- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05702437
MetS*가 인지 수행 및 신체 활동(대사 증후군)에 미치는 영향
대사증후군 및 그 구성요소가 중년인의 인지능력 및 신체활동 수준에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
대사증후군(MetS)은 당뇨병과 심혈관질환 위험인자가 서로 연관되어 발병할 위험이 높아지는데, 이는 여러 가지가 복합적으로 포함되어 있는 대사기능장애이다.
METS는 심혈관 질환, 뇌졸중, 암, 알츠하이머병과 같은 많은 질병의 발병에 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. 대사증후군의 발병기전에 중요한 역할을 하는 신경염증, 산화스트레스, 비정상적인 지질대사, 혈관신생장애 등이 뇌의 구조와 인지에 영향을 미친다는 연구결과가 나왔다. 경동맥의 죽상동맥경화증, 증가된 뇌 위축 및 백질 손상은 MetS 환자의 인지 능력에 영향을 미치는 잠재적인 설명 메커니즘입니다. 또한 비만, 당뇨, 고혈압 등 MetS 구성요소의 존재만으로도 인지기능에 부정적인 영향을 미치며, 개인이 가지고 있는 구성요소의 수가 많을수록 인지적 영향의 정도도 높아진다.
문헌에 따르면 MetS 환자는 학습, 실행 기능, 처리 속도, 주의력/작업 기억 및 전체 인지 기능이 영향을 받지만 이 문제에 대한 합의는 이루어지지 않았습니다. 일부 연구에서는 MetS가 인지 기능을 크게 감소시킨다고 하지만 일부 연구에서는 이 차이가 중요하지 않다고 합니다.
우리 연구의 목적은 MetS와 인지 기능 사이의 관계를 대사 증후군 구성 요소와 증명하는 것입니다.
H1: MetS와 인지 기능 사이에는 관계가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayşenur Erekdağ, MSc
- 전화번호: +905548959013
- 이메일: aysenurerekdag@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34093
- 모병
- Bezmialem Vakif University
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연락하다:
- Ayşenur Erekdağ, MSc
- 전화번호: +905548959013
- 이메일: aysenurerekdag@gmail.com
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연락하다:
- Ayca Arslanturk, BSc
- 전화번호: +905312891352
- 이메일: aycaarslanturk.06@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-50세 사이
- 5년 이상 교육을 받고 읽고 쓸 줄 아는 자
- NCEP-ATP III 기준 중 3개를 충족하여 MetS 진단을 받은 경우(MetS 그룹 참가자의 경우)
- 최근 6개월 이내 생화학 검사를 받아야 함(건강한 집단의 경우)
- MetS 구성 요소가 없음(건강한 그룹용)
제외 기준:
- 인지 상태에 영향을 미칠 수 있는 신경학적, 정신과적, 심리적 질병이 있는 자
- 항정신병 약물 복용
- 시각 청각 지적 장애의 존재
- 비만 수술을 받은
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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메츠 그룹
18세에서 50세 사이의 MetS 진단을 받은 자원 봉사 참가자로 구성됩니다.
모든 평가는 두 명의 다른 연구원이 동시에 참가자에게 적용됩니다.
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두 명의 개별 연구원이 동시에 참가자의 인지 및 신체적 성능 평가
다른 이름들:
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대조군
건강 문제가 없고 지난 6개월 이내에 건강 검진을 받은 연구 참여를 자원한 18-50세의 건강한 개인으로 구성됩니다.
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두 명의 개별 연구원이 동시에 참가자의 인지 및 신체적 성능 평가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사증후군-허리둘레 평가
기간: 한 번, 기준선에서
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허리 둘레 측정은 마지막으로 만져질 수 있는 늑골과 장골능의 위쪽 가장자리 사이 중간에 줄자로 기록됩니다.
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한 번, 기준선에서
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대사증후군 평가 - 혈압
기간: 한 번, 기준선에서
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"Omron" 디지털 혈압 모니터는 수축기 및 확장기 혈압을 측정하는 데 사용됩니다.
참가자는 측정 전 5분 동안 휴식을 취해야 합니다.
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한 번, 기준선에서
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대사증후군-중성지방의 평가
기간: 한 번, 기준선에서
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트리글리세리드, HDL-C 및 공복 혈장 수준 및 개인의 생화학 실험실 소견을 평가할 것입니다.
검사 전 8-12시간의 금식이 필요하여 검사 결과에 영향을 미치지 않습니다.
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한 번, 기준선에서
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대사증후군-HDL-C의 평가
기간: 한 번, 기준선에서
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트리글리세리드, HDL-C 및 공복 혈장 수준 및 개인의 생화학 실험실 소견을 평가할 것입니다.
검사 전 8-12시간의 금식이 필요하여 검사 결과에 영향을 미치지 않습니다.
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한 번, 기준선에서
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대사증후군-절식 혈장 수준의 평가
기간: 한 번, 기준선에서
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트리글리세리드, HDL-C 및 공복 혈장 수준 및 개인의 생화학 실험실 소견을 평가할 것입니다.
검사 전 8-12시간의 금식이 필요하여 검사 결과에 영향을 미치지 않습니다.
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한 번, 기준선에서
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대사증후군 심각도 점수
기간: 한 번, 기준선에서
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이 채점은 연령, 인종, 성별 및 대사 증후군 구성 요소 값과 같은 요소를 고려하여 z-점수를 생성합니다.
이러한 데이터를 입력하면 z-score를 자동으로 계산하는 웹사이트가 있습니다.
(https://metscalc.org/metscalc/)
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한 번, 기준선에서
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몬레알 인지 평가
기간: 한 번, 기준선에서
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이 척도는 실행 기능, 주의력 및 집중력, 기억력, 언어, 추상적 사고, 시공간 기술, 방향 및 계산을 평가하는 부분으로 구성됩니다.
MoCA 적용은 약 10분 정도 소요되며 척도의 총점은 30점 이상으로 산정된다.
임계값 포인트 값은 21입니다.
20점 이하는 인지 기능 장애로 간주됩니다.
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한 번, 기준선에서
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Stroop 테스트 TBAG 양식
기간: 한 번, 기준선에서
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집중된 주의력과 정보 처리 속도를 측정하는 신경심리학적 검사
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한 번, 기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 정신 상태 검사
기간: 한 번, 기준선에서
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기록 기억, 주의력 및 계산, 회상 및 언어, 운동 기능 및 지각을 포함하여 다양한 인지 매개변수를 평가하는 11개의 질문으로 구성된 테스트입니다.
시험에서 채점할 수 있는 최대 점수는 30점이며 시간 제한은 없습니다.
점수는 24~30점은 정상, 23점 이하는 경도인지장애를 의미한다.
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한 번, 기준선에서
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시각적 반응 테스트
기간: 한 번, 기준선에서
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참가자는 다양한 시간 간격으로 컴퓨터의 흰색 화면에 빨간색 원이 나타나는 것을 보고 원을 보는 즉시 컴퓨터의 12월 키를 빠르게 눌러야 합니다.
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한 번, 기준선에서
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국제 신체 활동 설문지 약식
기간: 한 번, 기준선에서
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지난주를 고려하여 걷기, 온건하고 격렬한 활동에 소요된 시간에 의문을 제기합니다.
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한 번, 기준선에서
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보수계
기간: 한 번, 기준선에서
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참가자의 주간 걸음 수를 비교하고 신체 활동 수준을 결정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 방법
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한 번, 기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ayca Arslanturk, BSc, Bezmialem Vakif University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults. Executive Summary of The Third Report of The National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, And Treatment of High Blood Cholesterol In Adults (Adult Treatment Panel III). JAMA. 2001 May 16;285(19):2486-97. doi: 10.1001/jama.285.19.2486. No abstract available.
- Fahed G, Aoun L, Bou Zerdan M, Allam S, Bou Zerdan M, Bouferraa Y, Assi HI. Metabolic Syndrome: Updates on Pathophysiology and Management in 2021. Int J Mol Sci. 2022 Jan 12;23(2):786. doi: 10.3390/ijms23020786.
- Bahchevanov KM, Dzhambov AM, Chompalov KA, Massaldjieva RI, Atanassova PA, Mitkov MD. Contribution of Components of Metabolic Syndrome to Cognitive Performance in Middle-Aged Adults. Arch Clin Neuropsychol. 2021 May 21;36(4):498-506. doi: 10.1093/arclin/acaa081.
- Tahmi M, Palta P, Luchsinger JA. Metabolic Syndrome and Cognitive Function. Curr Cardiol Rep. 2021 Oct 19;23(12):180. doi: 10.1007/s11886-021-01615-y.
- Wichayanrat W, Boripuntakul S, Keawtep P, Worakul P, Sungkarat S. Obesity and Brain Health: The Impact of Metabolic Syndrome and Cardiorespiratory Fitness on Cognitive Performances in Middle-Aged Obese Women. J Prev Alzheimers Dis. 2022;9(4):701-707. doi: 10.14283/jpad.2022.54.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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