Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Luftstablingsteknikk for pulmonal reekspansjon

25. januar 2023 oppdatert av: Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Luftstablingsteknikk for pulmonal reekspansjon i respiratoren etter ekspirasjonspause under aspirasjon i lukket system

En cross-over randomisert klinisk studie utført ved intensivavdelingen. Pasienter som er på mekanisk ventilasjon i mer enn 24 timer vil bli inkludert i studien. Følgende teknikker vil bli brukt: aspirasjon i et lukket system med en ekspirasjonspause på 10 sekunder knyttet til hyperinflasjonsmanøver med en mekanisk ventilator med Air Stacking-teknikken og aspirasjonsteknikk i et lukket aspirasjonssystem med en ekspirasjonspause på 10 sekunder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter randomisering vil alle pasienter bli plassert i dorsal decubitus med hodet hevet til 30 grader og vil bli aspirert én gang med et lukket sugesystem og med et vakuum begrenset til 150 cmH2O.

To timer senere vil hemodynamiske og respiratoriske parametere samles inn og registreres.

Hvis den er randomisert til Protocol 1 (Air Stacking-teknikk), vil aspirasjonsteknikken med lukket system og ekspirasjonspause utføres tre ganger i løpet av et 30-sekunders intervall, med en sonde av samme kaliber og samme vakuumverdi. En ml saltvannsoppløsning vil bli dryppet inn i aspirasjonssystemet for å vaske den lukkede sugekretsen.

Umiddelbart etter vil Air Stacking-manøvrene bli utført. Hvis protokoll 2 (ingen luftstablingsteknikk), kun trakealsug med lukket system.

Hemodynamiske og respiratoriske parametere vil bli samlet inn etter 1, 10 og 30 minutters påføring. Sekretene som suges inn i oppsamlingsflaskene vil deretter bli veid, på en presisjonsvekt, av en blindet samarbeidspartner som ikke er en del av studien, og vekten vil bli transkribert til datainnsamlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 91040000
        • Rekruttering
        • Hospital Cristo Redentor
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Fernanda M Kutchak, Master
          • Telefonnummer: +5551993196476

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter 18 år eller eldre
  • pasienter på mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer
  • pasienter i volum- eller trykkkontrollert ventilasjonsmodus
  • pasienter hemodynamisk stabile (likt gjennomsnittlig blodtrykk eller mer enn 60 mmHg, og dose av noradrenalin mindre enn 1μg/kg/minutt)
  • pasienter hvis juridiske representanter autoriserer deltakelse i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • udrenert pneumothorax og hemothorax, og emfysem subkutant
  • brudd på ribbeina
  • ventilasjonsparametere med topptrykk større enn 40 cm/H2O

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Protokoll 1
Lukket systemaspirasjon med en ekspirasjonspause på 10 sekunder etterfulgt av hyperinsufflasjonsmanøver med Air Stacking-teknikken.
Annen: Luftstablingsteknikk
Air Stacking lunge-reekspansjonsteknikk etter aspirasjon med ekspirasjonspause i et lukket system.
Eksperimentell: Protokoll 2
Lukket systemaspirasjon med en ekspirasjonspause på 10 sekunder.
Annen: Ingen luftstablingsteknikk
Aspirasjonsteknikk i et lukket aspirasjonssystem med en ekspirasjonspause på 10 sekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidevannsvolum (VT) (ml)
Tidsramme: 30 minutter etter bruk av den studerte teknikken.
Tidevannsvolumet vil bli visualisert direkte på mekanisk ventilasjonsmonitor. Variasjoner i tidevannsvolum vil bli vurdert før og etter inngrepene.
30 minutter etter bruk av den studerte teknikken.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt av sekret aspirert (gram)
Tidsramme: Umiddelbart etter bruk av en av protokollene.
Sekretet som suges inn i oppsamlingskolben vil bli veid på en presisjonslaboratorievekt.
Umiddelbart etter bruk av en av protokollene.
Perifer arteriell oksygenmetning (SpO2) (%)
Tidsramme: 1, 10 og 30 minutter etter bruk av den studerte teknikken.
SpO2 vil bli visualisert på monitoren til pasienten, og verdien vil bli notert.
1, 10 og 30 minutter etter bruk av den studerte teknikken.
Topp inspirasjonstrykk (PIP) (cm H2O)
Tidsramme: 1, 10 og 30 minutter etter bruk av den studerte teknikken.
PIP vil bli visualisert direkte på mekanisk ventilasjonsmonitor, og verdien vil bli notert.
1, 10 og 30 minutter etter bruk av den studerte teknikken.
Sluttekspirasjonstrykk (PEEP) (cmH2O)
Tidsramme: 1, 10 og 30 minutter etter bruk av den studerte teknikken.
PEEP vil bli visualisert direkte på mekanisk ventilasjonsmonitor, og verdien vil bli notert.
1, 10 og 30 minutter etter bruk av den studerte teknikken.
Luftfangst (AUTO-PEEP) (cmH2O)
Tidsramme: 1, 10 og 30 minutter etter bruk av den studerte teknikken.
AUTO-PEEP vil bli visualisert direkte på mekanisk ventilasjonsmonitor, og verdien vil bli notert.
1, 10 og 30 minutter etter bruk av den studerte teknikken.
Mekanisk ventilasjonskretstrykk (cmH2O)
Tidsramme: 1, 10 og 30 minutter etter bruk av den studerte teknikken.
Det mekaniske ventilasjonskretstrykket vil bli visualisert direkte på mekanisk ventilasjonsmonitor, og verdien noteres.
1, 10 og 30 minutter etter bruk av den studerte teknikken.
Endotrakeal tube diameter (ETT) (mm)
Tidsramme: 1 minutt etter bruk av den studerte teknikken.
Endotrakealrørets diameter er skrevet direkte i produktpakken.
1 minutt etter bruk av den studerte teknikken.
Dynamisk samsvar (Cd) (ml/cmH2O)
Tidsramme: 1, 10 og 30 minutter etter bruk av den studerte teknikken.
Cd-en vil bli visualisert direkte på mekanisk ventilasjonsmonitor, og verdien vil bli notert.
1, 10 og 30 minutter etter bruk av den studerte teknikken.
Motstand (R) (L/s)
Tidsramme: 1, 10 og 30 minutter etter bruk av den studerte teknikken.
R vil bli visualisert direkte på mekanisk ventilasjonsmonitor, og verdien vil bli notert.
1, 10 og 30 minutter etter bruk av den studerte teknikken.
Drivtrykk (cmH2O)
Tidsramme: 1, 10 og 30 minutter etter bruk av den studerte teknikken.
Drivtrykket vil bli beregnet ved forskjellen mellom platåtrykk og positivt endeekspirasjonstrykk i den mekaniske ventilasjonen, og verdien noteres.
1, 10 og 30 minutter etter bruk av den studerte teknikken.
Hjertefrekvens (HR) (slag per minutt)
Tidsramme: 1, 10 og 30 minutter etter bruk av den studerte teknikken.
HR vil bli visualisert på monitoren til pasienten, og verdien vil bli notert.
1, 10 og 30 minutter etter bruk av den studerte teknikken.
Respirasjonsfrekvens (RR) (pust per minutt)
Tidsramme: 1, 10 og 30 minutter etter bruk av den studerte teknikken.
RR vil bli visualisert på monitoren til pasienten, og verdien vil bli notert.
1, 10 og 30 minutter etter bruk av den studerte teknikken.
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) (mmHg)
Tidsramme: 1, 10 og 30 minutter etter bruk av den studerte teknikken.
MAP vil bli beregnet ved å bruke det systoliske og diastoliske blodtrykket, og verdien vil bli notert.
1, 10 og 30 minutter etter bruk av den studerte teknikken.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fernanda M Kutchak, Master, Grupo Hospitalar Conceição

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 50845721.0.0000.5530

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere