Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TheraTogs versus wederzijdse elektrische stimulatie bij kinderen met diplegische hersenverlamming: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

18 januari 2023 bijgewerkt door: Shimaa Mohamed Reffat, Cairo University

Vergelijking van Thera-togs orthesen met wederzijdse elektrotherapie voor houdingsstabiliteit bij spastische diplegische cerebrale parese

Kinderen met diplegische hersenverlamming vertonen houdingsbeperkingen als gevolg van zowel primaire als secundaire hersenbeschadigingen. Een van de belangrijkste doelen van revalidatie bij hersenverlamming is het verbeteren van de balans en stabiliteit. Als gevolg hiervan is het doel van deze studie om de effecten van TheraTogs en wederzijdse elektrische stimulatie op houdingsstabiliteit bij kinderen met diplegische CP te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Eldoky
      • Giza, Eldoky, Egypte, 11234
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diplegische kinderen van beide geslachten zijn tussen de 8 en 12 jaar oud. Het niveau van spasticiteit in de onderste ledematen varieerde van graad 1 tot graad +1 op de gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS). De niveaus van motorische functie lagen tussen niveau I en II, volgens het Gross Motor Function Classification System (GMFCS).

Uitsluitingscriteria:

  • Als ze geen grote medische problemen hadden, volgens hun medisch rapport. Huidziekten en allergische reacties op het plakband dat in dit onderzoek werd gebruikt, werden uitgesloten, evenals misvormingen die de functies van de onderste ledematen verstoorden, kinderen met pacemakers die gecontra-indiceerd waren voor elektrische stimulatie, kinderen met visuele, auditieve of perceptuele stoornissen. en kinderen met epileptische aanvallen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep B
Procedure: traditioneel fysiotherapieprogramma
Vergemakkelijking van balans- en looptraining
Apparaat: TheraTogs orthopedische behandeling
Een mouwloos topvest en twee korte broeken met twee dijboeien en ledematenboeien vormen elk het TheraTogs-bandsysteem dat wordt toegepast op de kinderen in de TheraTogs-groep. Het TheraTogs-pak biedt ademende, comfortabele latex over de romp en dijen, evenals gratis toiletgebruik. Voor infectiecontrole en problemen met het passen van de maat mogen deelnemers hun TheraTogs niet delen met andere patiënten. TheraTog's orthetische onderkleding en omsnoeringssysteem werden onder hun gewone kleding gedragen, dus het was niet storend of irriterend.
Actieve vergelijker: Groep A
Apparaat: 1- Wederzijdse elektrische stimulatie
Er werd een gespecialiseerd programmeerbaar apparaat voor elektrische stimulatie gebruikt (Uniphy is de fabrikant van Phyaction787; Uniphy, Eindhoven, Nederland). Het apparaat heeft twee kanalen die afwisselend twee tegengestelde spiergroepen kunnen stimuleren (reciproceren).
Procedure: traditioneel fysiotherapieprogramma
Vergemakkelijking van balans- en looptraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
algemene stabiliteitsindices waren gemeten door het Biodex-balanssysteem
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Approaches

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren