Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av MetS* på kognitiv prestation och fysisk aktivitet (metaboliskt syndrom)

11 januari 2024 uppdaterad av: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekterna av metabolt syndrom och dess komponenter på kognitiv prestation och fysisk aktivitetsnivå hos medelålders individer

Metaboliskt syndrom (MetS) ökar risken för att utveckla diabetes och riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom som är kopplade till varandra, vilket är en metabol dysfunktion, som innehåller en kombination av flera.

Det är känt att METS spelar en roll i utvecklingen av många sjukdomar som hjärt-kärlsjukdomar, stroke, cancer, Alzheimers. Studier har visat att neuroinflammation, oxidativ stress, onormal lipidmetabolism och försämrad vaskularisering, som spelar en roll i patogenesen av MetS, påverkar hjärnans struktur och kognition. Ateroskleros i halspulsådern, ökad hjärnatrofi och vita substansskador är potentiella förklaringsmekanismer som leder till en påverkan på kognitiva färdigheter hos patienter med MetS. Dessutom påverkar förekomsten av MetS-komponenter som fetma, diabetes, hypertoni enbart också kognitiva funktioner negativt, och nivån av kognitiv påverkan ökar också när antalet komponenter en individ har ökar.

Litteraturen rapporterar att inlärning, exekutiva funktioner, bearbetningshastighet, uppmärksamhet/arbetsminne och globala kognitiva funktioner påverkas hos individer med MetS, men ingen konsensus har nåtts i denna fråga. Vissa studier säger att MetS orsakar en signifikant minskning av kognitiva funktioner, medan vissa studier indikerar att denna skillnad inte är signifikant.

Syftet med vår studie är att bevisa sambandet mellan MetS och kognitiva funktioner med komponenter i det metabola syndromet.

H1:Det finns ett samband mellan MetS och kognitiva funktioner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Frivilliga deltagare som har diagnostiserats med MetS och samtyckt till frivilliga hälsoämnen kommer att inkluderas i studien. Undertecknat frivilligt samtycke kommer att erhållas från deltagarna. Deltagarna kommer att delas in i två grupper. Det kommer att finnas individer med diagnosen MetS i interventionsgruppen och friska individer som inte har några problem i kontrollgruppen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

82

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män och kvinnor som har diagnostiserats med MetS enligt NCEP-ATP III kriterier och friska individer som inte har några hälsoproblem

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara mellan 18-50 år
  • Har varit utbildad i minst 5 år och vet hur man läser och skriver
  • Att ha diagnostiserats med MetS genom att uppfylla 3 av NCEP-ATP III-kriterierna (för deltagare i MetS-gruppen)
  • Att få ett biokemitest utfört under de senaste 6 månaderna (för hälsogruppen)
  • Att inte ha några MetS-komponenter (för den friska gruppen)

Exklusions kriterier:

  • Att ha några neurologiska, psykiatriska och psykologiska sjukdomar som kan påverka kognitiv status
  • Tar antipsykiatrisk medicin
  • Förekomsten av någon visuell-auditiv intellektuell funktionsnedsättning
  • Har genomgått en bariatrisk operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MetS Group
den består av frivilliga deltagare med diagnosen MetS mellan 18 och 50 år. Alla bedömningar kommer att tillämpas på deltagarna av två olika forskare samtidigt.
Övrig: bedömning av kognitiva prestationer
utvärdering av deltagarnas kognitiva och fysiska prestation av två separata forskare samtidigt
Andra namn:
  • bedömning av fysisk prestation
Kontrollgrupp
den kommer att bestå av friska individer i åldern 18-50 år som inte har några hälsoproblem och som frivilligt har anmält sig till studien som har genomgått en hälsokontroll inom de senaste 6 månaderna.
Övrig: bedömning av kognitiva prestationer
utvärdering av deltagarnas kognitiva och fysiska prestation av två separata forskare samtidigt
Andra namn:
  • bedömning av fysisk prestation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av Metaboliskt syndrom-midjeomkrets
Tidsram: en gång, vid baslinjen
Midjeomkretsmåttet kommer att registreras med ett måttband i mitten mellan det sista påtagliga revbenet och den övre kanten av höftbenskammen.
en gång, vid baslinjen
Utvärdering av metabolt syndrom-blodtryck
Tidsram: en gång, vid baslinjen
"Omron" digital blodtrycksmätare kommer att användas för att mäta systoliskt och diastoliskt blodtryck. Deltagarna kommer att uppmanas att vila i 5 minuter innan mätningen.
en gång, vid baslinjen
Utvärdering av metabolt syndrom-triglycerid
Tidsram: en gång, vid baslinjen
Nivåer av triglycerider, HDL-C och fastande plasma och biokemiska laboratoriefynd hos individer kommer att utvärderas. Innan analysen krävs 8-12 timmars fasta för att det inte ska påverka testresultaten.
en gång, vid baslinjen
Utvärdering av metabolt syndrom-HDL-C
Tidsram: en gång, vid baslinjen
Nivåer av triglycerider, HDL-C och fastande plasma och biokemiska laboratoriefynd hos individer kommer att utvärderas. Innan analysen krävs 8-12 timmars fasta för att det inte ska påverka testresultaten.
en gång, vid baslinjen
Utvärdering av metaboliskt syndrom-fastande plasmanivå
Tidsram: en gång, vid baslinjen
Nivåer av triglycerider, HDL-C och fastande plasma och biokemiska laboratoriefynd hos individer kommer att utvärderas. Innan analysen krävs 8-12 timmars fasta för att det inte ska påverka testresultaten.
en gång, vid baslinjen
Metabola syndromets svårighetsgrad
Tidsram: en gång, vid baslinjen
Denna poängsättning skapar en z-poäng genom att ta hänsyn till faktorer som ålder, ras, kön och värden för komponenter i det metabola syndromet. Det finns en webbplats som automatiskt beräknar z-poängen när dessa data läggs in. (https://metscalc.org/metscalc/)
en gång, vid baslinjen
Monreal kognitiv bedömning
Tidsram: en gång, vid baslinjen
Denna skala består av delar som utvärderar exekutiva funktioner, uppmärksamhet och koncentration, minne, språk, abstrakt tänkande, visuell-spatiala färdigheter, orientering och beräkning. Tillämpningen av MoCA tar cirka 10 minuter och den totala poängen på skalan beräknas över 30 poäng. Tröskelvärdet är 21. Poäng på 20 eller mindre anses vara kognitiv dysfunktion.
en gång, vid baslinjen
Stroop Test TBAG Form
Tidsram: en gång, vid baslinjen
ett neuropsykologiskt test som mäter fokuserad uppmärksamhet och hastigheten i informationsbehandlingen
en gång, vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini Mental State Examination
Tidsram: en gång, vid baslinjen
det är ett test som består av 11 frågor som utvärderar olika kognitiva parametrar, inklusive registrering av minne, uppmärksamhet och beräkning, återkallande och språk, motorisk funktion och perception. Maxpoäng som kan tas från provet är 30 och det finns ingen tidsgräns. Vid poängsättning är 24-30 poäng normalt, 23 poäng och lägre indikerar lindrig kognitiv funktionsnedsättning.
en gång, vid baslinjen
Visuell reaktionstest
Tidsram: en gång, vid baslinjen
deltagaren ser en röd cirkel visas på en vit skärm på datorn med varierande tidsintervall och bör trycka på datorns decemberknapp snabbt så snart han ser cirkeln.
en gång, vid baslinjen
International Physical Activity Questionnaire Short-Form
Tidsram: en gång, vid baslinjen
med hänsyn till den senaste veckan ifrågasätts tiden för promenader, måttliga och kraftfulla aktiviteter.
en gång, vid baslinjen
stegräknare
Tidsram: en gång, vid baslinjen
En giltig och pålitlig metod för att jämföra deltagarnas veckovisa stegräkningar och bestämma deras fysiska aktivitetsnivåer
en gång, vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Utredare

  • Huvudutredare: Ayca Arslanturk, BSc, Bezmialem Vakif University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2023

Första postat (Faktisk)

27 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3274238910

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera