Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv MetS* na kognitivní výkon a fyzickou aktivitu (metabolický syndrom)

11. ledna 2024 aktualizováno: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Účinky metabolického syndromu a jeho složek na kognitivní výkon a úroveň fyzické aktivity u jedinců středního věku

Metabolický syndrom (MetS) zvyšuje riziko vzniku diabetu a rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění, které jsou vzájemně propojeny, což je metabolická dysfunkce, která obsahuje kombinaci více.

Je známo, že METS hraje roli při rozvoji mnoha onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, mrtvice, rakovina, Alzheimerova choroba. Studie odhalily, že neurozánět, oxidační stres, abnormální metabolismus lipidů a narušená vaskularizace, které hrají roli v patogenezi MetS, ovlivňují strukturu mozku a kognitivní funkce. Ateroskleróza karotické tepny, zvýšená atrofie mozku a poškození bílé hmoty jsou potenciální vysvětlující mechanismy, které vedou k ovlivnění kognitivních schopností u pacientů s MetS. Kromě toho samotná existence složek MetS, jako je obezita, diabetes, hypertenze, také negativně ovlivňuje kognitivní funkce a úroveň kognitivního vlivu se také zvyšuje s tím, jak se zvyšuje počet složek, které jedinec má.

Literatura uvádí, že u jedinců s MetS jsou ovlivněny učení, výkonné funkce, rychlost zpracování, pozornost/pracovní paměť a globální kognitivní funkce, ale v této otázce nebylo dosaženo žádné shody. Některé studie říkají, že MetS způsobuje významný pokles kognitivních funkcí, zatímco některé studie naznačují, že tento rozdíl není významný.

Cílem naší studie je prokázat vztah mezi MetS a kognitivními funkcemi se složkami metabolického syndromu.

H1: Mezi MetS a kognitivními funkcemi existuje vztah.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zahrnuti dobrovolní účastníci, kterým byla diagnostikována MetS a souhlasili s dobrovolnými zdravotními subjekty. Od účastníků bude získán podepsaný dobrovolný souhlas. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin. V intervenční skupině budou jedinci s diagnózou MetS a v kontrolní skupině zdraví jedinci, kteří nemají žádné problémy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

82

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy, kterým byla diagnostikována MetS podle kritérií NCEP-ATP III a zdraví jedinci, kteří nemají žádné zdravotní problémy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-50 let
  • Mít vzdělání alespoň 5 let a vědět, jak číst a psát
  • Poté, co byl diagnostikován MetS splněním 3 kritérií NCEP-ATP III (pro účastníky skupiny MetS)
  • Nechat si provést biochemický test během posledních 6 měsíců (pro Zdravou skupinu)
  • Neobsahující žádné komponenty MetS (pro zdravou skupinu)

Kritéria vyloučení:

  • Máte jakékoli neurologické, psychiatrické a psychologické choroby, které mohou ovlivnit kognitivní stav
  • Užívání antipsychiatrických léků
  • Přítomnost jakéhokoli zrakově-sluchového mentálního postižení
  • Po bariatrické operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MetS Group
skládá se z dobrovolných účastníků s diagnózou MetS ve věku od 18 do 50 let. Všechna hodnocení budou účastníkům aplikována dvěma různými výzkumníky současně.
Jiný: hodnocení kognitivní výkonnosti
hodnocení kognitivního a fyzického výkonu účastníků dvěma samostatnými výzkumníky současně
Ostatní jména:
  • hodnocení fyzické výkonnosti
Kontrolní skupina
bude sestávat ze zdravých jedinců ve věku 18-50 let, kteří nemají žádné zdravotní problémy a dobrovolně se do studie zapojí, kteří podstoupili zdravotní prohlídku v posledních 6 měsících.
Jiný: hodnocení kognitivní výkonnosti
hodnocení kognitivního a fyzického výkonu účastníků dvěma samostatnými výzkumníky současně
Ostatní jména:
  • hodnocení fyzické výkonnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení metabolického syndromu-obvod pasu
Časové okno: jednou, na základní linii
Měření obvodu pasu se zaznamená pomocí metru uprostřed mezi posledním hmatatelným žebrem a horním okrajem hřebene kyčelního kloubu.
jednou, na základní linii
Hodnocení metabolického syndromu - krevní tlak
Časové okno: jednou, na základní linii
K měření systolického a diastolického tlaku poslouží digitální tlakoměr „Omron“. Účastníci budou požádáni, aby si před měřením 5 minut odpočinuli.
jednou, na základní linii
Hodnocení metabolického syndromu-triglyceridů
Časové okno: jednou, na základní linii
Budou hodnoceny hladiny triglyceridů, HDL-C a nalačno a biochemické laboratorní nálezy jedinců. Před analýzou je třeba 8-12 hodin hladovění, aby to neovlivnilo výsledky testu.
jednou, na základní linii
Hodnocení metabolického syndromu-HDL-C
Časové okno: jednou, na základní linii
Budou hodnoceny hladiny triglyceridů, HDL-C a nalačno a biochemické laboratorní nálezy jedinců. Před analýzou je třeba 8-12 hodin hladovění, aby to neovlivnilo výsledky testu.
jednou, na základní linii
Hodnocení plazmatické hladiny metabolického syndromu nalačno
Časové okno: jednou, na základní linii
Budou hodnoceny hladiny triglyceridů, HDL-C a nalačno a biochemické laboratorní nálezy jedinců. Před analýzou je třeba 8-12 hodin hladovění, aby to neovlivnilo výsledky testu.
jednou, na základní linii
Skóre závažnosti metabolického syndromu
Časové okno: jednou, na základní linii
Toto skórování vytváří z-skóre zvážením faktorů, jako je věk, rasa, pohlaví a hodnoty složek metabolického syndromu. Existuje webová stránka, která po zadání těchto údajů automaticky vypočítá z-skóre. (https://metscalc.org/metscalc/)
jednou, na základní linii
Monreal Cognitive Assessment
Časové okno: jednou, na základní linii
Tato škála se skládá z částí, které hodnotí exekutivní funkce, pozornost a koncentraci, paměť, jazyk, abstraktní myšlení, vizuálně-prostorové dovednosti, orientaci a výpočet. Aplikace MoCA trvá asi 10 minut a celkové skóre škály se počítá přes 30 bodů. Hraniční bodová hodnota je 21. Skóre 20 nebo méně se považuje za kognitivní dysfunkci.
jednou, na základní linii
Formulář Stroopova testu TBAG
Časové okno: jednou, na základní linii
neuropsychologický test, který měří soustředěnou pozornost a rychlost zpracování informací
jednou, na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini vyšetření duševního stavu
Časové okno: jednou, na základní linii
je to test skládající se z 11 otázek, které hodnotí různé kognitivní parametry, včetně zaznamenávání paměti, pozornosti a výpočtu, vybavování a jazyka, motorických funkcí a vnímání. Maximální počet bodů, které lze z testu získat, je 30 a není časově omezen. V bodování je 24-30 bodů normálních, 23 bodů a méně značí mírnou kognitivní poruchu.
jednou, na základní linii
Test vizuální reakce
Časové okno: jednou, na základní linii
účastník vidí, že se na bílé obrazovce počítače v proměnných časových intervalech objevuje červený kruh, a jakmile uvidí kruh, měl by rychle stisknout prosincovou klávesu počítače.
jednou, na základní linii
Krátký formulář mezinárodního dotazníku fyzické aktivity
Časové okno: jednou, na základní linii
s přihlédnutím k poslednímu týdnu je zpochybňována doba strávená chůzí, mírnými a intenzivními aktivitami.
jednou, na základní linii
krokoměr
Časové okno: jednou, na základní linii
Platná a spolehlivá metoda pro porovnání týdenních počtů kroků účastníků a stanovení úrovně jejich fyzické aktivity
jednou, na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayca Arslanturk, BSc, Bezmialem Vakif University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3274238910

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na hodnocení kognitivní výkonnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit