Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av MetS* på kognitiv ytelse og fysisk aktivitet (metabolsk syndrom)

11. januar 2024 oppdatert av: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effektene av metabolsk syndrom og dets komponenter på kognitiv ytelse og fysisk aktivitetsnivå hos middelaldrende individer

Metabolsk syndrom (MetS) øker risikoen for å utvikle diabetes og risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer som er knyttet til hverandre, som er en metabolsk dysfunksjon, som inneholder en kombinasjon av flere.

Det er kjent at METS spiller en rolle i utviklingen av mange sykdommer som hjerte- og karsykdommer, hjerneslag, kreft, Alzheimers. Studier har avdekket at nevroinflammasjon, oksidativt stress, unormal lipidmetabolisme og nedsatt vaskularisering, som spiller en rolle i patogenesen til MetS, påvirker hjernens struktur og kognisjon. Aterosklerose i halspulsåren, økt hjerneatrofi og skade på hvit substans er potensielle forklaringsmekanismer som fører til innvirkning på kognitive ferdigheter hos pasienter med MetS. I tillegg påvirker eksistensen av MetS-komponenter som fedme, diabetes, hypertensjon alene også kognitive funksjoner negativt, og nivået av kognitiv påvirkning øker også etter hvert som antallet komponenter et individ har øker.

Litteraturen rapporterer at læring, eksekutive funksjoner, prosesseringshastighet, oppmerksomhet/arbeidsminne og globale kognitive funksjoner påvirkes hos individer med MetS, men det er ikke oppnådd konsensus om dette. Noen studier sier at MetS forårsaker en betydelig reduksjon i kognitive funksjoner, mens noen studier indikerer at denne forskjellen ikke er signifikant.

Målet med vår studie er å bevise forholdet mellom MetS og kognitive funksjoner med komponenter av metabolsk syndrom.

H1: Det er en sammenheng mellom MetS og kognitive funksjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Frivillige deltakere som har fått diagnosen MetS og samtykket til frivillige helsefag vil bli inkludert i studien. Signert frivillig samtykke vil bli innhentet fra deltakerne. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper. Det vil være personer diagnostisert med MetS i intervensjonsgruppen og friske personer som ikke har problemer i kontrollgruppen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

82

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner som har blitt diagnostisert med MetS i henhold til NCEP-ATP III kriterier og friske personer som ikke har noen helseproblemer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være mellom 18-50 år
  • Etter å ha vært utdannet i minst 5 år og kan lese og skrive
  • Etter å ha blitt diagnostisert med MetS ved å oppfylle 3 av NCEP-ATP III-kriteriene (for deltakere i MetS-gruppen)
  • For å få utført en biokjemitest i løpet av de siste 6 månedene (for Healthy Group)
  • Har ingen MetS-komponenter (for den sunne gruppen)

Ekskluderingskriterier:

  • Har noen nevrologiske, psykiatriske og psykologiske sykdommer som kan påvirke kognitiv status
  • Tar antipsykiatriske medisiner
  • Tilstedeværelsen av enhver visuell-auditiv intellektuell funksjonshemming
  • Har gjennomgått fedmeoperasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MetS Group
den består av frivillige deltakere diagnostisert med MetS mellom 18 og 50 år. Alle vurderinger vil bli brukt på deltakerne av to forskjellige forskere samtidig.
Annen: vurdering av kognitiv ytelse
evaluering av den kognitive og fysiske prestasjonen til deltakerne av to separate forskere samtidig
Andre navn:
  • vurdering av fysisk prestasjon
Kontrollgruppe
den vil bestå av friske personer i alderen 18-50 år som ikke har noen helseproblemer og har meldt seg frivillig til å delta i studien som har gjennomgått en helsesjekk i løpet av de siste 6 månedene.
Annen: vurdering av kognitiv ytelse
evaluering av den kognitive og fysiske prestasjonen til deltakerne av to separate forskere samtidig
Andre navn:
  • vurdering av fysisk prestasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av metabolsk syndrom-midjeomkrets
Tidsramme: en gang, ved baseline
Midjeomkretsmåling vil bli registrert med et målebånd midt mellom siste følbare ribben og øvre kant av hoftekammen.
en gang, ved baseline
Evaluering av metabolsk syndrom-blodtrykk
Tidsramme: en gang, ved baseline
"Omron" digital blodtrykksmåler vil bli brukt til å måle systolisk og diastolisk blodtrykk. Deltakerne vil bli bedt om å hvile i 5 minutter før målingen.
en gang, ved baseline
Evaluering av metabolsk syndrom-triglyserid
Tidsramme: en gang, ved baseline
Triglyserid, HDL-C og fastende plasmanivåer og biokjemi laboratoriefunn fra individer vil bli evaluert. Før analysen kreves det 8-12 timers faste for at det ikke skal påvirke testresultatene.
en gang, ved baseline
Evaluering av metabolsk syndrom-HDL-C
Tidsramme: en gang, ved baseline
Triglyserid, HDL-C og fastende plasmanivåer og biokjemi laboratoriefunn fra individer vil bli evaluert. Før analysen kreves det 8-12 timers faste for at det ikke skal påvirke testresultatene.
en gang, ved baseline
Evaluering av metabolsk syndrom-fastende plasmanivå
Tidsramme: en gang, ved baseline
Triglyserid, HDL-C og fastende plasmanivåer og biokjemi laboratoriefunn fra individer vil bli evaluert. Før analysen kreves det 8-12 timers faste for at det ikke skal påvirke testresultatene.
en gang, ved baseline
Metabolsk syndroms alvorlighetsgrad
Tidsramme: en gang, ved baseline
Denne poengsummen skaper en z-score ved å vurdere faktorer som alder, rase, kjønn og verdier for komponenter i metabolsk syndrom. Det er en nettside som automatisk beregner z-score når disse dataene legges inn. (https://metscalc.org/metscalc/)
en gang, ved baseline
Monreal kognitiv vurdering
Tidsramme: en gang, ved baseline
Denne skalaen består av deler som vurderer eksekutive funksjoner, oppmerksomhet og konsentrasjon, hukommelse, språk, abstrakt tenkning, visuell-romlige ferdigheter, orientering og beregning. Anvendelsen av MoCA tar ca. 10 minutter og den totale poengsummen på skalaen beregnes over 30 poeng. Terskelpunktverdien er 21. Poeng på 20 eller mindre regnes som kognitiv dysfunksjon.
en gang, ved baseline
Stroop Test TBAG-skjema
Tidsramme: en gang, ved baseline
en nevropsykologisk test som måler fokusert oppmerksomhet og hastigheten på informasjonsbehandlingen
en gang, ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini mental tilstandseksamen
Tidsramme: en gang, ved baseline
det er en test som består av 11 spørsmål som evaluerer ulike kognitive parametere, inkludert registrering av minne, oppmerksomhet og beregning, gjenkalling og språk, motorisk funksjon og persepsjon. Maksimal poengsum som kan tas fra prøven er 30 og det er ingen tidsbegrensning. Ved skåring er 24-30 poeng normalt, 23 poeng og under indikerer mild kognitiv svikt.
en gang, ved baseline
Visuell reaksjonstest
Tidsramme: en gang, ved baseline
deltakeren ser en rød sirkel vises på en hvit skjerm på datamaskinen med varierende tidsintervaller, og bør trykke raskt på desember-tasten på datamaskinen så snart han ser sirkelen.
en gang, ved baseline
International Physical Activity Questionnare Short-Form
Tidsramme: en gang, ved baseline
tatt i betraktning den siste uken stilles det spørsmålstegn ved tiden brukt på gange, moderate og kraftige aktiviteter.
en gang, ved baseline
skritteller
Tidsramme: en gang, ved baseline
En gyldig og pålitelig metode for å sammenligne deltakernes ukentlige trinntellinger og bestemme deres fysiske aktivitetsnivå
en gang, ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayca Arslanturk, BSc, Bezmialem Vakif University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3274238910

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere