TheraTogs versus estimulación eléctrica recíproca en niños con parálisis cerebral dipléjica: un ensayo controlado aleatorio
18 de enero de 2023 actualizado por: Shimaa Mohamed Reffat, Cairo University
Comparación de ortesis Thera-togs con electroterapia recíproca para la estabilidad postural en parálisis cerebral dipléjica espástica
Los niños con parálisis cerebral dipléjica exhiben restricciones posturales como resultado de deficiencias de daño cerebral primario y secundario.
Uno de los principales objetivos de la rehabilitación de la parálisis cerebral es mejorar el equilibrio y la estabilidad.
Como resultado, el propósito de este estudio es comparar los efectos de TheraTogs y la estimulación eléctrica recíproca sobre la estabilidad postural en niños con parálisis cerebral dipléjica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Eldoky
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Giza, Eldoky, Egipto, 11234
- Cairo University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños dipléjicos de ambos sexos tienen entre 8 y 12 años. El nivel de espasticidad en miembros inferiores varió de grado 1 a grado +1 en la escala de Ashworth modificada (MAS). Los niveles de función motora estuvieron entre los niveles I y II, según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS).
Criterio de exclusión:
- Si no tenían problemas médicos importantes, según su informe médico. Se excluyeron enfermedades de la piel y reacciones alérgicas a la cinta adhesiva utilizada en este estudio, así como cualquier deformidad que interfiriera con las funciones de las extremidades inferiores, niños con marcapasos que estuvieran contraindicados para la estimulación eléctrica, niños con déficit visual, auditivo o perceptivo. y niños con convulsiones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo B
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Facilitación del entrenamiento del equilibrio y la marcha.
Un chaleco sin mangas y dos pares de pantalones cortos con dos muñequeras y muñequeras cada uno conforman el sistema de correas TheraTogs que se aplica a los niños del grupo TheraTogs.
El traje TheraTogs proporciona látex transpirable y cómodo sobre el torso y el muslo, así como el uso gratuito del baño.
Para el control de infecciones y problemas de ajuste de tamaño, los participantes no pueden compartir sus TheraTogs con otros pacientes.
La ropa interior ortopédica y el sistema de correas de TheraTog se usaban debajo de su ropa normal, por lo que no distraía ni irritaba.
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Comparador activo: Grupo A
|
Se utilizó un dispositivo de estimulación eléctrica programable especializado (Uniphy es el fabricante de Phyaction787; Uniphy, Eindhoven, Países Bajos).
El dispositivo tiene dos canales que pueden estimular alternativamente dos grupos opuestos de músculos (recíprocos).
Facilitación del entrenamiento del equilibrio y la marcha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estabilidad postural
Periodo de tiempo: 3 meses
|
los índices de estabilidad general se midieron con el sistema de equilibrio Biodex
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
8 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Anomalías congénitas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Discapacidad intelectual
- Anomalías Múltiples
- Trastornos cromosómicos
- Parálisis cerebral
- Síndrome de Down
Otros números de identificación del estudio
- Approaches
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .