MetS* 对认知表现和体力活动（代谢综合征）的影响
2024年1月11日 更新者：Aysenur Erekdag、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
代谢综合征及其成分对中年人认知能力和身体活动水平的影响
代谢综合征（MetS）增加患糖尿病的风险与心血管疾病的危险因素相互关联，是一种代谢功能障碍，包含多种因素的组合。
众所周知，METS在心血管疾病、中风、癌症、老年痴呆症等多种疾病的发生发展过程中发挥着重要作用。 研究表明，神经炎症、氧化应激、脂质代谢异常和血管化受损在代谢综合征的发病机制中发挥作用，影响大脑结构和认知。 颈动脉粥样硬化、脑萎缩增加和白质损伤是导致 MetS 患者认知能力受到影响的潜在解释机制。 此外，肥胖、糖尿病、高血压等MetS成分的存在本身也会对认知功能产生负面影响，认知影响水平也随着个体成分数量的增加而增加。
文献报道，学习、执行功能、处理速度、注意力/工作记忆和整体认知功能在患有 MetS 的个体中受到影响，但尚未就此问题达成共识。 一些研究表明 MetS 导致认知功能显着下降，而一些研究表明这种差异并不显着。
我们研究的目的是证明 MetS 和认知功能与代谢综合征成分之间的关系。
H1：MetS 与认知功能之间存在关联。
研究概览
详细说明
被诊断患有代谢综合征并同意自愿健康受试者的自愿参与者将被纳入研究。
将从参与者那里获得签署的自愿同意书。
参与者将被分成两组。
干预组中将有诊断出患有代谢综合征的个体，对照组中有没有任何问题的健康个体。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
82
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ayşenur Erekdağ, MSc
- 电话号码：+905548959013
- 邮箱：aysenurerekdag@gmail.com
学习地点
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Istanbul、火鸡、34093
- 招聘中
- Bezmialem Vakif University
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接触：
- Ayşenur Erekdağ, MSc
- 电话号码：+905548959013
- 邮箱：aysenurerekdag@gmail.com
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接触：
- Ayca Arslanturk, BSc
- 电话号码：+905312891352
- 邮箱：aycaarslanturk.06@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
根据 NCEP-ATP III 标准被诊断患有 MetS 的男性和女性以及没有任何健康问题的健康个体
描述
纳入标准：
- 18-50岁之间
- 受过至少 5 年的教育并懂得阅读和写作
- 通过满足 NCEP-ATP III 标准中的 3 项被诊断出患有 MetS（对于 MetS 组的参与者）
- 在过去 6 个月内进行生化测试（对于健康组）
- 没有任何 MetS 组件（对于健康组）
排除标准：
- 患有任何可能影响认知状态的神经、精神和心理疾病
- 服用抗精神病药物
- 存在任何视觉-听觉智力障碍
- 接受过减肥手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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大都会集团
它由 18 至 50 岁之间被诊断患有代谢综合征的志愿者参与者组成。
所有评估将由两名不同的研究人员同时应用于参与者。
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由两名独立的研究人员同时评估参与者的认知和身体表现
其他名称：
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控制组
它将由 18-50 岁的健康人组成，他们没有任何健康问题，并且自愿参加了在过去 6 个月内接受过健康检查的研究。
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由两名独立的研究人员同时评估参与者的认知和身体表现
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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代谢综合症评估-腰围
大体时间：一次，在基线
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腰围测量值将在最后一根可触及的肋骨和髂嵴上缘之间的中间用卷尺记录。
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一次，在基线
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代谢综合征-血压评估
大体时间：一次，在基线
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“欧姆龙”数字血压计将用于测量收缩压和舒张压。
参与者将被要求在测量前休息 5 分钟。
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一次，在基线
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代谢综合征-甘油三酯的评估
大体时间：一次，在基线
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将评估个体的甘油三酯、HDL-C 和空腹血浆水平以及生化实验室结果。
分析前需禁食8-12小时，以免影响检测结果。
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一次，在基线
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代谢综合征-HDL-C的评估
大体时间：一次，在基线
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将评估个体的甘油三酯、HDL-C 和空腹血浆水平以及生化实验室结果。
分析前需禁食8-12小时，以免影响检测结果。
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一次，在基线
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代谢综合征空腹血浆水平的评价
大体时间：一次，在基线
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将评估个体的甘油三酯、HDL-C 和空腹血浆水平以及生化实验室结果。
分析前需禁食8-12小时，以免影响检测结果。
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一次，在基线
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代谢综合征严重程度评分
大体时间：一次，在基线
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该评分通过考虑年龄、种族、性别和代谢综合征成分值等因素来创建 z 分数。
输入这些数据时，有一个网站会自动计算 z-score。
(https://metscalc.org/metscalc/)
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一次，在基线
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蒙雷亚尔认知评估
大体时间：一次，在基线
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该量表由评估执行功能、注意力和专注力、记忆力、语言、抽象思维、视觉空间技能、方向和计算的部分组成。
MoCA 的应用大约需要 10 分钟，量表的总分是在 30 分以上计算出来的。
阈值点值为 21。
20 分或以下被认为是认知功能障碍。
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一次，在基线
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Stroop 测试 TBAG 表格
大体时间：一次，在基线
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一种神经心理学测试，用于测量集中注意力和信息处理速度
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一次，在基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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迷你精神状态检查
大体时间：一次，在基线
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该测试由 11 个问题组成，评估不同的认知参数，包括记录记忆、注意力和计算、回忆和语言、运动功能和感知。
考试的最高分是 30 分，没有时间限制。
在评分上，24-30分为正常，23分及以下为轻度认知障碍。
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一次，在基线
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视觉反应测试
大体时间：一次，在基线
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参与者看到一个红色圆圈以不同的时间间隔出现在计算机的白屏上，当他看到这个圆圈时应立即按下计算机的十二月键。
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一次，在基线
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国际身体活动问卷简表
大体时间：一次，在基线
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考虑到上周，花在步行、适度和剧烈活动上的时间受到质疑。
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一次，在基线
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计步器
大体时间：一次，在基线
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一种有效且可靠的方法，用于比较参与者的每周步数并确定他们的身体活动水平
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一次，在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayca Arslanturk, BSc、Bezmialem Vakif University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults. Executive Summary of The Third Report of The National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, And Treatment of High Blood Cholesterol In Adults (Adult Treatment Panel III). JAMA. 2001 May 16;285(19):2486-97. doi: 10.1001/jama.285.19.2486. No abstract available.
- Fahed G, Aoun L, Bou Zerdan M, Allam S, Bou Zerdan M, Bouferraa Y, Assi HI. Metabolic Syndrome: Updates on Pathophysiology and Management in 2021. Int J Mol Sci. 2022 Jan 12;23(2):786. doi: 10.3390/ijms23020786.
- Bahchevanov KM, Dzhambov AM, Chompalov KA, Massaldjieva RI, Atanassova PA, Mitkov MD. Contribution of Components of Metabolic Syndrome to Cognitive Performance in Middle-Aged Adults. Arch Clin Neuropsychol. 2021 May 21;36(4):498-506. doi: 10.1093/arclin/acaa081.
- Tahmi M, Palta P, Luchsinger JA. Metabolic Syndrome and Cognitive Function. Curr Cardiol Rep. 2021 Oct 19;23(12):180. doi: 10.1007/s11886-021-01615-y.
- Wichayanrat W, Boripuntakul S, Keawtep P, Worakul P, Sungkarat S. Obesity and Brain Health: The Impact of Metabolic Syndrome and Cardiorespiratory Fitness on Cognitive Performances in Middle-Aged Obese Women. J Prev Alzheimers Dis. 2022;9(4):701-707. doi: 10.14283/jpad.2022.54.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月20日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月25日
首次发布 (实际的)
2023年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月11日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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