MetS* が認知能力と身体活動に及ぼす影響 (メタボリック シンドローム)
2024年1月11日 更新者：Aysenur Erekdag、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
メタボリックシンドロームとその構成要素が中年者の認知能力と身体活動レベルに及ぼす影響
メタボリック シンドローム (MetS) は、糖尿病と心血管疾患の危険因子が相互に関連して発症するリスクを高める、複数の組み合わせを含む代謝機能障害です。
METS が心血管疾患、脳卒中、癌、アルツハイマー病などの多くの疾患の発症に関与していることが知られています。 研究により、MetSの病因に関与する神経炎症、酸化ストレス、異常な脂質代謝、血管新生障害が脳の構造と認知に影響を与えることが明らかになりました。 頸動脈のアテローム性動脈硬化症、脳萎縮の増加、および白質損傷は、メッツ患者の認知能力に影響を与える潜在的な説明メカニズムです。 さらに、肥満、糖尿病、高血圧などのメッツ成分の存在だけでも認知機能に悪影響を及ぼし、個人が持つ成分の数が増えるほど認知的影響のレベルも高くなります。
文献によると、学習、実行機能、処理速度、注意/作業記憶、およびグローバル認知機能がメッツを持つ個人の影響を受けると報告されていますが、この問題についてはコンセンサスが得られていません. 一部の研究では、メッツが認知機能の大幅な低下を引き起こすと述べていますが、一部の研究では、この違いは重要ではないことが示されています.
私たちの研究の目的は、メッツとメタボリック シンドロームのコンポーネントとの認知機能との関係を証明することです。
H1:メッツと認知機能には関係があります。
調査の概要
詳細な説明
メッツと診断され、自発的な健康被験者に同意した自発的な参加者は、研究に含まれます。
署名された自発的な同意は、参加者から取得されます。
参加者は2つのグループに分けられます。
介入群には MetS と診断された個人があり、対照群には問題のない健康な個人がいます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
82
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ayşenur Erekdağ, MSc
- 電話番号：+905548959013
- メール：aysenurerekdag@gmail.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34093
- 募集
- Bezmialem Vakif University
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コンタクト：
- Ayşenur Erekdağ, MSc
- 電話番号：+905548959013
- メール：aysenurerekdag@gmail.com
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コンタクト：
- Ayca Arslanturk, BSc
- 電話番号：+905312891352
- メール：aycaarslanturk.06@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
NCEP-ATP IIIの基準に従ってメッツと診断された男女および健康上の問題のない健康な個人
説明
包含基準:
- 18 歳から 50 歳の間である
- 少なくとも 5 年間の教育を受けており、読み書きができること
- NCEP-ATP III基準の3つを満たすことによりメッツと診断されている（メッツグループの参加者向け）
- -過去6か月以内に生化学検査を実施する（健康グループの場合）
- メッツコンポーネントを含まない（健康なグループの場合）
除外基準:
- 認知状態に影響を与える可能性のある神経学的、精神医学的および心理的疾患がある
- 抗精神病薬の服用
- 視覚聴覚知的障害の存在
- 肥満手術を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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メッツグループ
メッツと診断された 18 歳から 50 歳までのボランティア参加者で構成されています。
すべての評価は、2 人の異なる研究者によって同時に参加者に適用されます。
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同時に2人の別々の研究者による参加者の認知能力および身体能力の評価
他の名前：
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対照群
健康上の問題がなく、過去6か月以内に健康診断を受け、研究への参加を志願した18〜50歳の健康な個人で構成されます。
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同時に2人の別々の研究者による参加者の認知能力および身体能力の評価
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メタボリックシンドロームの評価 - ウエスト周囲径
時間枠：ベースラインで 1 回
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胴囲の測定値は、最後の触知可能な肋骨と腸骨稜の上端との間の中央にある巻尺で記録されます。
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ベースラインで 1 回
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メタボリックシンドローム - 血圧の評価
時間枠：ベースラインで 1 回
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「オムロン」のデジタル血圧計は、収縮期および拡張期血圧の測定に使用されます。
参加者は、測定前に5分間休憩するよう求められます。
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ベースラインで 1 回
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メタボリックシンドローム - トリグリセリドの評価
時間枠：ベースラインで 1 回
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個人のトリグリセリド、HDL-C、空腹時血漿レベル、および生化学検査所見が評価されます。
分析の前に、検査結果に影響を与えないように 8 ～ 12 時間の絶食が必要です。
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ベースラインで 1 回
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メタボリックシンドローム-HDL-Cの評価
時間枠：ベースラインで 1 回
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個人のトリグリセリド、HDL-C、空腹時血漿レベル、および生化学検査所見が評価されます。
分析の前に、検査結果に影響を与えないように 8 ～ 12 時間の絶食が必要です。
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ベースラインで 1 回
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メタボリックシンドローム - 空腹時血漿レベルの評価
時間枠：ベースラインで 1 回
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個人のトリグリセリド、HDL-C、空腹時血漿レベル、および生化学検査所見が評価されます。
分析の前に、検査結果に影響を与えないように 8 ～ 12 時間の絶食が必要です。
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ベースラインで 1 回
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メタボリックシンドローム重症度スコア
時間枠：ベースラインで 1 回
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このスコアリングは、年齢、人種、性別、メタボリック シンドローム コンポーネントの値などの要因を考慮して、Z スコアを作成します。
これらのデータを入力すると、自動的に Z スコアを計算する Web サイトがあります。
(https://metscalc.org/metscalc/)
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ベースラインで 1 回
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モンレアル認知評価
時間枠：ベースラインで 1 回
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この尺度は、実行機能、注意力と集中力、記憶力、言語力、抽象的思考力、視覚空間能力、方向性と計算力を評価する部分で構成されています。
MoCA の適用には約 10 分かかり、スケールの合計スコアは 30 点以上で計算されます。
しきい値は 21 です。
20 点以下は認知機能障害と見なされます。
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ベースラインで 1 回
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ストループ テスト TBAG フォーム
時間枠：ベースラインで 1 回
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集中力と情報処理速度を測定する神経心理学的テスト
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ベースラインで 1 回
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミニ精神状態検査
時間枠：ベースラインで 1 回
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これは、記憶の記録、注意と計算、想起と言語、運動機能と知覚など、さまざまな認知パラメーターを評価する 11 の質問で構成されるテストです。
テストの最大得点は 30 点で、時間制限はありません。
スコアリングでは、24 ～ 30 点が正常で、23 点以下は軽度の認知障害を示します。
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ベースラインで 1 回
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視覚反応試験
時間枠：ベースラインで 1 回
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参加者は、さまざまな時間間隔でコンピューターの白い画面に赤い円が表示されるのを確認し、円が表示されたらすぐにコンピューターの 12 月キーを押す必要があります。
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ベースラインで 1 回
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国際身体活動アンケート簡易版
時間枠：ベースラインで 1 回
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先週を考慮して、ウォーキング、適度で活発な活動に費やされた時間が質問されます。
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ベースラインで 1 回
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歩数計
時間枠：ベースラインで 1 回
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参加者の毎週の歩数を比較し、身体活動レベルを決定するための有効で信頼できる方法
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ベースラインで 1 回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ayca Arslanturk, BSc、Bezmialem Vakif University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults. Executive Summary of The Third Report of The National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, And Treatment of High Blood Cholesterol In Adults (Adult Treatment Panel III). JAMA. 2001 May 16;285(19):2486-97. doi: 10.1001/jama.285.19.2486. No abstract available.
- Fahed G, Aoun L, Bou Zerdan M, Allam S, Bou Zerdan M, Bouferraa Y, Assi HI. Metabolic Syndrome: Updates on Pathophysiology and Management in 2021. Int J Mol Sci. 2022 Jan 12;23(2):786. doi: 10.3390/ijms23020786.
- Bahchevanov KM, Dzhambov AM, Chompalov KA, Massaldjieva RI, Atanassova PA, Mitkov MD. Contribution of Components of Metabolic Syndrome to Cognitive Performance in Middle-Aged Adults. Arch Clin Neuropsychol. 2021 May 21;36(4):498-506. doi: 10.1093/arclin/acaa081.
- Tahmi M, Palta P, Luchsinger JA. Metabolic Syndrome and Cognitive Function. Curr Cardiol Rep. 2021 Oct 19;23(12):180. doi: 10.1007/s11886-021-01615-y.
- Wichayanrat W, Boripuntakul S, Keawtep P, Worakul P, Sungkarat S. Obesity and Brain Health: The Impact of Metabolic Syndrome and Cardiorespiratory Fitness on Cognitive Performances in Middle-Aged Obese Women. J Prev Alzheimers Dis. 2022;9(4):701-707. doi: 10.14283/jpad.2022.54.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月20日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月25日
最初の投稿 (実際)
2023年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月11日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。