Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TheraTogs kontra wzajemna stymulacja elektryczna dzieci z porażeniem mózgowym diplegicznym: randomizowana, kontrolowana próba

18 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Shimaa Mohamed Reffat, Cairo University

Porównanie ortez Thera-togs z elektroterapią wzajemną w celu zapewnienia stabilności postawy w spastycznym porażeniu mózgowym

Dzieci z diplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym wykazują ograniczenia postawy w wyniku zarówno pierwotnego, jak i wtórnego uszkodzenia mózgu. Jednym z głównych celów rehabilitacji mózgowego porażenia dziecięcego jest poprawa równowagi i stabilności. W rezultacie celem tego badania jest porównanie wpływu TheraTogs i wzajemnej stymulacji elektrycznej na stabilność postawy u dzieci z diplegicznym porażeniem mózgowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Eldoky
      • Giza, Eldoky, Egipt, 11234
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diplegiczne dzieci obojga płci są w wieku od 8 do 12 lat. Stopień spastyczności kończyn dolnych wahał się od 1. do +1. stopnia w zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS). Poziomy funkcji motorycznych mieściły się między poziomami I i II, zgodnie z Systemem Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS).

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli nie mieli poważnych problemów zdrowotnych, zgodnie z ich raportem medycznym. Wykluczono choroby skóry i reakcje alergiczne na zastosowaną w badaniu taśmę samoprzylepną, deformacje zaburzające funkcje kończyn dolnych, dzieci z rozrusznikami serca, u których stymulacja elektryczna była przeciwwskazana, dzieci z deficytami wzrokowymi, słuchowymi lub percepcyjnymi i dzieci z drgawkami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa B
Procedura: tradycyjny program fizjoterapeutyczny
Ułatwienie treningu równowagi i chodu
Urządzenie: Orteza TheraTogs
Kamizelka bez rękawów i dwie pary szortów z dwoma mankietami na udach i kończynach składają się na system taśm TheraTogs, który jest stosowany u dzieci z grupy TheraTogs. Kombinezon TheraTogs zapewnia oddychający, komfortowy lateks na tułowiu i udach oraz swobodne korzystanie z toalety. W przypadku problemów z kontrolą infekcji i dopasowaniem rozmiaru uczestnikom nie wolno udostępniać swoich TheraTog innym pacjentom. Bielizna ortopedyczna i system pasów TheraTog były noszone pod zwykłymi ubraniami, więc nie rozpraszały ani nie irytowały.
Aktywny komparator: Grupa A
Urządzenie: 1- Wzajemna stymulacja elektryczna
Zastosowano specjalistyczne programowalne urządzenie do stymulacji elektrycznej (Uniphy jest producentem Phyaction787; Uniphy, Eindhoven, Holandia). Urządzenie posiada dwa kanały, które mogą naprzemiennie stymulować dwie przeciwstawne grupy mięśni (odwrotnie).
Procedura: tradycyjny program fizjoterapeutyczny
Ułatwienie treningu równowagi i chodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stabilność posturalna
Ramy czasowe: 3 miesiące
ogólne wskaźniki stabilności mierzono za pomocą systemu równowagi Biodex
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Approaches

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Downa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj