Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet du MetS* sur les performances cognitives et l'activité physique (syndrome métabolique)

11 janvier 2024 mis à jour par: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Les effets du syndrome métabolique et de ses composantes sur les performances cognitives et le niveau d'activité physique chez les personnes d'âge moyen

Le syndrome métabolique (MetS) augmente le risque de développer des facteurs de risque de diabète et de maladies cardiovasculaires qui sont liés les uns aux autres, qui est un dysfonctionnement métabolique, qui contient une combinaison de multiples.

On sait que le METS joue un rôle dans le développement de nombreuses maladies telles que les maladies cardiovasculaires, les accidents vasculaires cérébraux, le cancer, la maladie d'Alzheimer. Des études ont révélé que la neuroinflammation, le stress oxydatif, le métabolisme lipidique anormal et la vascularisation altérée, qui jouent un rôle dans la pathogenèse du MetS, affectent la structure du cerveau et la cognition. L'athérosclérose de l'artère carotide, l'augmentation de l'atrophie cérébrale et les lésions de la substance blanche sont des mécanismes explicatifs potentiels qui ont un impact sur les capacités cognitives des patients atteints de MetS. De plus, l'existence de composants MetS tels que l'obésité, le diabète, l'hypertension affecte également négativement les fonctions cognitives, et le niveau d'influence cognitive augmente également à mesure que le nombre de composants d'un individu augmente.

La littérature rapporte que l'apprentissage, les fonctions exécutives, la vitesse de traitement, l'attention/mémoire de travail et les fonctions cognitives globales sont affectées chez les personnes atteintes de MetS, mais aucun consensus n'a été atteint sur cette question. Certaines études disent que MetS provoque une diminution significative des fonctions cognitives, tandis que certaines études indiquent que cette différence n'est pas significative.

Le but de notre étude est de prouver la relation entre le MetS et les fonctions cognitives avec les composants du syndrome métabolique.

H1 : Il existe une relation entre le MetS et les fonctions cognitives.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants volontaires qui ont reçu un diagnostic de MetS et qui ont accepté des sujets de santé volontaires seront inclus dans l'étude. Un consentement volontaire signé sera obtenu des participants. Les participants seront divisés en deux groupes. Il y aura des personnes diagnostiquées avec MetS dans le groupe d'intervention et des personnes en bonne santé qui n'ont aucun problème dans le groupe témoin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

82

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Hommes et femmes qui ont reçu un diagnostic de MetS selon les critères NCEP-ATP III et personnes en bonne santé qui n'ont aucun problème de santé

La description

Critère d'intégration:

  • avoir entre 18 et 50 ans
  • Avoir été scolarisé pendant au moins 5 ans et savoir lire et écrire
  • Avoir reçu un diagnostic de MetS en répondant à 3 des critères NCEP-ATP III (pour les participants au groupe MetS)
  • Avoir un test de biochimie effectué au cours des 6 derniers mois (pour le groupe en bonne santé)
  • Ne pas avoir de composants MetS (pour le groupe sain)

Critère d'exclusion:

  • Avoir des maladies neurologiques, psychiatriques et psychologiques qui peuvent affecter l'état cognitif
  • Prendre des médicaments antipsychiatriques
  • La présence de toute déficience intellectuelle visuo-auditive
  • Ayant subi une chirurgie bariatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe MetS
il se compose de participants volontaires diagnostiqués avec MetS entre 18 et 50 ans. Toutes les évaluations seront appliquées aux participants par deux chercheurs différents en même temps.
Autre: évaluation des performances cognitives
évaluation des performances cognitives et physiques des participants par deux chercheurs distincts en même temps
Autres noms:
  • évaluation des performances physiques
Groupe de contrôle
il sera composé d'individus en bonne santé âgés de 18 à 50 ans qui n'ont pas de problèmes de santé et qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude et qui ont subi un bilan de santé au cours des 6 derniers mois.
Autre: évaluation des performances cognitives
évaluation des performances cognitives et physiques des participants par deux chercheurs distincts en même temps
Autres noms:
  • évaluation des performances physiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du syndrome métabolique-tour de taille
Délai: une fois, au départ
La mesure du tour de taille sera enregistrée avec un ruban à mesurer au milieu entre la dernière côte palpable et le bord supérieur de la crête iliaque.
une fois, au départ
Évaluation du syndrome métabolique-tension artérielle
Délai: une fois, au départ
Le tensiomètre numérique "Omron" sera utilisé pour mesurer la pression artérielle systolique et diastolique. Les participants seront invités à se reposer 5 minutes avant la mesure.
une fois, au départ
Évaluation du syndrome métabolique-triglycéride
Délai: une fois, au départ
Les taux de triglycérides, de HDL-C et de plasma à jeun ainsi que les résultats de laboratoire de biochimie des individus seront évalués. Avant l'analyse, 8 à 12 heures de jeûne sont nécessaires pour ne pas affecter les résultats du test.
une fois, au départ
Évaluation du syndrome métabolique-HDL-C
Délai: une fois, au départ
Les taux de triglycérides, de HDL-C et de plasma à jeun ainsi que les résultats de laboratoire de biochimie des individus seront évalués. Avant l'analyse, 8 à 12 heures de jeûne sont nécessaires pour ne pas affecter les résultats du test.
une fois, au départ
Évaluation du taux plasmatique à jeun du syndrome métabolique
Délai: une fois, au départ
Les taux de triglycérides, de HDL-C et de plasma à jeun ainsi que les résultats de laboratoire de biochimie des individus seront évalués. Avant l'analyse, 8 à 12 heures de jeûne sont nécessaires pour ne pas affecter les résultats du test.
une fois, au départ
Score de gravité du syndrome métabolique
Délai: une fois, au départ
Cette notation crée un score z en tenant compte de facteurs tels que l'âge, la race, le sexe et les valeurs des composants du syndrome métabolique. Il existe un site Web qui calcule automatiquement le score z lorsque ces données sont saisies. (https://metscalc.org/metscalc/)
une fois, au départ
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: une fois, au départ
Cette échelle se compose de parties qui évaluent les fonctions exécutives, l'attention et la concentration, la mémoire, le langage, la pensée abstraite, les compétences visuo-spatiales, l'orientation et le calcul. L'application du MoCA prend environ 10 minutes et le score total de l'échelle est calculé sur 30 points. La valeur du point seuil est 21. Les scores de 20 ou moins sont considérés comme un dysfonctionnement cognitif.
une fois, au départ
Formulaire TBAG du test de Stroop
Délai: une fois, au départ
un test neuropsychologique qui mesure l'attention focalisée et la vitesse de traitement de l'information
une fois, au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini examen de l'état mental
Délai: une fois, au départ
il s'agit d'un test composé de 11 questions qui évaluent différents paramètres cognitifs, notamment l'enregistrement de la mémoire, l'attention et le calcul, le rappel et le langage, la fonction motrice et la perception. Le score maximum qui peut être tiré du test est de 30 et il n'y a pas de limite de temps. Dans la notation, 24 à 30 points sont normaux, 23 points et moins indiquent une déficience cognitive légère.
une fois, au départ
Test de réaction visuelle
Délai: une fois, au départ
le participant voit un cercle rouge apparaître sur un écran blanc sur l'ordinateur à des intervalles de temps variables et doit appuyer rapidement sur la touche décembre de l'ordinateur dès qu'il voit le cercle.
une fois, au départ
Questionnaire abrégé international sur l'activité physique
Délai: une fois, au départ
compte tenu de la dernière semaine, le temps consacré à la marche, aux activités modérées et vigoureuses est questionné.
une fois, au départ
pédomètre
Délai: une fois, au départ
Une méthode valide et fiable pour comparer le nombre de pas hebdomadaires des participants et déterminer leur niveau d'activité physique
une fois, au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayca Arslanturk, BSc, Bezmialem Vakif University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2023

Première publication (Réel)

27 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3274238910

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner