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Wirkung von MetS* auf kognitive Leistungsfähigkeit und körperliche Aktivität (metabolisches Syndrom)

11. Januar 2024 aktualisiert von: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Auswirkungen des metabolischen Syndroms und seiner Komponenten auf die kognitive Leistungsfähigkeit und das körperliche Aktivitätsniveau bei Personen mittleren Alters

Das metabolische Syndrom (MetS) erhöht das Risiko, an Diabetes zu erkranken, und Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die miteinander verknüpft sind, was eine Stoffwechselstörung ist, die eine Kombination aus mehreren enthält.

Es ist bekannt, dass METS bei der Entstehung vieler Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfall, Krebs, Alzheimer eine Rolle spielt. Studien haben gezeigt, dass Neuroinflammation, oxidativer Stress, abnormaler Fettstoffwechsel und gestörte Vaskularisierung, die bei der Pathogenese von MetS eine Rolle spielen, die Struktur des Gehirns und die Kognition beeinflussen. Atherosklerose der Halsschlagader, verstärkte Hirnatrophie und Schädigung der weißen Substanz sind mögliche Erklärungsmechanismen, die zu einer Beeinträchtigung der kognitiven Fähigkeiten bei Patienten mit MetS führen. Darüber hinaus wirkt sich das Vorhandensein von MetS-Komponenten wie Fettleibigkeit, Diabetes und Bluthochdruck allein auch negativ auf die kognitiven Funktionen aus, und das Ausmaß des kognitiven Einflusses nimmt ebenfalls zu, wenn die Anzahl der Komponenten eines Individuums zunimmt.

Die Literatur berichtet, dass Lernen, exekutive Funktionen, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Aufmerksamkeit/Arbeitsgedächtnis und globale kognitive Funktionen bei Personen mit MetS beeinträchtigt sind, aber es wurde kein Konsens zu diesem Thema erzielt. Einige Studien sagen, dass MetS eine signifikante Abnahme der kognitiven Funktionen verursacht, während einige Studien darauf hinweisen, dass dieser Unterschied nicht signifikant ist.

Das Ziel unserer Studie ist es, die Beziehung zwischen MetS und kognitiven Funktionen mit Komponenten des metabolischen Syndroms nachzuweisen.

H1: Es besteht eine Beziehung zwischen MetS und kognitiven Funktionen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Freiwillige Teilnehmer, bei denen MetS diagnostiziert wurde und die freiwilligen Gesundheitsteilnehmern zugestimmt haben, werden in die Studie aufgenommen. Von den Teilnehmern wird eine unterschriebene freiwillige Zustimmung eingeholt. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt. In der Interventionsgruppe gibt es Personen, bei denen MetS diagnostiziert wurde, und in der Kontrollgruppe gesunde Personen, die keine Probleme haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

82

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen, bei denen MetS gemäß den NCEP-ATP-III-Kriterien diagnostiziert wurde, und gesunde Personen, die keine gesundheitlichen Probleme haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 50 Jahre alt sein
  • Mindestens 5 Jahre ausgebildet sein und lesen und schreiben können
  • Diagnostiziert mit MetS durch Erfüllung von 3 der NCEP-ATP III-Kriterien (für Teilnehmer der MetS-Gruppe)
  • Innerhalb der letzten 6 Monate einen biochemischen Test durchführen zu lassen (für die Gesunde Gruppe)
  • Keine MetS-Komponenten (für die gesunde Gruppe)

Ausschlusskriterien:

  • An neurologischen, psychiatrischen und psychologischen Erkrankungen leiden, die den kognitiven Status beeinträchtigen können
  • Einnahme von antipsychiatrischen Medikamenten
  • Das Vorhandensein einer visuell-auditiven geistigen Behinderung
  • Nach einer bariatrischen Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MetS-Gruppe
Es besteht aus freiwilligen Teilnehmern im Alter zwischen 18 und 50 Jahren, bei denen MetS diagnostiziert wurde. Alle Bewertungen werden von zwei verschiedenen Forschern gleichzeitig auf die Teilnehmer angewendet.
Sonstiges: Einschätzung der kognitiven Leistungsfähigkeit
Bewertung der kognitiven und körperlichen Leistungsfähigkeit der Teilnehmer durch zwei separate Forscher gleichzeitig
Andere Namen:
  • Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Kontrollgruppe
Sie besteht aus gesunden Personen im Alter von 18 bis 50 Jahren, die keine gesundheitlichen Probleme haben und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben und sich innerhalb der letzten 6 Monate einem Gesundheitscheck unterzogen haben.
Sonstiges: Einschätzung der kognitiven Leistungsfähigkeit
Bewertung der kognitiven und körperlichen Leistungsfähigkeit der Teilnehmer durch zwei separate Forscher gleichzeitig
Andere Namen:
  • Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des metabolischen Syndroms – Taillenumfang
Zeitfenster: einmal, an der Grundlinie
Der Taillenumfang wird mit einem Maßband in der Mitte zwischen der letzten tastbaren Rippe und der Oberkante des Beckenkamms gemessen.
einmal, an der Grundlinie
Bewertung des Metabolischen Syndroms-Blutdruck
Zeitfenster: einmal, an der Grundlinie
Das digitale Blutdruckmessgerät „Omron“ wird zur Messung des systolischen und diastolischen Blutdrucks eingesetzt. Die Teilnehmer werden gebeten, sich vor der Messung 5 Minuten auszuruhen.
einmal, an der Grundlinie
Bewertung des metabolischen Syndroms-Triglycerid
Zeitfenster: einmal, an der Grundlinie
Triglycerid-, HDL-C- und Nüchtern-Plasmaspiegel sowie biochemische Laborbefunde von Personen werden ausgewertet. Vor der Analyse sind 8-12 Stunden Fasten erforderlich, damit die Testergebnisse nicht beeinflusst werden.
einmal, an der Grundlinie
Bewertung des Metabolischen Syndroms-HDL-C
Zeitfenster: einmal, an der Grundlinie
Triglycerid-, HDL-C- und Nüchtern-Plasmaspiegel sowie biochemische Laborbefunde von Personen werden ausgewertet. Vor der Analyse sind 8-12 Stunden Fasten erforderlich, damit die Testergebnisse nicht beeinflusst werden.
einmal, an der Grundlinie
Bewertung des metabolischen Syndrom-Nüchtern-Plasmaspiegels
Zeitfenster: einmal, an der Grundlinie
Triglycerid-, HDL-C- und Nüchtern-Plasmaspiegel sowie biochemische Laborbefunde von Personen werden ausgewertet. Vor der Analyse sind 8-12 Stunden Fasten erforderlich, damit die Testergebnisse nicht beeinflusst werden.
einmal, an der Grundlinie
Schweregrad des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: einmal, an der Grundlinie
Diese Bewertung erstellt einen Z-Score, indem Faktoren wie Alter, Rasse, Geschlecht und Komponentenwerte des metabolischen Syndroms berücksichtigt werden. Es gibt eine Website, die bei Eingabe dieser Daten automatisch den Z-Score berechnet. (https://metscalc.org/metscalc/)
einmal, an der Grundlinie
Monreal Kognitive Bewertung
Zeitfenster: einmal, an der Grundlinie
Diese Skala besteht aus Teilen, die exekutive Funktionen, Aufmerksamkeit und Konzentration, Gedächtnis, Sprache, abstraktes Denken, visuell-räumliche Fähigkeiten, Orientierung und Berechnung bewerten. Die Anwendung von MoCA dauert ca. 10 Minuten und die Gesamtpunktzahl der Skala errechnet sich über 30 Punkte. Der Schwellwert ist 21. Werte von 20 oder weniger gelten als kognitive Dysfunktion.
einmal, an der Grundlinie
Stroop-Test TBAG-Formular
Zeitfenster: einmal, an der Grundlinie
ein neuropsychologischer Test, der die fokussierte Aufmerksamkeit und die Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung misst
einmal, an der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini Geistige Zustandsprüfung
Zeitfenster: einmal, an der Grundlinie
Es ist ein Test, der aus 11 Fragen besteht, die verschiedene kognitive Parameter bewerten, einschließlich der Aufzeichnung von Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Berechnung, Erinnerung und Sprache, Motorik und Wahrnehmung. Die maximale Punktzahl, die aus dem Test entnommen werden kann, beträgt 30 und es gibt keine zeitliche Begrenzung. Bei der Bewertung sind 24-30 Punkte normal, 23 Punkte und darunter weisen auf eine leichte kognitive Beeinträchtigung hin.
einmal, an der Grundlinie
Visueller Reaktionstest
Zeitfenster: einmal, an der Grundlinie
Der Teilnehmer sieht in variablen Zeitintervallen einen roten Kreis auf einem weißen Bildschirm des Computers erscheinen und sollte schnell die Dezember-Taste des Computers drücken, sobald er den Kreis sieht.
einmal, an der Grundlinie
International Physical Activity Questionnare Short-Form
Zeitfenster: einmal, an der Grundlinie
Unter Berücksichtigung der letzten Woche wird die Zeit, die für Gehen, moderate und intensive Aktivitäten aufgewendet wurde, in Frage gestellt.
einmal, an der Grundlinie
Schrittzähler
Zeitfenster: einmal, an der Grundlinie
Eine gültige und zuverlässige Methode zum Vergleich der wöchentlichen Schrittzahlen der Teilnehmer und zur Bestimmung ihres körperlichen Aktivitätsniveaus
einmal, an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayca Arslanturk, BSc, Bezmialem Vakif University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3274238910

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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