両麻痺性脳性麻痺児に対する TheraTogs 対相互電気刺激：無作為対照試験
2023年1月18日 更新者：Shimaa Mohamed Reffat、Cairo University
痙性両麻痺性脳性麻痺における姿勢安定性のための相互電気療法による Thera-togs 装具の比較
両麻痺性脳性麻痺の子供は、一次および二次脳損傷障害の結果として姿勢制限を示します。
脳性麻痺のリハビリテーションの主な目標の 1 つは、バランスと安定性を改善することです。
その結果、この研究の目的は、両麻痺の CP を持つ子供の姿勢の安定性に対する TheraTogs と相互電気刺激の効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Eldoky
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Giza、Eldoky、エジプト、11234
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両性の両麻痺の子供は、8 歳から 12 歳の間です。 下肢の痙縮のレベルは、修正アシュワース スケール (MAS) でグレード 1 からグレード +1 の範囲でした。 総運動機能分類システム (GMFCS) によると、運動機能のレベルはレベル I と II の間でした。
除外基準:
- 彼らの医療報告によると、彼らに重大な医学的問題がなかった場合。 この研究で使用された粘着テープに対する皮膚疾患およびアレルギー反応は除外され、下肢機能を妨げる変形、電気刺激が禁忌であるペースメーカーを装着している子供、視覚、聴覚、または知覚障害のある子供は除外されました。 、および発作のある子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループB
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バランスの促進と歩行訓練
TheraTogs グループの子供たちに適用される TheraTogs ストラップ システムは、ノースリーブ トップ ベストと、それぞれ 2 つの太ももカフと四肢カフが付いた 2 組のショーツで構成されています。
TheraTogs スーツは、胴体と太ももにラテックスを使用し、通気性と快適性を提供し、トイレも無料です。
感染管理とサイズ調整の問題のため、参加者は TheraTogs を他の患者と共有することはできません。
TheraTog の矯正用下着とストラップ システムは通常の服の下に着用されていたので、気を散らしたり刺激したりすることはありませんでした。
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アクティブコンパレータ：グループA
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特殊なプログラム可能な電気刺激装置が使用されました (Uniphy は Phyaction787 の製造元です; Uniphy, Eindhoven, the Netherlands)。
デバイスには、反対側の 2 つの筋肉グループを交互に刺激できる 2 つのチャネルがあります (往復運動)。
バランスの促進と歩行訓練
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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姿勢安定
時間枠：3ヶ月
|
全体的な安定性指標は、Biodex バランス システムによって測定されました。
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月15日
一次修了 (実際)
2022年9月8日
研究の完了 (実際)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月18日
最初の投稿 (実際)
2023年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月18日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。