Técnica de apilamiento de aire para la reexpansión pulmonar
25 de enero de 2023 actualizado por: Hospital Nossa Senhora da Conceicao
Técnica de apilamiento de aire para la reexpansión pulmonar en el ventilador después de la pausa espiratoria durante la aspiración en sistema cerrado
Ensayo clínico aleatorizado cruzado realizado en la Unidad de Cuidados Intensivos.
Se incluirán en el estudio los pacientes que estén en ventilación mecánica durante más de 24 horas.
Se aplicarán las siguientes técnicas: aspiración en sistema cerrado con pausa espiratoria de 10 segundos asociada a maniobra de hiperinsuflación con ventilador mecánico con técnica Air Stacking y técnica de aspiración en sistema cerrado de aspiración con pausa espiratoria de 10 segundos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la aleatorización, todos los pacientes se colocarán en decúbito dorsal con la cabeza elevada a 30 grados y se aspirarán una vez con un sistema de succión cerrado y con un vacío limitado a 150 cmH2O.
Dos horas más tarde, se recogerán y registrarán los parámetros hemodinámicos y ventilatorios.
Si se aleatorizó al Protocolo 1 (técnica Air Stacking), la técnica de aspiración con sistema cerrado y pausa espiratoria se realizará tres veces durante un intervalo de 30 segundos, con una sonda del mismo calibre y el mismo valor de vacío. Se instilará un ml de solución salina en el sistema de aspiración para lavar el circuito cerrado de aspiración.
Inmediatamente después, se realizarán las maniobras de Air Stacking. Si el Protocolo 2 (técnica No Air Stacking), solo aspiración traqueal con sistema cerrado.
Los parámetros hemodinámicos y ventilatorios se recogerán a los 1, 10 y 30 minutos de la aplicación. Las secreciones aspiradas en los frascos de recolección serán luego pesadas, en una balanza de precisión, por un colaborador ciego que no forma parte del estudio, y el peso se transcribirá a los datos recolectados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fernanda M Kutchak, Master
- Número de teléfono: +55 51 993196476
- Correo electrónico: fernandakutchak@terra.com.br
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Silvia RR Vieira, PhD
- Número de teléfono: +555199686170
- Correo electrónico: svieira@hcpa.edu.br
Ubicaciones de estudio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 91040000
- Reclutamiento
- Hospital Cristo Redentor
-
Contacto:
- Silvia RR Vieira, PhD
- Número de teléfono: +555199686170
- Correo electrónico: svieira@hcpa.edu.br
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Contacto:
- Fernanda M Kutchak, Master
- Número de teléfono: +5551993196476
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 18 años o más
- pacientes en ventilación mecánica por más de 48 horas
- pacientes en modo ventilatorio controlado por volumen o presión
- pacientes hemodinámicamente estables (presión arterial media igual o superior a 60 mmHg, y dosis de Norepinefrina inferior a 1μg/Kg/minuto)
- pacientes cuyos representantes legales autoricen la participación en el estudio.
Criterio de exclusión:
- neumotórax y hemotórax no drenados, y enfisema subcutáneo
- fractura de costillas
- parámetros ventilatorios con pico de presión superior a 40 cm/H2O
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo 1
Aspiración en sistema cerrado con pausa espiratoria de 10 segundos seguida de maniobra de hiperinsuflación con la técnica Air Stacking.
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Técnica de reexpansión pulmonar Air Stacking tras aspiración con pausa espiratoria en sistema cerrado.
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Experimental: Protocolo 2
Sistema cerrado de aspiración con pausa espiratoria de 10 segundos.
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Técnica de aspiración en sistema cerrado de aspiración con una pausa espiratoria de 10 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen corriente (VT) (ml)
Periodo de tiempo: A los 30 minutos de la aplicación de la técnica estudiada.
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El volumen corriente se visualizará directamente en el monitor de ventilación mecánica.
Se considerarán las variaciones en el volumen corriente antes y después de las intervenciones.
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A los 30 minutos de la aplicación de la técnica estudiada.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso de la secreción aspirada (gramos)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la aplicación de uno de los protocolos.
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La secreción aspirada en el matraz de recolección se pesará en una balanza de laboratorio de precisión.
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Inmediatamente después de la aplicación de uno de los protocolos.
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Saturación arterial periférica de oxígeno (SpO2) (%)
Periodo de tiempo: 1, 10 y 30 minutos después de la aplicación de la técnica estudiada.
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La SpO2 se visualizará en el monitor del paciente y se anotará el valor.
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1, 10 y 30 minutos después de la aplicación de la técnica estudiada.
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Presión inspiratoria máxima (PIP) (cm H2O)
Periodo de tiempo: 1, 10 y 30 minutos después de la aplicación de la técnica estudiada.
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El PIP se visualizará directamente en el monitor de ventilación mecánica y se anotará el valor.
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1, 10 y 30 minutos después de la aplicación de la técnica estudiada.
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Presión espiratoria final (PEEP) (cmH2O)
Periodo de tiempo: 1, 10 y 30 minutos después de la aplicación de la técnica estudiada.
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La PEEP se visualizará directamente en el monitor de ventilación mecánica y se anotará el valor.
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1, 10 y 30 minutos después de la aplicación de la técnica estudiada.
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Atrapamiento de aire (AUTO-PEEP) (cmH2O)
Periodo de tiempo: 1, 10 y 30 minutos después de la aplicación de la técnica estudiada.
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La AUTO-PEEP se visualizará directamente en el monitor de ventilación mecánica y se anotará el valor.
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1, 10 y 30 minutos después de la aplicación de la técnica estudiada.
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Presión del circuito de ventilación mecánica (cmH2O)
Periodo de tiempo: 1, 10 y 30 minutos después de la aplicación de la técnica estudiada.
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La presión del circuito de ventilación mecánica se visualizará directamente en el monitor de ventilación mecánica y se anotará el valor.
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1, 10 y 30 minutos después de la aplicación de la técnica estudiada.
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Diámetro del tubo endotraqueal (TET) (mm)
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la aplicación de la técnica estudiada.
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El diámetro del tubo endotraqueal está escrito directamente en el paquete del producto.
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1 minuto después de la aplicación de la técnica estudiada.
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Cumplimiento dinámico (Cd) (ml/cmH2O)
Periodo de tiempo: 1, 10 y 30 minutos después de la aplicación de la técnica estudiada.
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El Cd se visualizará directamente en el monitor de ventilación mecánica y se anotará el valor.
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1, 10 y 30 minutos después de la aplicación de la técnica estudiada.
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Resistencia (R) (L/s)
Periodo de tiempo: 1, 10 y 30 minutos después de la aplicación de la técnica estudiada.
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La R se visualizará directamente en el monitor de ventilación mecánica y se anotará el valor.
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1, 10 y 30 minutos después de la aplicación de la técnica estudiada.
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Presión de accionamiento (cmH2O)
Periodo de tiempo: 1, 10 y 30 minutos después de la aplicación de la técnica estudiada.
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La presión de impulsión se calculará por la diferencia entre la presión meseta y la presión espiratoria final positiva en la ventilación mecánica, y se anotará el valor.
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1, 10 y 30 minutos después de la aplicación de la técnica estudiada.
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Frecuencia cardíaca (FC) (latidos por minuto)
Periodo de tiempo: 1, 10 y 30 minutos después de la aplicación de la técnica estudiada.
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La FC se visualizará en el monitor del paciente y se anotará el valor.
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1, 10 y 30 minutos después de la aplicación de la técnica estudiada.
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Frecuencia respiratoria (RR) (respiraciones por minuto)
Periodo de tiempo: 1, 10 y 30 minutos después de la aplicación de la técnica estudiada.
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El RR se visualizará en el monitor del paciente y se anotará el valor.
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1, 10 y 30 minutos después de la aplicación de la técnica estudiada.
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Presión arterial media (PAM) (mmHg)
Periodo de tiempo: 1, 10 y 30 minutos después de la aplicación de la técnica estudiada.
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El MAP se calculará utilizando la presión arterial sistólica y diastólica, y se anotará el valor.
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1, 10 y 30 minutos después de la aplicación de la técnica estudiada.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fernanda M Kutchak, Master, Grupo Hospitalar Conceição
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 50845721.0.0000.5530
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .