Efecto de MetS* en el rendimiento cognitivo y la actividad física (síndrome metabólico)
11 de enero de 2024 actualizado por: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Los efectos del síndrome metabólico y sus componentes sobre el rendimiento cognitivo y el nivel de actividad física en personas de mediana edad
El síndrome metabólico (MetS) aumenta el riesgo de desarrollar diabetes y factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares que están relacionados entre sí, que es una disfunción metabólica que contiene una combinación de múltiples.
Se sabe que METS juega un papel en el desarrollo de muchas enfermedades, como enfermedades cardiovasculares, accidentes cerebrovasculares, cáncer, Alzheimer. Los estudios han revelado que la neuroinflamación, el estrés oxidativo, el metabolismo anormal de los lípidos y el deterioro de la vascularización, que desempeñan un papel en la patogenia del MetS, afectan la estructura del cerebro y la cognición. La aterosclerosis de la arteria carótida, el aumento de la atrofia cerebral y el daño de la sustancia blanca son posibles mecanismos explicativos que conducen a un impacto en las habilidades cognitivas en pacientes con MetS. Además, la existencia de componentes MetS tales como obesidad, diabetes, hipertensión solos también afecta negativamente las funciones cognitivas, y el nivel de influencia cognitiva también aumenta a medida que aumenta el número de componentes que tiene un individuo.
La literatura informa que el aprendizaje, las funciones ejecutivas, la velocidad de procesamiento, la atención/memoria de trabajo y las funciones cognitivas globales se ven afectadas en las personas con MetS, pero no se ha llegado a un consenso sobre este tema. Algunos estudios dicen que MetS causa una disminución significativa en las funciones cognitivas, mientras que algunos estudios indican que esta diferencia no es significativa.
El objetivo de nuestro estudio es probar la relación entre MetS y funciones cognitivas con componentes del síndrome metabólico.
H1:Existe una relación entre el MetS y las funciones cognitivas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio los participantes voluntarios que hayan sido diagnosticados con MetS y hayan aceptado ser sujetos de salud voluntarios.
Se obtendrá el consentimiento voluntario firmado de los participantes.
Los participantes se dividirán en dos grupos.
Habrá individuos diagnosticados con MetS en el grupo de intervención e individuos sanos que no tienen ningún problema en el grupo de control.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
82
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aysenur Erekdag, MSc
- Número de teléfono: +905548959013
- Correo electrónico: aysenurerekdag@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34093
- Reclutamiento
- Bezmialem Vakif University
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Contacto:
- Aysenur Erekdag, MSc
- Número de teléfono: +905548959013
- Correo electrónico: aysenurerekdag@gmail.com
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Contacto:
- Ayca Arslanturk, BSc
- Número de teléfono: +905312891352
- Correo electrónico: aycaarslanturk.06@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hombres y mujeres que han sido diagnosticados con MetS según los criterios NCEP-ATP III y personas sanas que no tienen ningún problema de salud.
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 18 y 50 años
- Haber sido educado durante al menos 5 años y saber leer y escribir
- Haber sido diagnosticado con MetS al cumplir con 3 de los criterios NCEP-ATP III (para participantes en el grupo MetS)
- Tener una prueba de bioquímica realizada en los últimos 6 meses (para el Grupo Saludable)
- No tener ningún componente MetS (Para el Grupo Saludable)
Criterio de exclusión:
- Tener cualquier enfermedad neurológica, psiquiátrica y psicológica que pueda afectar el estado cognitivo.
- Tomar medicación antipsiquiátrica
- La presencia de alguna discapacidad intelectual visuoauditiva
- Haberse sometido a una cirugía bariátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo MetS
consiste en participantes voluntarios diagnosticados con MetS entre las edades de 18 y 50 años.
Todas las evaluaciones serán aplicadas a los participantes por dos investigadores diferentes al mismo tiempo.
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evaluación del rendimiento cognitivo y físico de los participantes por dos investigadores separados al mismo tiempo
Otros nombres:
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Grupo de control
estará formado por personas sanas de entre 18 y 50 años que no presenten ningún problema de salud y se hayan ofrecido voluntariamente a participar en el estudio y se hayan realizado un control de salud en los últimos 6 meses.
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evaluación del rendimiento cognitivo y físico de los participantes por dos investigadores separados al mismo tiempo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del Síndrome Metabólico-circunferencia de cintura
Periodo de tiempo: una vez, al inicio
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La medición de la circunferencia de la cintura se registrará con una cinta métrica en el medio entre la última costilla palpable y el borde superior de la cresta ilíaca.
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una vez, al inicio
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Evaluación del Síndrome Metabólico-presión arterial
Periodo de tiempo: una vez, al inicio
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El tensiómetro digital "Omron" se utilizará para medir la presión arterial sistólica y diastólica.
Se pedirá a los participantes que descansen durante 5 minutos antes de la medición.
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una vez, al inicio
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Evaluación del Síndrome Metabólico-triglicéridos
Periodo de tiempo: una vez, al inicio
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Se evaluarán los niveles de triglicéridos, HDL-C y plasma en ayunas y los hallazgos de laboratorio de bioquímica de los individuos.
