TheraTogs vs. vastavuoroinen sähköstimulaatio lapsilla, joilla on dipleginen aivovamma: satunnaistettu kontrolloitu koe
keskiviikko 18. tammikuuta 2023 päivittänyt: Shimaa Mohamed Reffat, Cairo University
Thera-togs-ortoosien ja vastavuoroisen sähköhoidon vertailu spastisen diplegisen aivovammauksen asennon vakauden saavuttamiseksi
Lapsilla, joilla on dipleginen aivovamma, on asennon rajoituksia sekä primaaristen että sekundaaristen aivovaurioiden vuoksi.
Yksi aivohalvauksen kuntoutuksen päätavoitteista on parantaa tasapainoa ja vakautta.
Tämän seurauksena tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata TheraTogin ja vastavuoroisen sähköstimulaation vaikutuksia asennon vakauteen lapsilla, joilla on dipleginen CP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Eldoky
-
Giza, Eldoky, Egypti, 11234
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten diplegiset lapset ovat 8–12-vuotiaita. Alaraajojen spastisuuden taso vaihteli asteikosta 1 asteeseen +1 modifioidulla Ashworthin asteikolla (MAS). Motorisen toiminnan tasot olivat tasojen I ja II välillä GMFCS:n (Gross Motor Function Classification System) mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos heillä ei ollut suuria lääketieteellisiä ongelmia, heidän lääketieteellisen kertomuksensa mukaan. Ihosairaudet ja allergiset reaktiot tässä tutkimuksessa käytetylle teipille jätettiin pois, samoin kuin kaikki alaraajojen toimintaa häiritsevät epämuodostumat, lapset, joilla on sydämentahdistin ja jotka olivat vasta-aiheisia sähköisen stimulaation vuoksi, lapset, joilla on näkö-, kuulo- tai havaintovajauksia. ja lapset, joilla on kohtauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä B
|
Tasapaino- ja kävelyharjoittelun helpottaminen
Hihaton yläliivi ja kaksi paria shortseja kahdella reisi- ja raajan hihansuilla kumpikin muodostavat TheraTogs-nauhajärjestelmän, jota käytetään TheraTogs-ryhmän lapsille.
TheraTogs-puku on hengittävä, mukava - Lateksia vartalon ja reiden päällä sekä ilmaisen wc-käynnin.
Infektioiden hallinnan ja koon sovitusongelmien vuoksi osallistujat eivät saa jakaa TheraTogiaan muiden potilaiden kanssa.
TheraTogin ortoottinen alusvaate ja nauhajärjestelmä käytettiin heidän tavallisten vaatteiden alla, joten se ei häirinnyt eikä ärsyttänyt.
|
|
Active Comparator: Ryhmä A
|
Käytettiin erikoistunutta ohjelmoitavaa sähköstimulaatiolaitetta (Uniphy on Phyaction787:n valmistaja; Uniphy, Eindhoven, Alankomaat).
Laitteessa on kaksi kanavaa, jotka voivat vaihtoehtoisesti stimuloida kahta vastakkaista lihasryhmää (vastavuoroisesti).
Tasapaino- ja kävelyharjoittelun helpottaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
asennon vakaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kokonaisstabiilisuusindeksit oli mitattu Biodex-tasapainojärjestelmällä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Approaches
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .