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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05702632
이중 마비 뇌성 마비가 있는 어린이에 대한 TheraTogs 대 상호 전기 자극: 무작위 통제 시험
2023년 1월 18일 업데이트: Shimaa Mohamed Reffat, Cairo University
경직성 이마성 뇌성마비에서 자세 안정성을 위한 Thera-togs 보조기와 상호 전기 요법의 비교
이중 마비 뇌성 마비 아동은 일차 및 이차 뇌 손상 손상의 결과로 자세 제한을 보입니다.
뇌성마비 재활의 주요 목표 중 하나는 균형과 안정성을 향상시키는 것입니다.
그 결과, 본 연구의 목적은 양측성 CP 소아의 자세 안정성에 대한 TheraTogs와 상호 전기 자극의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Eldoky
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Giza, Eldoky, 이집트, 11234
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양쪽 성별의 마비 어린이는 8세에서 12세 사이입니다. 하지의 경직 수준은 수정된 애쉬워스 척도(MAS)에서 1등급에서 +1등급 범위였습니다. 운동 기능의 수준은 GMFCS(Gross Motor Function Classification System)에 따라 수준 I과 II 사이였습니다.
제외 기준:
- 의료 보고서에 따르면 주요 의료 문제가 없는 경우. 본 연구에 사용된 접착 테이프에 대한 피부 질환 및 알레르기 반응은 하지 기능을 방해하는 기형, 전기 자극이 금기인 심박 조율기를 사용하는 어린이, 시각, 청각 또는 지각 장애가 있는 어린이는 제외되었습니다. , 그리고 발작이 있는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 B
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균형 및 보행 훈련 촉진
2개의 허벅지 커프와 사지 커프가 있는 민소매 탑 베스트와 2쌍의 반바지는 각각 TheraTogs 그룹의 어린이에게 적용되는 TheraTogs 스트래핑 시스템을 구성합니다.
TheraTogs 수트는 몸통과 허벅지에 통기성이 있고 편안한 라텍스를 제공하며 무료 화장실도 제공합니다.
감염 통제 및 사이즈 맞춤 문제의 경우 참가자는 다른 환자와 TheraTogs를 공유할 수 없습니다.
TheraTog의 교정용 속옷과 스트랩 시스템은 평상복 아래에 착용했기 때문에 산만하거나 짜증나지 않았습니다.
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활성 비교기: 그룹 A
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특수 프로그래밍 가능한 전기 자극 장치가 사용되었습니다(Uniphy는 Phyaction787의 제조업체이며 Uniphy는 네덜란드 아인트호벤 소재입니다).
이 장치에는 서로 반대되는 두 근육 그룹을 번갈아 자극(보복)할 수 있는 두 개의 채널이 있습니다.
균형 및 보행 훈련 촉진
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자세 안정성
기간: 3 개월
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전반적인 안정성 지수는 Biodex 저울 시스템으로 측정되었습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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