Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van MetS* op cognitieve prestaties en fysieke activiteit (metabool syndroom)

11 januari 2024 bijgewerkt door: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

De effecten van het metabool syndroom en zijn componenten op cognitieve prestaties en fysieke activiteitsniveau bij personen van middelbare leeftijd

Metabool syndroom (MetS) verhoogt het risico op het ontwikkelen van diabetes en risicofactoren voor hart- en vaatziekten die met elkaar verband houden, wat een metabole disfunctie is, die een combinatie van meerdere bevat.

Het is bekend dat METS een rol speelt bij het ontstaan ​​van vele ziekten zoals hart- en vaatziekten, beroerte, kanker, Alzheimer. Studies hebben aangetoond dat neuro-inflammatie, oxidatieve stress, abnormaal vetmetabolisme en verminderde vascularisatie, die een rol spelen bij de pathogenese van MetS, de structuur van de hersenen en cognitie beïnvloeden. Atherosclerose van de halsslagader, toegenomen hersenatrofie en beschadiging van de witte stof zijn mogelijke verklarende mechanismen die leiden tot een impact op cognitieve vaardigheden bij patiënten met MetS. Bovendien heeft het bestaan ​​van MetS-componenten zoals obesitas, diabetes en hypertensie alleen ook een negatieve invloed op cognitieve functies, en het niveau van cognitieve invloed neemt ook toe naarmate het aantal componenten dat een individu heeft toeneemt.

De literatuur meldt dat leren, executieve functies, verwerkingssnelheid, aandacht/werkgeheugen en globale cognitieve functies worden aangetast bij personen met MetS, maar hierover is geen consensus bereikt. Sommige onderzoeken zeggen dat MetS een significante afname van cognitieve functies veroorzaakt, terwijl sommige onderzoeken aangeven dat dit verschil niet significant is.

Het doel van onze studie is om de relatie tussen MetS en cognitieve functies met componenten van het metabool syndroom te bewijzen.

H1: Er is een relatie tussen de MetS en cognitieve functies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrijwillige deelnemers bij wie de diagnose MetS is gesteld en die hebben ingestemd met vrijwillige gezondheidsonderwerpen zullen in het onderzoek worden opgenomen. Ondertekende vrijwillige toestemming zal worden verkregen van de deelnemers. De deelnemers zullen in twee groepen worden verdeeld. Er zullen personen zijn met de diagnose MetS in de interventiegroep en gezonde personen die geen problemen hebben in de controlegroep.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

82

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen bij wie de diagnose MetS is gesteld volgens de NCEP-ATP III-criteria en gezonde individuen die geen gezondheidsproblemen hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 18 en 50 jaar oud zijn
  • Minimaal 5 jaar geschoold zijn en kunnen lezen en schrijven
  • Gediagnosticeerd zijn met MetS door te voldoen aan 3 van de NCEP-ATP III-criteria (voor deelnemers aan de MetS-groep)
  • In de afgelopen 6 maanden een biochemische test laten uitvoeren (voor de Gezonde Groep)
  • Geen MetS-componenten hebben (For the Healthy Group)

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische, psychiatrische en psychologische aandoeningen hebben die de cognitieve status kunnen beïnvloeden
  • Het nemen van antipsychiatrische medicatie
  • De aanwezigheid van een visueel-auditieve verstandelijke beperking
  • Bariatrische chirurgie hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MetS Groep
het bestaat uit vrijwillige deelnemers met de diagnose MetS tussen de 18 en 50 jaar. Alle beoordelingen worden tegelijkertijd door twee verschillende onderzoekers op de deelnemers toegepast.
Ander: beoordeling van cognitieve prestaties
evaluatie van de cognitieve en fysieke prestaties van de deelnemers door twee afzonderlijke onderzoekers tegelijk
Andere namen:
  • beoordeling van fysieke prestaties
Controlegroep
het zal bestaan ​​uit gezonde personen tussen 18 en 50 jaar die geen gezondheidsproblemen hebben en zich vrijwillig hebben aangemeld voor deelname aan het onderzoek en die in de afgelopen 6 maanden een gezondheidscontrole hebben ondergaan.
Ander: beoordeling van cognitieve prestaties
evaluatie van de cognitieve en fysieke prestaties van de deelnemers door twee afzonderlijke onderzoekers tegelijk
Andere namen:
  • beoordeling van fysieke prestaties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het metabool syndroom - middelomtrek
Tijdsspanne: eenmaal, bij aanvang
De tailleomtrek wordt gemeten met een meetlint in het midden tussen de laatste voelbare rib en de bovenrand van de crista iliaca.
eenmaal, bij aanvang
Evaluatie van Metabool Syndroom-bloeddruk
Tijdsspanne: eenmaal, bij aanvang
De digitale bloeddrukmeter "Omron" zal worden gebruikt om de systolische en diastolische bloeddruk te meten. Deelnemers wordt gevraagd om 5 minuten te rusten voor de meting.
eenmaal, bij aanvang
Evaluatie van metabool syndroom-triglyceride
Tijdsspanne: een keer, bij aanvang
Triglyceride-, HDL-C- en nuchtere plasmaspiegels en biochemische laboratoriumresultaten van individuen zullen worden geëvalueerd. Vóór de analyse is 8-12 uur vasten vereist, zodat dit geen invloed heeft op de testresultaten.
een keer, bij aanvang
Evaluatie van metabool syndroom-HDL-C
Tijdsspanne: eenmaal, bij aanvang
Triglyceride-, HDL-C- en nuchtere plasmaspiegels en biochemische laboratoriumresultaten van individuen zullen worden geëvalueerd. Vóór de analyse is 8-12 uur vasten vereist, zodat dit geen invloed heeft op de testresultaten.
eenmaal, bij aanvang
Evaluatie van het metabool syndroom-nuchtere plasmaspiegel
Tijdsspanne: een keer, bij aanvang
Triglyceride-, HDL-C- en nuchtere plasmaspiegels en biochemische laboratoriumresultaten van individuen zullen worden geëvalueerd. Vóór de analyse is 8-12 uur vasten vereist, zodat dit geen invloed heeft op de testresultaten.
een keer, bij aanvang
Metabool syndroom Ernstscore
Tijdsspanne: een keer, bij aanvang
Deze score creëert een z-score door rekening te houden met factoren zoals leeftijd, ras, geslacht en componenten van het metabool syndroom. Er is een website die bij het invoeren van deze gegevens automatisch de z-score berekent. (https://metscalc.org/metscalc/)
een keer, bij aanvang
Monreal cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: een keer, bij aanvang
Deze schaal bestaat uit onderdelen die executieve functies, aandacht en concentratie, geheugen, taal, abstract denken, visueel-ruimtelijke vaardigheden, oriëntatie en rekenen evalueren. Het toepassen van MoCA duurt ongeveer 10 minuten en de totaalscore van de schaal wordt berekend over 30 punten. De drempelpuntwaarde is 21. Scores van 20 of minder worden beschouwd als cognitieve disfunctie.
een keer, bij aanvang
Stroop Test TBAG Formulier
Tijdsspanne: een keer, bij aanvang
een neuropsychologische test die gerichte aandacht en de snelheid van informatieverwerking meet
een keer, bij aanvang

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini Mental State Examen
Tijdsspanne: eenmaal, bij aanvang
het is een test die bestaat uit 11 vragen die verschillende cognitieve parameters evalueren, waaronder het vastleggen van geheugen, aandacht en rekenen, herinneren en taal, motorische functie en perceptie. De maximale score die uit de test gehaald kan worden is 30 en er is geen tijdslimiet. Bij het scoren zijn 24-30 punten normaal, 23 punten en lager wijzen op milde cognitieve stoornissen.
eenmaal, bij aanvang
Visuele reactietest
Tijdsspanne: een keer, bij aanvang
de deelnemer ziet met variabele tijdsintervallen een rode cirkel verschijnen op een wit scherm op de computer en moet snel op de decembertoets van de computer drukken zodra hij de cirkel ziet.
een keer, bij aanvang
International Physical Activity Questionnaire Short-Form
Tijdsspanne: een keer, bij aanvang
rekening houdend met de afgelopen week, wordt de tijd besteed aan wandelen, matige en krachtige activiteiten in twijfel getrokken.
een keer, bij aanvang
pedometer
Tijdsspanne: een keer, bij aanvang
Een geldige en betrouwbare methode om de wekelijkse stappentellingen van de deelnemers te vergelijken en hun fysieke activiteitsniveau te bepalen
een keer, bij aanvang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayca Arslanturk, BSc, Bezmialem Vakif University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3274238910

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op beoordeling van cognitieve prestaties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren