Влияние метаболического синдрома* на когнитивные способности и физическую активность (метаболический синдром)
11 января 2024 г. обновлено: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Влияние метаболического синдрома и его компонентов на когнитивные способности и уровень физической активности у лиц среднего возраста
Метаболический синдром (МС) повышает риск развития диабета и факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, которые связаны друг с другом, что представляет собой метаболическую дисфункцию, которая содержит сочетание нескольких факторов.
Известно, что METS играет роль в развитии многих заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания, инсульт, рак, болезнь Альцгеймера. Исследования показали, что нейровоспаление, окислительный стресс, аномальный метаболизм липидов и нарушение васкуляризации, которые играют роль в патогенезе метаболического синдрома, влияют на структуру мозга и когнитивные функции. Атеросклероз сонных артерий, повышенная атрофия головного мозга и повреждение белого вещества являются потенциальными объяснительными механизмами, которые приводят к влиянию на когнитивные способности у пациентов с метаболическим синдромом. Кроме того, наличие только компонентов метаболического синдрома, таких как ожирение, диабет, гипертония, также негативно влияет на когнитивные функции, и уровень когнитивного влияния также увеличивается по мере увеличения количества компонентов, имеющихся у человека.
В литературе сообщается, что у людей с метаболическим синдромом страдают обучение, исполнительные функции, скорость обработки информации, внимание/рабочая память и глобальные когнитивные функции, но единого мнения по этому вопросу не достигнуто. В некоторых исследованиях говорится, что метаболический синдром вызывает значительное снижение когнитивных функций, в то время как некоторые исследования указывают на то, что эта разница незначительна.
Цель нашего исследования — доказать взаимосвязь метаболического синдрома и когнитивных функций с компонентами метаболического синдрома.
H1: Существует связь между метаболическим синдромом и когнитивными функциями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены добровольные участники, у которых был диагностирован метаболический синдром и которые согласились добровольно пройти лечение.
Подписанное добровольное согласие будет получено от участников.
Участники будут разделены на две группы.
В группе вмешательства будут люди с диагнозом метаболического синдрома, а в контрольной группе — здоровые люди, у которых нет никаких проблем.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
82
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ayşenur Erekdağ, MSc
- Номер телефона: +905548959013
- Электронная почта: aysenurerekdag@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34093
- Рекрутинг
- Bezmialem Vakif University
-
Контакт:
- Ayşenur Erekdağ, MSc
- Номер телефона: +905548959013
- Электронная почта: aysenurerekdag@gmail.com
-
Контакт:
- Ayca Arslanturk, BSc
- Номер телефона: +905312891352
- Электронная почта: aycaarslanturk.06@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины и женщины с диагнозом МС по критериям NCEP-ATP III и здоровые лица, не имеющие проблем со здоровьем
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 50 лет
- Иметь образование не менее 5 лет и уметь читать и писать
- Диагноз метаболического синдрома при соответствии 3 критериям NCEP-ATP III (для участников группы метаболического синдрома)
- Сдать биохимический анализ в течение последних 6 месяцев (для Healthy Group)
- Отсутствие каких-либо компонентов МетС (для здоровой группы)
Критерий исключения:
- Наличие любых неврологических, психических и психологических заболеваний, которые могут повлиять на когнитивный статус
- Прием антипсихиатрических препаратов
- Наличие любой зрительно-слуховой умственной отсталости
- Перенесшие бариатрическую операцию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
МетС Групп
он состоит из участников-добровольцев с диагнозом метаболический синдром в возрасте от 18 до 50 лет.
Все оценки будут применены к участникам двумя разными исследователями одновременно.
|
оценка когнитивной и физической работоспособности участников двумя отдельными исследователями одновременно
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
в его состав войдут здоровые лица в возрасте 18-50 лет, не имеющие проблем со здоровьем и добровольно выразившие желание участвовать в исследовании, прошедшие проверку состояния здоровья в течение последних 6 месяцев.
|
оценка когнитивной и физической работоспособности участников двумя отдельными исследователями одновременно
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка метаболического синдрома-окружность талии
Временное ограничение: один раз, на исходном уровне
|
Измерение окружности талии будет зарегистрировано с помощью рулетки посередине между последним пальпируемым ребром и верхним краем гребня подвздошной кости.
|
один раз, на исходном уровне
|
|
Оценка метаболического синдрома-артериальное давление
Временное ограничение: один раз, на исходном уровне
|
Цифровой тонометр Omron будет использоваться для измерения систолического и диастолического артериального давления.
Участникам будет предложено отдохнуть в течение 5 минут перед измерением.
|
один раз, на исходном уровне
|
|
Оценка метаболического синдрома-триглицеридов
Временное ограничение: один раз, на исходном уровне
|
Будут оцениваться уровни триглицеридов, HDL-C и плазмы натощак, а также лабораторные данные биохимии отдельных лиц.
Перед анализом требуется 8-12 часов голодания, чтобы это не повлияло на результаты анализов.
|
один раз, на исходном уровне
|
|
Оценка метаболического синдрома-ЛПВП-Х
Временное ограничение: один раз, на исходном уровне
|
Будут оцениваться уровни триглицеридов, HDL-C и плазмы натощак, а также лабораторные данные биохимии отдельных лиц.
Перед анализом требуется 8-12 часов голодания, чтобы это не повлияло на результаты анализов.
|
один раз, на исходном уровне
|
|
Оценка уровня метаболического синдрома в плазме крови натощак
Временное ограничение: один раз, на исходном уровне
|
Будут оцениваться уровни триглицеридов, HDL-C и плазмы натощак, а также лабораторные данные биохимии отдельных лиц.
Перед анализом требуется 8-12 часов голодания, чтобы это не повлияло на результаты анализов.
|
один раз, на исходном уровне
|
|
Метаболический синдром по шкале тяжести
Временное ограничение: один раз, на исходном уровне
|
Эта оценка создает z-показатель с учетом таких факторов, как возраст, раса, пол и значения компонентов метаболического синдрома.
Существует веб-сайт, который автоматически вычисляет z-оценку при вводе этих данных.
(https://metscalc.org/metscalc/)
|
один раз, на исходном уровне
|
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: один раз, на исходном уровне
|
Эта шкала состоит из частей, оценивающих исполнительные функции, внимание и концентрацию, память, речь, абстрактное мышление, зрительно-пространственные навыки, ориентацию и счет.
Применение MoCA занимает около 10 минут, а общий балл по шкале рассчитывается из 30 баллов.
Пороговое значение балла составляет 21.
20 баллов и менее считаются когнитивной дисфункцией.
|
один раз, на исходном уровне
|
|
Тест Струпа Форма TBAG
Временное ограничение: один раз, на исходном уровне
|
нейропсихологический тест, измеряющий концентрацию внимания и скорость обработки информации
|
один раз, на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: один раз, на исходном уровне
|
это тест, состоящий из 11 вопросов, которые оценивают различные когнитивные параметры, включая запись памяти, внимание и счет, припоминание и язык, двигательную функцию и восприятие.
Максимальное количество баллов, которое можно получить за тест, составляет 30, и ограничений по времени нет.
При подсчете баллов 24-30 баллов являются нормой, 23 балла и ниже свидетельствуют о легких когнитивных нарушениях.
|
один раз, на исходном уровне
|
|
Тест зрительной реакции
Временное ограничение: один раз, на исходном уровне
|
участник видит красный кружок, появляющийся на белом экране компьютера через различные промежутки времени, и должен быстро нажать клавишу декабря на компьютере, как только он увидит кружок.
|
один раз, на исходном уровне
|
|
Краткая форма международного опросника по физической активности
Временное ограничение: один раз, на исходном уровне
|
с учетом последней недели подвергается сомнению время, затрачиваемое на ходьбу, умеренную и активную деятельность.
|
один раз, на исходном уровне
|
|
шагомер
Временное ограничение: один раз, на исходном уровне
|
Действительный и надежный метод сравнения количества шагов участников за неделю и определения уровня их физической активности.
|
один раз, на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ayca Arslanturk, BSc, Bezmialem Vakif University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults. Executive Summary of The Third Report of The National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, And Treatment of High Blood Cholesterol In Adults (Adult Treatment Panel III). JAMA. 2001 May 16;285(19):2486-97. doi: 10.1001/jama.285.19.2486. No abstract available.
- Fahed G, Aoun L, Bou Zerdan M, Allam S, Bou Zerdan M, Bouferraa Y, Assi HI. Metabolic Syndrome: Updates on Pathophysiology and Management in 2021. Int J Mol Sci. 2022 Jan 12;23(2):786. doi: 10.3390/ijms23020786.
- Bahchevanov KM, Dzhambov AM, Chompalov KA, Massaldjieva RI, Atanassova PA, Mitkov MD. Contribution of Components of Metabolic Syndrome to Cognitive Performance in Middle-Aged Adults. Arch Clin Neuropsychol. 2021 May 21;36(4):498-506. doi: 10.1093/arclin/acaa081.
- Tahmi M, Palta P, Luchsinger JA. Metabolic Syndrome and Cognitive Function. Curr Cardiol Rep. 2021 Oct 19;23(12):180. doi: 10.1007/s11886-021-01615-y.
- Wichayanrat W, Boripuntakul S, Keawtep P, Worakul P, Sungkarat S. Obesity and Brain Health: The Impact of Metabolic Syndrome and Cardiorespiratory Fitness on Cognitive Performances in Middle-Aged Obese Women. J Prev Alzheimers Dis. 2022;9(4):701-707. doi: 10.14283/jpad.2022.54.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3274238910
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .