Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A MetS* hatása a kognitív teljesítményre és a fizikai aktivitásra (metabolikus szindróma)

2024. január 11. frissítette: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

A metabolikus szindróma és összetevőinek hatása a kognitív teljesítményre és a fizikai aktivitás szintjére középkorú egyénekben

A metabolikus szindróma (MetS) növeli a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek kialakulásának kockázatát, amelyek egymással összefüggenek, ami egy anyagcserezavar, amely többféle kombinációt tartalmaz.

Ismeretes, hogy a METS számos betegség, például szív- és érrendszeri betegségek, agyvérzés, rák, Alzheimer-kór kialakulásában játszik szerepet. Tanulmányok kimutatták, hogy a MetS patogenezisében szerepet játszó idegi gyulladás, oxidatív stressz, abnormális lipidanyagcsere és károsodott vaszkularizáció befolyásolja az agy szerkezetét és a megismerést. A nyaki artéria ateroszklerózisa, a fokozott agysorvadás és a fehérállomány károsodása olyan lehetséges magyarázó mechanizmusok, amelyek hatással vannak a MetS-ben szenvedő betegek kognitív készségeire. Ezen túlmenően, a MetS összetevői, mint például az elhízás, a cukorbetegség, a magas vérnyomás, önmagában is negatívan befolyásolják a kognitív funkciókat, és a kognitív befolyás szintje is nő, ahogy az egyénben lévő összetevők száma nő.

A szakirodalom szerint a tanulás, a végrehajtó funkciók, a feldolgozási sebesség, a figyelem/munkamemória és a globális kognitív funkciók hatással vannak a MetS-ben szenvedő egyénekre, de ebben a kérdésben nem sikerült konszenzusra jutni. Egyes tanulmányok szerint a MetS jelentős csökkenést okoz a kognitív funkciókban, míg egyes tanulmányok azt mutatják, hogy ez a különbség nem jelentős.

Vizsgálatunk célja a MetS és a kognitív funkciók közötti kapcsolat bizonyítása a metabolikus szindróma összetevőivel.

H1: Kapcsolat van a MetS és a kognitív funkciók között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az önkéntes résztvevők, akiknél MetS-t diagnosztizáltak, és beleegyeztek, hogy önkéntes egészségügyi alanyokat vegyenek részt a vizsgálatban. A résztvevőktől aláírt önkéntes hozzájárulást kell beszerezni. A résztvevőket két csoportra osztják. Az intervenciós csoportban lesznek MetS-szel diagnosztizált egyének, a kontrollcsoportban pedig egészséges egyének, akiknek nincs problémájuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

82

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfiak és nők, akiknél az NCEP-ATP III kritériumok szerint MetS-t diagnosztizáltak, valamint egészséges egyének, akiknek nincs egészségügyi problémája

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 év közöttiek
  • Legalább 5 éve tanult, és tud írni és olvasni
  • MetS-t diagnosztizáltak az NCEP-ATP III kritériumok közül 3 teljesítésével (a MetS csoport résztvevői számára)
  • Biokémiai vizsgálat elvégzése az elmúlt 6 hónapban (az Egészséges csoport számára)
  • Nincsenek MetS komponensek (az egészséges csoport számára)

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen neurológiai, pszichiátriai és pszichológiai betegsége van, amely befolyásolhatja a kognitív állapotot
  • Antipszichiátriai gyógyszerek szedése
  • Bármilyen vizuális-auditív értelmi fogyatékosság jelenléte
  • Bariátriai műtéten esett át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
MetS csoport
18 és 50 év közötti önkéntes résztvevőkből áll, akiknél MetS-t diagnosztizáltak. Az összes értékelést két különböző kutató egyidejűleg alkalmazza a résztvevőkre.
Egyéb: a kognitív teljesítmény értékelése
a résztvevők kognitív és fizikai teljesítményének egyidejű értékelése két különálló kutató által
Más nevek:
  • a fizikai teljesítmény felmérése
Ellenőrző csoport
18-50 év közötti egészséges egyénekből áll, akiknek nincs semmilyen egészségügyi problémájuk, és önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre, akik az elmúlt 6 hónapban egészségügyi vizsgálaton estek át.
Egyéb: a kognitív teljesítmény értékelése
a résztvevők kognitív és fizikai teljesítményének egyidejű értékelése két különálló kutató által
Más nevek:
  • a fizikai teljesítmény felmérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolikus szindróma-derékkörfogat értékelése
Időkeret: egyszer, alaphelyzetben
A derékkörfogat mérését mérőszalaggal rögzítjük az utolsó tapintható borda és a csípőtaraj felső széle között.
egyszer, alaphelyzetben
Metabolikus szindróma-vérnyomás értékelése
Időkeret: egyszer, alaphelyzetben
Az "Omron" digitális vérnyomásmérőt a szisztolés és a diasztolés vérnyomás mérésére fogják használni. A mérés előtt 5 perc pihenőt kérünk a résztvevőktől.
egyszer, alaphelyzetben
A metabolikus szindróma-triglicerid értékelése
Időkeret: egyszer, alaphelyzetben
Értékelni fogják az egyének triglicerid-, HDL-C- és éhgyomri plazmaszintjét, valamint a biokémiai laboratóriumi eredményeket. Az elemzés előtt 8-12 óra koplalás szükséges, hogy az ne befolyásolja a vizsgálati eredményeket.
egyszer, alaphelyzetben
A metabolikus szindróma-HDL-C értékelése
Időkeret: egyszer, alaphelyzetben
Értékelni fogják az egyének triglicerid-, HDL-C- és éhgyomri plazmaszintjét, valamint a biokémiai laboratóriumi eredményeket. Az elemzés előtt 8-12 óra koplalás szükséges, hogy az ne befolyásolja a vizsgálati eredményeket.
egyszer, alaphelyzetben
Metabolikus szindróma éhgyomri plazmaszintjének értékelése
Időkeret: egyszer, alaphelyzetben
Értékelni fogják az egyének triglicerid-, HDL-C- és éhgyomri plazmaszintjét, valamint a biokémiai laboratóriumi eredményeket. Az elemzés előtt 8-12 óra koplalás szükséges, hogy az ne befolyásolja a vizsgálati eredményeket.
egyszer, alaphelyzetben
Metabolikus szindróma súlyossági pontszáma
Időkeret: egyszer, alaphelyzetben
Ez a pontozás z-pontszámot hoz létre olyan tényezők figyelembevételével, mint az életkor, a rassz, a nem és a metabolikus szindróma összetevőinek értékei. Van egy weboldal, amely automatikusan kiszámolja a z-pontszámot ezen adatok megadásakor. (https://metscalc.org/metscalc/)
egyszer, alaphelyzetben
Monreal kognitív értékelés
Időkeret: egyszer, alaphelyzetben
Ez a skála olyan részekből áll, amelyek értékelik a végrehajtó funkciókat, a figyelmet és koncentrációt, a memóriát, a nyelvet, az absztrakt gondolkodást, a vizuális-térbeli készségeket, a tájékozódást és a számítást. A MoCA alkalmazása körülbelül 10 percet vesz igénybe, és a skála összpontszáma 30 pont felett van. A küszöbérték 21. A 20 vagy annál kisebb pontszám kognitív diszfunkciónak minősül.
egyszer, alaphelyzetben
Stroop teszt TBAG űrlap
Időkeret: egyszer, alaphelyzetben
neuropszichológiai teszt, amely a fókuszált figyelmet és az információfeldolgozás sebességét méri
egyszer, alaphelyzetben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mini mentális állapot vizsgálat
Időkeret: egyszer, alaphelyzetben
Ez egy 11 kérdésből álló teszt, amely különböző kognitív paramétereket értékel, beleértve a memória rögzítését, a figyelmet és a számítást, a felidézést és a nyelvet, a motoros funkciókat és az észlelést. A teszten elérhető maximális pontszám 30, és nincs időkorlát. A pontozásnál a 24-30 pont normális, a 23 pont alatti pedig enyhe kognitív károsodást jelez.
egyszer, alaphelyzetben
Vizuális reakció teszt
Időkeret: egyszer, alaphelyzetben
a résztvevő egy fehér képernyőn vörös kört lát a számítógépén változó időközönként, és gyorsan meg kell nyomnia a számítógép december gombját, amint meglátja a kört.
egyszer, alaphelyzetben
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív rövid forma
Időkeret: egyszer, alaphelyzetben
az elmúlt hetet figyelembe véve megkérdőjeleződik a gyaloglással, mérsékelt és erőteljes tevékenységgel töltött idő.
egyszer, alaphelyzetben
lépésszámláló
Időkeret: egyszer, alaphelyzetben
Érvényes és megbízható módszer a résztvevők heti lépésszámának összehasonlítására és fizikai aktivitási szintjük meghatározására
egyszer, alaphelyzetben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ayca Arslanturk, BSc, Bezmialem Vakif University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3274238910

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel