Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ MetS* na funkcje poznawcze i aktywność fizyczną (zespół metaboliczny)

11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ zespołu metabolicznego i jego składowych na sprawność poznawczą i poziom aktywności fizycznej osób w średnim wieku

Zespół metaboliczny (MetS) zwiększa ryzyko rozwoju cukrzycy i powiązanych ze sobą czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, czyli dysfunkcji metabolicznej, która zawiera kombinację wielu.

Wiadomo, że METS odgrywa rolę w rozwoju wielu chorób, takich jak choroby układu krążenia, udar mózgu, nowotwory, choroba Alzheimera. Badania wykazały, że zapalenie nerwów, stres oksydacyjny, nieprawidłowy metabolizm lipidów i zaburzenia unaczynienia, które odgrywają rolę w patogenezie MetS, wpływają na strukturę mózgu i funkcje poznawcze. Miażdżyca tętnicy szyjnej, nasilony zanik mózgu i uszkodzenie istoty białej to potencjalne mechanizmy wyjaśniające, które prowadzą do wpływu na zdolności poznawcze u pacjentów z MetS. Ponadto samo istnienie składowych MetS, takich jak otyłość, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze również negatywnie wpływa na funkcje poznawcze, a poziom wpływu poznawczego również wzrasta wraz ze wzrostem liczby składowych u danej osoby.

Literatura podaje, że osoby z MetS mają wpływ na uczenie się, funkcje wykonawcze, szybkość przetwarzania, uwagę/pamięć roboczą i globalne funkcje poznawcze, ale nie osiągnięto konsensusu w tej kwestii. Niektóre badania mówią, że MetS powoduje znaczny spadek funkcji poznawczych, podczas gdy inne wskazują, że różnica ta nie jest znacząca.

Celem naszego badania jest udowodnienie związku między zespołem MetS a funkcjami poznawczymi z komponentami zespołu metabolicznego.

H1: Istnieje związek między MetS a funkcjami poznawczymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni dobrowolni uczestnicy, u których zdiagnozowano MetS i zgodzili się na dobrowolne poddanie się badaniom zdrowotnym. Od uczestników zostanie uzyskana podpisana dobrowolna zgoda. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy. W grupie interwencyjnej znajdą się osoby z rozpoznaniem MetS oraz osoby zdrowe, które nie mają żadnych problemów w grupie kontrolnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

82

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety, u których zdiagnozowano MetS zgodnie z kryteriami NCEP-ATP III oraz osoby zdrowe, które nie mają żadnych problemów zdrowotnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-50 lat
  • Kształcił się przez co najmniej 5 lat i umie czytać i pisać
  • Rozpoznanie MetS poprzez spełnienie 3 kryteriów NCEP-ATP III (dla uczestników grupy MetS)
  • Wykonać badanie biochemiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy (dla Grupy Zdrowej)
  • Brak jakichkolwiek elementów MetS (dla zdrowej grupy)

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie jakichkolwiek chorób neurologicznych, psychiatrycznych i psychologicznych, które mogą wpływać na stan poznawczy
  • Przyjmowanie leków przeciwpsychiatrycznych
  • Obecność jakiejkolwiek wzrokowo-słuchowej niepełnosprawności intelektualnej
  • Przeszedł operację bariatryczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa MetS
składa się z ochotników, u których zdiagnozowano MetS w wieku od 18 do 50 lat. Wszystkie oceny zostaną zastosowane wobec uczestników przez dwóch różnych badaczy w tym samym czasie.
Inny: ocena sprawności poznawczej
ocena sprawności poznawczej i fizycznej uczestników przez dwóch niezależnych badaczy w tym samym czasie
Inne nazwy:
  • ocena wydolności fizycznej
Grupa kontrolna
składać się będą z osób zdrowych, w wieku 18-50 lat, które nie mają żadnych problemów zdrowotnych i zgłosiły się dobrowolnie do udziału w badaniu, które przeszły kontrolę stanu zdrowia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Inny: ocena sprawności poznawczej
ocena sprawności poznawczej i fizycznej uczestników przez dwóch niezależnych badaczy w tym samym czasie
Inne nazwy:
  • ocena wydolności fizycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zespołu metabolicznego – obwód talii
Ramy czasowe: raz, na linii podstawowej
Pomiar obwodu talii zostanie zapisany za pomocą taśmy mierniczej pośrodku między ostatnim wyczuwalnym żebrem a górną krawędzią grzebienia biodrowego.
raz, na linii podstawowej
Ocena zespołu metabolicznego - ciśnienie krwi
Ramy czasowe: raz, na linii podstawowej
Cyfrowy ciśnieniomierz „Omron” będzie służył do pomiaru ciśnienia skurczowego i rozkurczowego. Uczestnicy zostaną poproszeni o odpoczynek przez 5 minut przed pomiarem.
raz, na linii podstawowej
Ocena zespołu metabolicznego - trójglicerydów
Ramy czasowe: raz, na linii podstawowej
Oceniane będą poziomy triglicerydów, HDL-C i na czczo w osoczu oraz biochemiczne wyniki laboratoryjne poszczególnych osób. Przed wykonaniem analizy wymagany jest 8-12 godzinny post, aby nie wpłynął on na wyniki testu.
raz, na linii podstawowej
Ocena zespołu metabolicznego-HDL-C
Ramy czasowe: raz, na linii podstawowej
Oceniane będą poziomy triglicerydów, HDL-C i na czczo w osoczu oraz biochemiczne wyniki laboratoryjne poszczególnych osób. Przed wykonaniem analizy wymagany jest 8-12 godzinny post, aby nie wpłynął on na wyniki testu.
raz, na linii podstawowej
Ocena poziomu w osoczu na czczo zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: raz, na linii podstawowej
Oceniane będą poziomy triglicerydów, HDL-C i na czczo w osoczu oraz biochemiczne wyniki laboratoryjne poszczególnych osób. Przed wykonaniem analizy wymagany jest 8-12 godzinny post, aby nie wpłynął on na wyniki testu.
raz, na linii podstawowej
Wskaźnik ciężkości zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: raz, na linii podstawowej
Ta punktacja tworzy wynik z, biorąc pod uwagę takie czynniki, jak wiek, rasa, płeć i wartości składników zespołu metabolicznego. Istnieje strona internetowa, która automatycznie oblicza Z-score po wprowadzeniu tych danych. (https://metscalc.org/metscalc/)
raz, na linii podstawowej
Ocena poznawcza Monreala
Ramy czasowe: raz, na linii podstawowej
Skala ta składa się z części oceniających funkcje wykonawcze, uwagę i koncentrację, pamięć, język, myślenie abstrakcyjne, zdolności wzrokowo-przestrzenne, orientację i liczenie. Aplikacja MoCA trwa około 10 minut, a łączny wynik skali liczony jest na 30 punktów. Wartość punktu progowego wynosi 21. Wyniki 20 lub mniej są uważane za dysfunkcję poznawczą.
raz, na linii podstawowej
Formularz testu Stroopa TBAG
Ramy czasowe: raz, na linii podstawowej
test neuropsychologiczny mierzący skupienie uwagi i szybkość przetwarzania informacji
raz, na linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: raz, na linii podstawowej
jest to test składający się z 11 pytań, które oceniają różne parametry poznawcze, w tym pamięć rejestracyjną, uwagę i liczenie, przypominanie i język, funkcje motoryczne i percepcję. Maksymalny wynik, jaki można uzyskać z testu to 30 i nie ma limitu czasowego. W punktacji 24-30 punktów jest normalne, 23 punkty i poniżej wskazują na łagodne upośledzenie funkcji poznawczych.
raz, na linii podstawowej
Test reakcji wzrokowej
Ramy czasowe: raz, na linii podstawowej
uczestnik widzi czerwone kółko pojawiające się na białym ekranie komputera w różnych odstępach czasu i powinien szybko wcisnąć grudniowy klawisz komputera, gdy tylko zobaczy kółko.
raz, na linii podstawowej
Krótki formularz międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej
Ramy czasowe: raz, na linii podstawowej
biorąc pod uwagę ostatni tydzień, kwestionowany jest czas poświęcony na spacery, aktywność umiarkowaną i intensywną.
raz, na linii podstawowej
krokomierz
Ramy czasowe: raz, na linii podstawowej
Ważna i niezawodna metoda porównywania tygodniowej liczby kroków uczestników i określania ich poziomu aktywności fizycznej
raz, na linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayca Arslanturk, BSc, Bezmialem Vakif University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3274238910

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na ocena sprawności poznawczej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj