Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TheraTogs в сравнении с реципрокной электростимуляцией у детей с диплегическим церебральным параличом: рандомизированное контролируемое исследование

18 января 2023 г. обновлено: Shimaa Mohamed Reffat, Cairo University

Сравнение ортопедических стелек Thera-togs с реципрокной электротерапией для постуральной стабильности при спастическом диплегическом церебральном параличе

У детей с диплегическим церебральным параличом наблюдаются постуральные ограничения в результате как первичных, так и вторичных нарушений головного мозга. Одной из основных целей реабилитации при церебральном параличе является улучшение баланса и стабильности. В связи с этим целью данного исследования является сравнение влияния TheraTogs и реципрокной электростимуляции на постуральную стабильность у детей с диплегическим ДЦП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Eldoky
      • Giza, Eldoky, Египет, 11234
        • Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети с диплегией обоего пола в возрасте от 8 до 12 лет. Уровень спастичности нижних конечностей варьировал от 1 до +1 степени по модифицированной шкале Эшворта (MAS). Уровни двигательной функции находились между уровнями I и II согласно Системе классификации общих моторных функций (GMFCS).

Критерий исключения:

  • Если у них не было серьезных проблем со здоровьем, согласно их медицинскому заключению. Кожные заболевания и аллергические реакции на пластырь, использованный в этом исследовании, были исключены, как и любые деформации, нарушающие функции нижних конечностей, дети с кардиостимуляторами, которым противопоказана электрическая стимуляция, дети с нарушениями зрения, слуха или восприятия. и дети с судорогами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа Б
Процедура: традиционная программа физиотерапии
Облегчение тренировки равновесия и походки
Устройство: Ортопедическое лечение TheraTogs
Жилет без рукавов и две пары шорт с двумя манжетами для бедер и манжетами для конечностей составляют систему ремней TheraTogs, которая применяется к детям в группе TheraTogs. Костюм TheraTogs обеспечивает дышащий, удобный латекс на туловище и бедрах, а также бесплатный туалет. Из-за проблем с инфекционным контролем и подбором размера участникам не разрешается делиться своими TheraTogs с другими пациентами. Ортопедическое нижнее белье и система ремней TheraTog носились под их обычной одеждой, поэтому это не отвлекало и не раздражало.
Активный компаратор: Группа А
Устройство: 1- Реципрокная электрическая стимуляция
Использовали специализированное программируемое устройство электростимуляции (Uniphy — производитель Phyaction787; Uniphy, Эйндховен, Нидерланды). Устройство имеет два канала, которые могут поочередно стимулировать две противоположные группы мышц (реципрокно).
Процедура: традиционная программа физиотерапии
Облегчение тренировки равновесия и походки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
постуральная стабильность
Временное ограничение: 3 месяца
общие показатели стабильности были измерены балансовой системой Biodex
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Approaches

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться