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Técnica de empilhamento de ar para reexpansão pulmonar

25 de janeiro de 2023 atualizado por: Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Técnica de Empilhamento de Ar para Reexpansão Pulmonar no Ventilador Após Pausa Expiratória Durante Aspiração em Sistema Fechado

Ensaio clínico randomizado cruzado realizado na Unidade de Terapia Intensiva. Serão incluídos no estudo os pacientes que estiverem em ventilação mecânica por mais de 24 horas. Serão aplicadas as seguintes técnicas: aspiração em sistema fechado com pausa expiratória de 10 segundos associada à manobra de hiperinsuflação com ventilador mecânico com a técnica Air Stacking e técnica de aspiração em sistema fechado de aspiração com pausa expiratória de 10 segundos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a randomização, todos os pacientes serão posicionados em decúbito dorsal com a cabeceira elevada a 30 graus e serão aspirados uma vez com sistema de sucção fechado e com vácuo limitado a 150 cmH2O.

Duas horas depois, os parâmetros hemodinâmicos e ventilatórios serão coletados e registrados.

Se for randomizado para o Protocolo 1 (técnica Air Stacking), a técnica de aspiração com sistema fechado e pausa expiratória será realizada três vezes com intervalo de 30 segundos, com sonda de mesmo calibre e mesmo valor de vácuo. Será instilado um ml de solução salina no sistema de aspiração para lavagem do circuito fechado de sucção.

Logo após, serão realizadas as manobras de Air Stacking. Se Protocolo 2 (No Air Stacking Technique), somente aspiração traqueal com sistema fechado.

Parâmetros hemodinâmicos e ventilatórios serão coletados após 1, 10 e 30 minutos da aplicação. As secreções aspiradas para os frascos de coleta serão então pesadas, em balança de precisão, por um colaborador cego que não faz parte do estudo, e o peso será transcrito para a coleta de dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 91040000
        • Recrutamento
        • Hospital Cristo Redentor
        • Contato:
        • Contato:
          • Fernanda M Kutchak, Master
          • Número de telefone: +5551993196476

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com 18 anos ou mais
  • pacientes em ventilação mecânica por mais de 48 horas
  • pacientes em modo ventilatório controlado por volume ou pressão
  • pacientes hemodinamicamente estáveis ​​(pressão arterial média igual ou superior a 60 mmHg e dose de Norepinefrina inferior a 1μg/Kg/minuto)
  • pacientes cujos representantes legais autorizem a participação no estudo.

Critério de exclusão:

  • pneumotórax e hemotórax não drenados e enfisema subcutâneo
  • fratura de costelas
  • parâmetros ventilatórios com pressão de pico maior que 40 cm/H2O

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Protocolo 1
Aspiração em sistema fechado com pausa expiratória de 10 segundos seguida de manobra de hiperinsuflação com técnica de Air Stacking.
Outro: Técnica de Empilhamento de Ar
Técnica de reexpansão pulmonar Air Stacking após aspiração com pausa expiratória em sistema fechado.
Experimental: Protocolo 2
Aspiração em sistema fechado com pausa expiratória de 10 segundos.
Outro: Nenhuma técnica de empilhamento de ar
Técnica de aspiração em sistema fechado de aspiração com pausa expiratória de 10 segundos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume Corrente (VT) (ml)
Prazo: Aos 30 minutos após a aplicação da técnica estudada.
O volume corrente será visualizado diretamente no monitor de ventilação mecânica. Variações no volume corrente serão consideradas antes e após as intervenções.
Aos 30 minutos após a aplicação da técnica estudada.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso da secreção aspirada (gramas)
Prazo: Imediatamente após a aplicação de um dos protocolos.
A secreção aspirada para o frasco coletor será pesada em balança laboratorial de precisão.
Imediatamente após a aplicação de um dos protocolos.
Saturação arterial periférica de oxigênio (SpO2) (%)
Prazo: 1, 10 e 30 minutos após a aplicação da técnica estudada.
A SpO2 será visualizada no monitor do paciente e o valor anotado.
1, 10 e 30 minutos após a aplicação da técnica estudada.
Pico de pressão inspiratória (PIP) (cm H2O)
Prazo: 1, 10 e 30 minutos após a aplicação da técnica estudada.
O PIP será visualizado diretamente no monitor de ventilação mecânica, e o valor será anotado.
1, 10 e 30 minutos após a aplicação da técnica estudada.
Pressão expiratória final (PEEP) (cmH2O)
Prazo: 1, 10 e 30 minutos após a aplicação da técnica estudada.
A PEEP será visualizada diretamente no monitor de ventilação mecânica, e o valor será anotado.
1, 10 e 30 minutos após a aplicação da técnica estudada.
Aprisionamento de ar (AUTO-PEEP) (cmH2O)
Prazo: 1, 10 e 30 minutos após a aplicação da técnica estudada.
O AUTO-PEEP será visualizado diretamente no monitor de ventilação mecânica, e o valor será anotado.
1, 10 e 30 minutos após a aplicação da técnica estudada.
Pressão do circuito de ventilação mecânica (cmH2O)
Prazo: 1, 10 e 30 minutos após a aplicação da técnica estudada.
A pressão do circuito de ventilação mecânica será visualizada diretamente no monitor de ventilação mecânica, e o valor será anotado.
1, 10 e 30 minutos após a aplicação da técnica estudada.
Diâmetro do tubo endotraqueal (ETT) (mm)
Prazo: 1 minuto após a aplicação da técnica estudada.
O diâmetro do tubo endotraqueal está escrito diretamente na embalagem do produto.
1 minuto após a aplicação da técnica estudada.
Complacência dinâmica (Cd) (ml/cmH2O)
Prazo: 1, 10 e 30 minutos após a aplicação da técnica estudada.
O Cd será visualizado diretamente no monitor de ventilação mecânica, e o valor será anotado.
1, 10 e 30 minutos após a aplicação da técnica estudada.
Resistência (R) (L/s)
Prazo: 1, 10 e 30 minutos após a aplicação da técnica estudada.
O R será visualizado diretamente no monitor de ventilação mecânica, e o valor será anotado.
1, 10 e 30 minutos após a aplicação da técnica estudada.
Pressão de acionamento (cmH2O)
Prazo: 1, 10 e 30 minutos após a aplicação da técnica estudada.
A pressão de drive será calculada pela diferença entre a pressão de platô e a pressão expiratória final positiva na ventilação mecânica, e o valor será anotado.
1, 10 e 30 minutos após a aplicação da técnica estudada.
Frequência cardíaca (FC) (batidas por minuto)
Prazo: 1, 10 e 30 minutos após a aplicação da técnica estudada.
A FC será visualizada no monitor do paciente, e o valor anotado.
1, 10 e 30 minutos após a aplicação da técnica estudada.
Frequência respiratória (FR) (respirações por minuto)
Prazo: 1, 10 e 30 minutos após a aplicação da técnica estudada.
O RR será visualizado no monitor do paciente, e o valor anotado.
1, 10 e 30 minutos após a aplicação da técnica estudada.
Pressão arterial média (PAM) (mmHg)
Prazo: 1, 10 e 30 minutos após a aplicação da técnica estudada.
O MAP será calculado usando a pressão arterial sistólica e diastólica, e o valor será anotado.
1, 10 e 30 minutos após a aplicação da técnica estudada.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Investigadores

  • Investigador principal: Fernanda M Kutchak, Master, Grupo Hospitalar Conceição

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 50845721.0.0000.5530

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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