Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika układania powietrza w celu ponownego rozprężenia płuc

25 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Technika układania powietrza w celu ponownego rozprężenia płuc w respiratorze po pauzie wydechowej podczas aspiracji w układzie zamkniętym

Przekrojowe randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone na Oddziale Intensywnej Terapii. Pacjenci, którzy są poddawani wentylacji mechanicznej przez ponad 24 godziny, zostaną włączeni do badania. Zastosowane zostaną następujące techniki: aspiracja w układzie zamkniętym z 10-sekundową przerwą wydechową powiązana z manewrem hiperinflacji respiratorem mechanicznym techniką Air Stacking oraz technika aspiracji w układzie zamkniętym aspiracja z 10-sekundową przerwą wydechową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po randomizacji wszyscy pacjenci zostaną ułożeni w pozycji grzbietowej z głową uniesioną pod kątem 30 stopni i będą jednokrotnie zasysani przy użyciu zamkniętego układu ssącego i przy próżni ograniczonej do 150 cmH2O.

Dwie godziny później zostaną zebrane i zarejestrowane parametry hemodynamiczne i wentylacyjne.

W przypadku losowego przydzielenia do Protokołu 1 (technika układania powietrza), technika aspiracji z układem zamkniętym i pauzą wydechową zostanie wykonana trzy razy w odstępie 30-sekundowym, z sondą tego samego kalibru i tą samą wartością podciśnienia. Jeden ml roztworu soli zostanie wkroplony do systemu aspiracji w celu przepłukania zamkniętego obwodu ssącego.

Zaraz po tym zostaną wykonane manewry Air Stacking. Jeśli Protokół 2 (technika No Air Stacking), tylko odsysanie tchawicy w systemie zamkniętym.

Parametry hemodynamiczne i wentylacyjne zostaną zebrane po 1, 10 i 30 minutach aplikacji. Wydzieliny zasysane do kolb zbierających zostaną następnie zważone na precyzyjnej wadze przez zaślepionego współpracownika, który nie jest częścią badania, a waga zostanie przepisana na zebrane dane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 91040000
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Cristo Redentor
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Fernanda M Kutchak, Master
          • Numer telefonu: +5551993196476

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku 18 lat lub starszych
  • pacjentów wentylowanych mechanicznie przez ponad 48 godzin
  • pacjentów w trybie wentylacji kontrolowanej objętościowo lub ciśnieniowo
  • pacjenci stabilni hemodynamicznie (równe średnie ciśnienie krwi lub powyżej 60 mmHg, a dawka noradrenaliny mniejsza niż 1μg/kg/min)
  • pacjentów, których przedstawiciele prawni wyrażają zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • niedrenowana odma opłucnowa i krwiak opłucnowej oraz rozedma podskórna
  • złamania żeber
  • parametry wentylacji przy ciśnieniu szczytowym większym niż 40 cm/H2O

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół 1
Zasysanie w układzie zamkniętym z 10-sekundową przerwą wydechową, po której następuje manewr hiperinsuflacji techniką Air Stacking.
Inny: Technika układania powietrza
Air Stacking technika ponownego rozprężania płuc po aspiracji z pauzą wydechową w układzie zamkniętym.
Eksperymentalny: Protokół 2
Zasysanie w układzie zamkniętym z 10-sekundową przerwą wydechową.
Inny: Brak techniki układania powietrza
Technika aspiracji w zamkniętym systemie aspiracji z 10-sekundową przerwą wydechową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość oddechowa (VT) (ml)
Ramy czasowe: Po 30 minutach od zastosowania badanej techniki.
Objętość oddechowa będzie wizualizowana bezpośrednio na monitorze wentylacji mechanicznej. Zmiany objętości oddechowej będą brane pod uwagę przed interwencjami i po nich.
Po 30 minutach od zastosowania badanej techniki.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa aspirowanej wydzieliny (gramy)
Ramy czasowe: Natychmiast po zastosowaniu jednego z protokołów.
Wydzielina zassana do kolby zbiorczej zostanie zważona na precyzyjnej wadze laboratoryjnej.
Natychmiast po zastosowaniu jednego z protokołów.
Wysycenie tętnic obwodowych tlenem (SpO2) (%)
Ramy czasowe: 1, 10 i 30 minut po zastosowaniu badanej techniki.
SpO2 zostanie zwizualizowane na monitorze pacjenta, a wartość zostanie odnotowana.
1, 10 i 30 minut po zastosowaniu badanej techniki.
Szczytowe ciśnienie wdechowe (PIP) (cm H2O)
Ramy czasowe: 1, 10 i 30 minut po zastosowaniu badanej techniki.
PIP będzie wizualizowany bezpośrednio na monitorze wentylacji mechanicznej, a wartość zostanie odnotowana.
1, 10 i 30 minut po zastosowaniu badanej techniki.
Końcowe ciśnienie wydechowe (PEEP) (cmH2O)
Ramy czasowe: 1, 10 i 30 minut po zastosowaniu badanej techniki.
Wartość PEEP zostanie zwizualizowana bezpośrednio na monitorze wentylacji mechanicznej, a wartość zostanie odnotowana.
1, 10 i 30 minut po zastosowaniu badanej techniki.
Pułapka powietrzna (AUTO-PEEP) (cmH2O)
Ramy czasowe: 1, 10 i 30 minut po zastosowaniu badanej techniki.
AUTO-PEEP będzie wizualizowany bezpośrednio na monitorze wentylacji mechanicznej, a wartość zostanie odnotowana.
1, 10 i 30 minut po zastosowaniu badanej techniki.
Ciśnienie w obwodzie wentylacji mechanicznej (cmH2O)
Ramy czasowe: 1, 10 i 30 minut po zastosowaniu badanej techniki.
Ciśnienie w obwodzie wentylacji mechanicznej będzie wizualizowane bezpośrednio na monitorze wentylacji mechanicznej, a wartość zostanie odnotowana.
1, 10 i 30 minut po zastosowaniu badanej techniki.
Średnica rurki dotchawiczej (ETT) (mm)
Ramy czasowe: 1 minutę po zastosowaniu badanej techniki.
Średnica rurki intubacyjnej jest podana bezpośrednio na opakowaniu produktu.
1 minutę po zastosowaniu badanej techniki.
Podatność dynamiczna (Cd) (ml/cmH2O)
Ramy czasowe: 1, 10 i 30 minut po zastosowaniu badanej techniki.
Cd będzie wizualizowane bezpośrednio na monitorze wentylacji mechanicznej, a wartość zostanie odnotowana.
1, 10 i 30 minut po zastosowaniu badanej techniki.
Rezystancja (R) (l/s)
Ramy czasowe: 1, 10 i 30 minut po zastosowaniu badanej techniki.
R będzie wizualizowane bezpośrednio na monitorze wentylacji mechanicznej, a wartość zostanie odnotowana.
1, 10 i 30 minut po zastosowaniu badanej techniki.
Ciśnienie napędu (cmH2O)
Ramy czasowe: 1, 10 i 30 minut po zastosowaniu badanej techniki.
Ciśnienie napędzające zostanie obliczone na podstawie różnicy między ciśnieniem plateau a dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym w wentylacji mechanicznej, a wartość zostanie odnotowana.
1, 10 i 30 minut po zastosowaniu badanej techniki.
Tętno (HR) (uderzenia na minutę)
Ramy czasowe: 1, 10 i 30 minut po zastosowaniu badanej techniki.
HR zostanie zwizualizowane na monitorze pacjenta, a wartość zostanie odnotowana.
1, 10 i 30 minut po zastosowaniu badanej techniki.
Częstość oddechów (RR) (oddechów na minutę)
Ramy czasowe: 1, 10 i 30 minut po zastosowaniu badanej techniki.
Wartość RR zostanie zwizualizowana na monitorze pacjenta, a wartość zostanie odnotowana.
1, 10 i 30 minut po zastosowaniu badanej techniki.
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) (mmHg)
Ramy czasowe: 1, 10 i 30 minut po zastosowaniu badanej techniki.
MAP zostanie obliczony na podstawie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi, a wartość zostanie odnotowana.
1, 10 i 30 minut po zastosowaniu badanej techniki.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Śledczy

  • Główny śledczy: Fernanda M Kutchak, Master, Grupo Hospitalar Conceição

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 50845721.0.0000.5530

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj