Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TheraTogs versus gjensidig elektrisk stimulering på barn med diplegisk cerebral parese: en randomisert kontrollert prøvelse

18. januar 2023 oppdatert av: Shimaa Mohamed Reffat, Cairo University

Sammenligning av Thera-togs ortotika med gjensidig elektroterapi for postural stabilitet ved spastisk diplegisk cerebral parese

Barn med diplegisk cerebral parese viser posturale begrensninger som følge av både primær og sekundær hjerneskade. Et av hovedmålene med cerebral parese rehabilitering er å forbedre balanse og stabilitet. Som et resultat er formålet med denne studien å sammenligne effekten av TheraTogs og gjensidig elektrisk stimulering på postural stabilitet hos barn med diplegisk CP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Eldoky
      • Giza, Eldoky, Egypt, 11234
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diplegiske barn av begge kjønn er mellom 8 og 12 år. Nivået av spastisitet i underekstremitetene varierte fra grad 1 til grad +1 på den modifiserte Ashworth-skalaen (MAS). Nivåene av motorisk funksjon var mellom nivå I og II, i henhold til Gross Motor Function Classification System (GMFCS).

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis de ikke hadde noen store medisinske problemer, ifølge medisinsk rapport. Hudsykdommer og allergiske reaksjoner på teipen som ble brukt i denne studien ble ekskludert, det samme var alle deformiteter som forstyrret funksjonene i underekstremitetene, barn med pacemakere som var kontraindisert av elektrisk stimulering, barn med visuelle, auditive eller perseptuelle mangler. , og barn med anfall.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe B
Fremgangsmåte: tradisjonelt fysioterapiprogram
Tilrettelegging for balanse og gangtrening
Enhet: TheraTogs ortosebehandling
En ermeløs toppvest og to par shorts med to lårmansjetter og lemmansjetter utgjør TheraTogs-stroppesystemet som brukes på barna i TheraTogs-gruppen. TheraTogs-dressen gir pustende, behagelig lateks over overkroppen og låret, samt gratis toalettbesøk. For infeksjonskontroll og problemer med størrelsestilpasning har deltakerne ikke lov til å dele TheraTogs med andre pasienter. TheraTogs ortotiske undertøy og stroppesystem ble brukt under deres vanlige klær, så det var verken distraherende eller irriterende.
Aktiv komparator: Gruppe A
Enhet: 1- Gjensidig elektrisk stimulering
En spesialisert programmerbar elektrisk stimuleringsenhet ble brukt (Uniphy er produsenten av Phyaction787; Uniphy, Eindhoven, Nederland). Enheten har to kanaler som alternativt kan stimulere to motstående grupper av muskler (resiprokere).
Fremgangsmåte: tradisjonelt fysioterapiprogram
Tilrettelegging for balanse og gangtrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postural stabilitet
Tidsramme: 3 måneder
generelle stabilitetsindekser ble målt med Biodex balansesystem
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

8. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Approaches

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere