Air-Stacking-Technik für die pulmonale Reexpansion
25. Januar 2023 aktualisiert von: Hospital Nossa Senhora da Conceicao
Air-Stacking-Technik zur pulmonalen Reexpansion im Beatmungsgerät nach Exspirationspause während der Aspiration im geschlossenen System
Eine randomisierte klinische Crossover-Studie, die auf der Intensivstation durchgeführt wurde.
Patienten, die länger als 24 Stunden mechanisch beatmet werden, werden in die Studie aufgenommen.
Die folgenden Techniken werden angewendet: Aspiration in einem geschlossenen System mit einer Exspirationspause von 10 Sekunden in Verbindung mit einem Hyperinflationmanöver mit einem mechanischen Beatmungsgerät mit der Air-Stacking-Technik und Aspirationstechnik in einem geschlossenen System der Aspiration mit einer Exspirationspause von 10 Sekunden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach der Randomisierung werden alle Patienten in Rückenlage mit 30 Grad erhöhtem Kopf gelagert und einmalig mit geschlossenem Absaugsystem und einem auf 150 cmH2O begrenzten Vakuum abgesaugt.
Zwei Stunden später werden hämodynamische und ventilatorische Parameter gesammelt und aufgezeichnet.
Bei Randomisierung zu Protokoll 1 (Air Stacking-Technik) wird die Aspirationstechnik mit geschlossenem System und Exspirationspause dreimal innerhalb eines 30-Sekunden-Intervalls mit einer Sonde des gleichen Kalibers und des gleichen Vakuumwerts durchgeführt. Zum Waschen des geschlossenen Saugkreislaufs wird ein ml Kochsalzlösung in das Absaugsystem geträufelt.
Unmittelbar danach werden die Air Stacking Manöver durchgeführt. Bei Protokoll 2 (keine Air-Stacking-Technik), nur tracheale Absaugung mit geschlossenem System.
Hämodynamische und ventilatorische Parameter werden nach 1, 10 und 30 Minuten Anwendung erfasst. Die in die Sammelflaschen abgesaugten Sekrete werden dann von einem verblindeten Mitarbeiter, der nicht an der Studie teilnimmt, auf einer Präzisionswaage gewogen und das Gewicht in die Datensammlung übertragen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Fernanda M Kutchak, Master
- Telefonnummer: +55 51 993196476
- E-Mail: fernandakutchak@terra.com.br
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Silvia RR Vieira, PhD
- Telefonnummer: +555199686170
- E-Mail: svieira@hcpa.edu.br
Studienorte
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 91040000
- Rekrutierung
- Hospital Cristo Redentor
-
Kontakt:
- Silvia RR Vieira, PhD
- Telefonnummer: +555199686170
- E-Mail: svieira@hcpa.edu.br
-
Kontakt:
- Fernanda M Kutchak, Master
- Telefonnummer: +5551993196476
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren
- Patienten mit mechanischer Beatmung für mehr als 48 Stunden
- Patienten im volumen- oder druckkontrollierten Beatmungsmodus
- Patienten, die hämodynamisch stabil sind (gleicher mittlerer Blutdruck oder mehr als 60 mmHg und Norepinephrin-Dosis von weniger als 1 μg / kg / Minute)
- Patienten, deren gesetzliche Vertreter die Teilnahme an der Studie genehmigen.
Ausschlusskriterien:
- undrainierter Pneumothorax und Hämatothorax und subkutanes Emphysem
- Bruch der Rippen
- Beatmungsparameter mit einem Spitzendruck von mehr als 40 cm/H2O
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Protokoll 1
Aspiration im geschlossenen System mit einer Exspirationspause von 10 Sekunden, gefolgt von einem Hyperinsufflationsmanöver mit der Air-Stacking-Technik.
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Air Stacking-Lungenreexpansionstechnik nach Aspiration mit Exspirationspause in einem geschlossenen System.
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Experimental: Protokoll 2
Aspiration im geschlossenen System mit einer Exspirationspause von 10 Sekunden.
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Aspirationstechnik in einem geschlossenen Aspirationssystem mit einer Exspirationspause von 10 Sekunden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tidalvolumen (VT) (ml)
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Anwendung der untersuchten Technik.
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Das Tidalvolumen wird direkt am Beatmungsmonitor angezeigt.
Schwankungen des Atemzugvolumens werden vor und nach den Eingriffen berücksichtigt.
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30 Minuten nach der Anwendung der untersuchten Technik.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewicht des abgesaugten Sekrets (Gramm)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Anwendung eines der Protokolle.
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Das in die Auffangflasche aufgesaugte Sekret wird auf einer Präzisions-Laborwaage gewogen.
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Unmittelbar nach Anwendung eines der Protokolle.
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Periphere arterielle Sauerstoffsättigung (SpO2) (%)
Zeitfenster: 1, 10 und 30 Minuten nach Anwendung der untersuchten Technik.
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Der SpO2 wird auf dem Monitor des Patienten visualisiert und der Wert notiert.
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1, 10 und 30 Minuten nach Anwendung der untersuchten Technik.
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Inspirationsspitzendruck (PIP) (cm H2O)
Zeitfenster: 1, 10 und 30 Minuten nach Anwendung der untersuchten Technik.
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Der PIP wird direkt am Beatmungsmonitor angezeigt und der Wert notiert.
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1, 10 und 30 Minuten nach Anwendung der untersuchten Technik.
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Endexspirationsdruck (PEEP) (cmH2O)
Zeitfenster: 1, 10 und 30 Minuten nach Anwendung der untersuchten Technik.
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Der PEEP wird direkt am Beatmungsmonitor angezeigt und der Wert notiert.
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1, 10 und 30 Minuten nach Anwendung der untersuchten Technik.
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Lufteinschluss (AUTO-PEEP) (cmH2O)
Zeitfenster: 1, 10 und 30 Minuten nach Anwendung der untersuchten Technik.
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Der AUTO-PEEP wird direkt am Beatmungsmonitor angezeigt und der Wert notiert.
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1, 10 und 30 Minuten nach Anwendung der untersuchten Technik.
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Druck des mechanischen Beatmungskreislaufs (cmH2O)
Zeitfenster: 1, 10 und 30 Minuten nach Anwendung der untersuchten Technik.
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Der Druck des Beatmungskreislaufs wird direkt am Beatmungsmonitor angezeigt und der Wert notiert.
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1, 10 und 30 Minuten nach Anwendung der untersuchten Technik.
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Durchmesser des Endotrachealtubus (ETT) (mm)
Zeitfenster: 1 Minute nach der Anwendung der studierten Technik.
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Der Durchmesser des Endotrachealtubus ist direkt auf der Produktverpackung angegeben.
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1 Minute nach der Anwendung der studierten Technik.
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Dynamische Compliance (Cd) (ml/cmH2O)
Zeitfenster: 1, 10 und 30 Minuten nach Anwendung der untersuchten Technik.
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Der Cd wird direkt am Beatmungsmonitor angezeigt und der Wert notiert.
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1, 10 und 30 Minuten nach Anwendung der untersuchten Technik.
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Widerstand (R) (L/s)
Zeitfenster: 1, 10 und 30 Minuten nach Anwendung der untersuchten Technik.
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Das R wird direkt am Beatmungsmonitor angezeigt und der Wert notiert.
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1, 10 und 30 Minuten nach Anwendung der untersuchten Technik.
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Antriebsdruck (cmH2O)
Zeitfenster: 1, 10 und 30 Minuten nach Anwendung der untersuchten Technik.
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Der Antriebsdruck wird aus der Differenz zwischen Plateaudruck und positivem endexspiratorischem Druck in der mechanischen Beatmung berechnet und der Wert wird notiert.
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1, 10 und 30 Minuten nach Anwendung der untersuchten Technik.
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Herzfrequenz (HF) (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: 1, 10 und 30 Minuten nach Anwendung der untersuchten Technik.
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Die HR wird auf dem Monitor des Patienten visualisiert und der Wert notiert.
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1, 10 und 30 Minuten nach Anwendung der untersuchten Technik.
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Atemfrequenz (RR) (Atemzüge pro Minute)
Zeitfenster: 1, 10 und 30 Minuten nach Anwendung der untersuchten Technik.
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Die RR wird auf dem Monitor des Patienten visualisiert und der Wert notiert.
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1, 10 und 30 Minuten nach Anwendung der untersuchten Technik.
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Mittlerer arterieller Druck (MAP) (mmHg)
Zeitfenster: 1, 10 und 30 Minuten nach Anwendung der untersuchten Technik.
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Der MAP wird anhand des systolischen und diastolischen Blutdrucks berechnet und der Wert notiert.
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1, 10 und 30 Minuten nach Anwendung der untersuchten Technik.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Fernanda M Kutchak, Master, Grupo Hospitalar Conceição
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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