of closed endotracheal suction catheters: a randomized crossover study using electrical impedance tomography. Respir Care. 2014 Apr;59(4):497-503. doi: 10.4187/respcare.02601. Epub 2013 Sep 17.
- Almgren B, Wickerts CJ, Hogman M. Post-suction recruitment manoeuvre restores lung function in healthy, anaesthetized pigs. Anaesth Intensive Care. 2004 Jun;32(3):339-45. doi: 10.1177/0310057X0403200306.
- Chicayban LM. Acute effects of ventilator hyperinflation with increased inspiratory time on respiratory mechanics: randomized crossover clinical trial. Rev Bras Ter Intensiva. 2019 Oct 14;31(3):289-295. doi: 10.5935/0103-507X.20190052. eCollection 2019.
- Rothen HU, Neumann P, Berglund JE, Valtysson J, Magnusson A, Hedenstierna G. Dynamics of re-expansion of atelectasis during general anaesthesia. Br J Anaesth. 1999 Apr;82(4):551-6. doi: 10.1093/bja/82.4.551.
- Dohna-Schwake C, Ragette R, Teschler H, Voit T, Mellies U. IPPB-assisted coughing in neuromuscular disorders. Pediatr Pulmonol. 2006 Jun;41(6):551-7. doi: 10.1002/ppul.20406.
- Toussaint M, Pernet K, Steens M, Haan J, Sheers N. Cough Augmentation in Subjects With Duchenne Muscular Dystrophy: Comparison of Air Stacking via a Resuscitator Bag Versus Mechanical Ventilation. Respir Care. 2016 Jan;61(1):61-7. doi: 10.4187/respcare.04033. Epub 2015 Oct 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 50845721.0.0000.5530
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .