Tecnica dell'impilamento ad aria per la riespansione polmonare
25 gennaio 2023 aggiornato da: Hospital Nossa Senhora da Conceicao
Tecnica di sovrapposizione dell'aria per la riespansione polmonare nel ventilatore dopo la pausa espiratoria durante l'aspirazione in sistema chiuso
Uno studio clinico cross-over randomizzato condotto presso l'Unità di Terapia Intensiva.
Saranno inclusi nello studio i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica per più di 24 ore.
Verranno applicate le seguenti tecniche: aspirazione in sistema chiuso con pausa espiratoria di 10 secondi associata a manovra di iperinflazione con ventilatore meccanico con tecnica Air Stacking e tecnica di aspirazione in sistema chiuso di aspirazione con pausa espiratoria di 10 secondi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo la randomizzazione, tutti i pazienti saranno posizionati in decubito dorsale con la testa sollevata a 30 gradi e saranno aspirati una volta con un sistema di aspirazione chiuso e con un vuoto limitato a 150 cmH2O.
Due ore dopo verranno raccolti e registrati i parametri emodinamici e ventilatori.
Se randomizzato al Protocollo 1 (tecnica Air Stacking), la tecnica di aspirazione con sistema chiuso e pausa espiratoria verrà eseguita tre volte durante un intervallo di 30 secondi, con una sonda dello stesso calibro e lo stesso valore di vuoto. Un ml di soluzione fisiologica verrà instillato nel sistema di aspirazione per lavare il circuito di aspirazione chiuso.
Subito dopo verranno eseguite le manovre di Air Stacking. Se Protocollo 2 (tecnica No Air Stacking), solo aspirazione tracheale con sistema chiuso.
I parametri emodinamici e ventilatori saranno raccolti dopo 1, 10 e 30 minuti di applicazione. Le secrezioni aspirate nei flaconi di raccolta verranno quindi pesate, su una bilancia di precisione, da un collaboratore cieco che non fa parte dello studio, e il peso verrà trascritto nei dati raccolti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fernanda M Kutchak, Master
- Numero di telefono: +55 51 993196476
- Email: fernandakutchak@terra.com.br
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Silvia RR Vieira, PhD
- Numero di telefono: +555199686170
- Email: svieira@hcpa.edu.br
Luoghi di studio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasile, 91040000
- Reclutamento
- Hospital Cristo Redentor
-
Contatto:
- Silvia RR Vieira, PhD
- Numero di telefono: +555199686170
- Email: svieira@hcpa.edu.br
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Contatto:
- Fernanda M Kutchak, Master
- Numero di telefono: +5551993196476
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- pazienti in ventilazione meccanica per più di 48 ore
- pazienti in modalità di ventilazione a volume o pressione controllata
- pazienti emodinamicamente stabili (pressione arteriosa media uguale o superiore a 60 mmHg e dose di norepinefrina inferiore a 1μg/kg/minuto)
- pazienti i cui rappresentanti legali autorizzano la partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- pneumotorace ed emotorace non drenati ed enfisema sottocutaneo
- frattura delle costole
- parametri ventilatori con pressione di picco superiore a 40 cm/H2O
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Protocollo 1
Aspirazione a sistema chiuso con pausa espiratoria di 10 secondi seguita da manovra di iperinsufflazione con tecnica Air Stacking.
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Tecnica di riespansione polmonare Air Stacking dopo aspirazione con pausa espiratoria in un sistema chiuso.
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Sperimentale: Protocollo 2
Aspirazione a sistema chiuso con una pausa espiratoria di 10 secondi.
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Tecnica di aspirazione in un sistema chiuso di aspirazione con una pausa espiratoria di 10 secondi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume corrente (VT) (ml)
Lasso di tempo: A 30 minuti dall'applicazione della tecnica studiata.
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Il volume corrente sarà visualizzato direttamente sul monitor della ventilazione meccanica.
Le variazioni del volume corrente saranno prese in considerazione prima e dopo gli interventi.
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A 30 minuti dall'applicazione della tecnica studiata.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso della secrezione aspirata (grammi)
Lasso di tempo: Subito dopo l'applicazione di uno dei protocolli.
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La secrezione aspirata nel pallone di raccolta verrà pesata su una bilancia da laboratorio di precisione.
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Subito dopo l'applicazione di uno dei protocolli.
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Saturazione arteriosa periferica di ossigeno (SpO2) (%)
Lasso di tempo: 1, 10 e 30 minuti dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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La SpO2 verrà visualizzata sul monitor del paziente e il valore verrà annotato.
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1, 10 e 30 minuti dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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Pressione inspiratoria di picco (PIP) (cm H2O)
Lasso di tempo: 1, 10 e 30 minuti dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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Il PIP verrà visualizzato direttamente sul monitor della ventilazione meccanica e il valore verrà annotato.
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1, 10 e 30 minuti dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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Pressione di fine espirazione (PEEP) (cmH2O)
Lasso di tempo: 1, 10 e 30 minuti dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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La PEEP verrà visualizzata direttamente al monitor della ventilazione meccanica e il valore verrà annotato.
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1, 10 e 30 minuti dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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Intrappolamento dell'aria (AUTO-PEEP) (cmH2O)
Lasso di tempo: 1, 10 e 30 minuti dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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L'AUTO-PEEP verrà visualizzato direttamente al monitor della ventilazione meccanica e il valore verrà annotato.
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1, 10 e 30 minuti dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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Pressione circuito ventilazione meccanica (cmH2O)
Lasso di tempo: 1, 10 e 30 minuti dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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La pressione del circuito di ventilazione meccanica verrà visualizzata direttamente sul monitor della ventilazione meccanica e il valore verrà annotato.
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1, 10 e 30 minuti dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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Diametro del tubo endotracheale (ETT) (mm)
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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Il diametro del tubo endotracheale è scritto direttamente nella confezione del prodotto.
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1 minuto dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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Compliance dinamica (Cd) (ml/cmH2O)
Lasso di tempo: 1, 10 e 30 minuti dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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Il Cd verrà visualizzato direttamente al monitor della ventilazione meccanica e il valore verrà annotato.
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1, 10 e 30 minuti dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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Resistenza (R) (L/s)
Lasso di tempo: 1, 10 e 30 minuti dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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La R verrà visualizzata direttamente al monitor della ventilazione meccanica e il valore verrà annotato.
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1, 10 e 30 minuti dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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Pressione di guida (cmH2O)
Lasso di tempo: 1, 10 e 30 minuti dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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La drive pressure sarà calcolata dalla differenza tra la pressione di plateau e la pressione positiva di fine espirazione nella ventilazione meccanica, e il valore sarà annotato.
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1, 10 e 30 minuti dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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Frequenza cardiaca (FC) (battiti al minuto)
Lasso di tempo: 1, 10 e 30 minuti dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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La FC verrà visualizzata sul monitor del paziente e il valore verrà annotato.
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1, 10 e 30 minuti dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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Frequenza respiratoria (RR) (respiri al minuto)
Lasso di tempo: 1, 10 e 30 minuti dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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La RR verrà visualizzata sul monitor del paziente, e il valore verrà annotato.
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1, 10 e 30 minuti dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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Pressione arteriosa media (MAP) (mmHg)
Lasso di tempo: 1, 10 e 30 minuti dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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La MAP verrà calcolata utilizzando la pressione arteriosa sistolica e diastolica e il valore verrà annotato.
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1, 10 e 30 minuti dopo l'applicazione della tecnica studiata.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Fernanda M Kutchak, Master, Grupo Hospitalar Conceição
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 50845721.0.0000.5530
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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