Antes del análisis se requiere de 8-12 horas de ayuno para que no afecte los resultados de la prueba.
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una vez, al inicio
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Evaluación del Síndrome Metabólico-HDL-C
Periodo de tiempo: una vez, al inicio
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Se evaluarán los niveles de triglicéridos, HDL-C y plasma en ayunas y los hallazgos de laboratorio de bioquímica de los individuos.
Antes del análisis se requiere de 8-12 horas de ayuno para que no afecte los resultados de la prueba.
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una vez, al inicio
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Evaluación del nivel plasmático en ayunas del Síndrome Metabólico
Periodo de tiempo: una vez, al inicio
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Se evaluarán los niveles de triglicéridos, HDL-C y plasma en ayunas y los hallazgos de laboratorio de bioquímica de los individuos.
Antes del análisis se requiere de 8-12 horas de ayuno para que no afecte los resultados de la prueba.
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una vez, al inicio
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Puntuación de gravedad del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: una vez, al inicio
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Esta puntuación crea una puntuación z al considerar factores como la edad, la raza, el sexo y los valores de los componentes del síndrome metabólico.
Hay un sitio web que calcula automáticamente el puntaje z cuando se ingresan estos datos.
(https://metscalc.org/metscalc/)
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una vez, al inicio
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Evaluación Cognitiva Monreal
Periodo de tiempo: una vez, al inicio
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Esta escala consta de partes que evalúan funciones ejecutivas, atención y concentración, memoria, lenguaje, pensamiento abstracto, habilidades visoespaciales, orientación y cálculo.
La aplicación de MoCA tarda unos 10 minutos y la puntuación total de la escala se calcula sobre 30 puntos.
El valor del punto de umbral es 21.
Las puntuaciones de 20 o menos se consideran disfunción cognitiva.
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una vez, al inicio
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Prueba de Stroop Formulario TBAG
Periodo de tiempo: una vez, al inicio
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una prueba neuropsicológica que mide la atención enfocada y la velocidad de procesamiento de la información
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una vez, al inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mini examen del estado mental
Periodo de tiempo: una vez, al inicio
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es una prueba que consta de 11 preguntas que evalúan diferentes parámetros cognitivos, entre ellos el registro de la memoria, la atención y el cálculo, la memoria y el lenguaje, la función motora y la percepción.
La puntuación máxima que se puede sacar de la prueba es de 30 y no hay límite de tiempo.
En la puntuación, 24-30 puntos son normales, 23 puntos o menos indican deterioro cognitivo leve.
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una vez, al inicio
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Prueba de reacción visual
Periodo de tiempo: una vez, al inicio
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el participante ve un círculo rojo que aparece en una pantalla blanca en la computadora a intervalos de tiempo variables y debe presionar la tecla de diciembre de la computadora rápidamente tan pronto como vea el círculo.
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una vez, al inicio
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Cuestionario internacional de actividad física en formato corto
Periodo de tiempo: una vez, al inicio
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teniendo en cuenta la última semana se cuestiona el tiempo dedicado a la marcha, actividades moderadas y vigorosas.
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una vez, al inicio
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podómetro
Periodo de tiempo: una vez, al inicio
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Un método válido y confiable para comparar el conteo de pasos semanales de los participantes y determinar sus niveles de actividad física
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una vez, al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayca Arslanturk, BSc, Bezmialem Vakif University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults. Executive Summary of The Third Report of The National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, And Treatment of High Blood Cholesterol In Adults (Adult Treatment Panel III). JAMA. 2001 May 16;285(19):2486-97. doi: 10.1001/jama.285.19.2486. No abstract available.
- Fahed G, Aoun L, Bou Zerdan M, Allam S, Bou Zerdan M, Bouferraa Y, Assi HI. Metabolic Syndrome: Updates on Pathophysiology and Management in 2021. Int J Mol Sci. 2022 Jan 12;23(2):786. doi: 10.3390/ijms23020786.
- Bahchevanov KM, Dzhambov AM, Chompalov KA, Massaldjieva RI, Atanassova PA, Mitkov MD. Contribution of Components of Metabolic Syndrome to Cognitive Performance in Middle-Aged Adults. Arch Clin Neuropsychol. 2021 May 21;36(4):498-506. doi: 10.1093/arclin/acaa081.
- Tahmi M, Palta P, Luchsinger JA. Metabolic Syndrome and Cognitive Function. Curr Cardiol Rep. 2021 Oct 19;23(12):180. doi: 10.1007/s11886-021-01615-y.
- Wichayanrat W, Boripuntakul S, Keawtep P, Worakul P, Sungkarat S. Obesity and Brain Health: The Impact of Metabolic Syndrome and Cardiorespiratory Fitness on Cognitive Performances in Middle-Aged Obese Women. J Prev Alzheimers Dis. 2022;9(4):701-707. doi: 10.14283/jpad.2022.54.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3274238910
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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