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Effetto di MetS* sulle prestazioni cognitive e sull'attività fisica (sindrome metabolica)

11 gennaio 2024 aggiornato da: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Gli effetti della sindrome metabolica e dei suoi componenti sulle prestazioni cognitive e sul livello di attività fisica negli individui di mezza età

La sindrome metabolica (MetS) aumenta il rischio di sviluppare fattori di rischio di diabete e malattie cardiovascolari collegati tra loro, che è una disfunzione metabolica, che contiene una combinazione di più.

È noto che il METS svolge un ruolo nello sviluppo di molte malattie come le malattie cardiovascolari, l'ictus, il cancro, l'Alzheimer. Gli studi hanno rivelato che la neuroinfiammazione, lo stress ossidativo, il metabolismo lipidico anormale e la vascolarizzazione compromessa, che svolgono un ruolo nella patogenesi della MetS, influenzano la struttura del cervello e la cognizione. L'aterosclerosi dell'arteria carotide, l'aumento dell'atrofia cerebrale e il danno alla sostanza bianca sono potenziali meccanismi esplicativi che portano a un impatto sulle capacità cognitive nei pazienti con MetS. Inoltre, anche l'esistenza di componenti MetS come obesità, diabete, ipertensione influisce negativamente sulle funzioni cognitive e anche il livello di influenza cognitiva aumenta con l'aumentare del numero di componenti di un individuo.

La letteratura riporta che l'apprendimento, le funzioni esecutive, la velocità di elaborazione, l'attenzione/memoria di lavoro e le funzioni cognitive globali sono influenzate negli individui con MetS, ma non è stato raggiunto alcun consenso su questo problema. Alcuni studi dicono che MetS provoca una significativa diminuzione delle funzioni cognitive, mentre alcuni studi indicano che questa differenza non è significativa.

Lo scopo del nostro studio è dimostrare la relazione tra MetS e funzioni cognitive con componenti della sindrome metabolica.

H1: Esiste una relazione tra la MetS e le funzioni cognitive.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio partecipanti volontari a cui è stata diagnosticata la MetS e che hanno accettato soggetti sanitari volontari. Il consenso volontario firmato sarà ottenuto dai partecipanti. I partecipanti saranno divisi in due gruppi. Ci saranno individui con diagnosi di MetS nel gruppo di intervento e individui sani che non hanno problemi nel gruppo di controllo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

82

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Uomini e donne a cui è stata diagnosticata la MetS secondo i criteri NCEP-ATP III e individui sani che non presentano problemi di salute

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età compresa tra i 18 e i 50 anni
  • Aver studiato per almeno 5 anni e saper leggere e scrivere
  • Essere stato diagnosticato con MetS soddisfacendo 3 dei criteri NCEP-ATP III (per i partecipanti al gruppo MetS)
  • Per avere un test biochimico eseguito negli ultimi 6 mesi (per il gruppo sano)
  • Non avere componenti MetS (per il gruppo sano)

Criteri di esclusione:

  • Avere malattie neurologiche, psichiatriche e psicologiche che possono influenzare lo stato cognitivo
  • Assunzione di farmaci antipsichiatrici
  • La presenza di qualsiasi disabilità intellettiva visivo-uditiva
  • Dopo aver subito un intervento di chirurgia bariatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo MetS
è composto da partecipanti volontari con diagnosi di MetS di età compresa tra 18 e 50 anni. Tutte le valutazioni saranno applicate ai partecipanti da due diversi ricercatori contemporaneamente.
Altro: valutazione delle prestazioni cognitive
valutazione delle prestazioni cognitive e fisiche dei partecipanti da parte di due distinti ricercatori contemporaneamente
Altri nomi:
  • valutazione delle prestazioni fisiche
Gruppo di controllo
sarà composto da individui sani di età compresa tra 18 e 50 anni che non hanno problemi di salute e si sono offerti volontari per partecipare allo studio che si sono sottoposti a un controllo sanitario negli ultimi 6 mesi.
Altro: valutazione delle prestazioni cognitive
valutazione delle prestazioni cognitive e fisiche dei partecipanti da parte di due distinti ricercatori contemporaneamente
Altri nomi:
  • valutazione delle prestazioni fisiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della sindrome metabolica-circonferenza vita
Lasso di tempo: una volta, al basale
La misurazione della circonferenza della vita verrà registrata con un metro a nastro al centro tra l'ultima costola palpabile e il bordo superiore della cresta iliaca.
una volta, al basale
Valutazione della sindrome metabolica-pressione arteriosa
Lasso di tempo: una volta, al basale
Per misurare la pressione arteriosa sistolica e diastolica verrà utilizzato lo sfigmomanometro digitale "Omron". Ai partecipanti verrà chiesto di riposare per 5 minuti prima della misurazione.
una volta, al basale
Valutazione della sindrome metabolica-trigliceridi
Lasso di tempo: una volta, al basale
Saranno valutati i livelli plasmatici di trigliceridi, HDL-C ea digiuno e risultati di laboratorio di biochimica degli individui. Prima dell'analisi sono necessarie 8-12 ore di digiuno in modo che non influenzi i risultati del test.
una volta, al basale
Valutazione della sindrome metabolica-HDL-C
Lasso di tempo: una volta, al basale
Saranno valutati i livelli plasmatici di trigliceridi, HDL-C ea digiuno e risultati di laboratorio di biochimica degli individui. Prima dell'analisi sono necessarie 8-12 ore di digiuno in modo che non influenzi i risultati del test.
una volta, al basale
Valutazione del livello plasmatico di sindrome metabolica a digiuno
Lasso di tempo: una volta, al basale
Saranno valutati i livelli plasmatici di trigliceridi, HDL-C ea digiuno e risultati di laboratorio di biochimica degli individui. Prima dell'analisi sono necessarie 8-12 ore di digiuno in modo che non influenzi i risultati del test.
una volta, al basale
Punteggio di gravità della sindrome metabolica
Lasso di tempo: una volta, al basale
Questo punteggio crea un punteggio z considerando fattori quali età, razza, sesso e valori dei componenti della sindrome metabolica. Esiste un sito Web che calcola automaticamente il punteggio z quando vengono inseriti questi dati. (https://metscalc.org/metscalc/)
una volta, al basale
Valutazione cognitiva Monreal
Lasso di tempo: una volta, al basale
Questa scala è composta da parti che valutano le funzioni esecutive, l'attenzione e la concentrazione, la memoria, il linguaggio, il pensiero astratto, le abilità visuo-spaziali, l'orientamento e il calcolo. L'applicazione del MoCA richiede circa 10 minuti e il punteggio totale della scala è calcolato su 30 punti. Il valore del punto soglia è 21. I punteggi di 20 o meno sono considerati disfunzione cognitiva.
una volta, al basale
Modulo Stroop Test TBAG
Lasso di tempo: una volta, al basale
un test neuropsicologico che misura l'attenzione focalizzata e la velocità di elaborazione delle informazioni
una volta, al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini esame dello stato mentale
Lasso di tempo: una volta, al basale
è un test composto da 11 domande che valutano diversi parametri cognitivi, tra cui memoria di registrazione, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio, funzione motoria e percezione. Il punteggio massimo ottenibile dalla prova è 30 e non c'è limite di tempo. Nel punteggio, 24-30 punti sono normali, 23 punti e inferiori indicano un lieve deterioramento cognitivo.
una volta, al basale
Prova di reazione visiva
Lasso di tempo: una volta, al basale
il partecipante vede apparire un cerchio rosso su uno schermo bianco del computer a intervalli di tempo variabili e deve premere rapidamente il tasto dicembre del computer non appena vede il cerchio.
una volta, al basale
Breve questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: una volta, al basale
tenendo conto dell'ultima settimana, viene messo in discussione il tempo dedicato a camminare, attività moderate e vigorose.
una volta, al basale
pedometro
Lasso di tempo: una volta, al basale
Un metodo valido e affidabile per confrontare i passi settimanali dei partecipanti e determinare i loro livelli di attività fisica
una volta, al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayca Arslanturk, BSc, Bezmialem Vakif University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3274238910

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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